Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaat voor patiënten met oorlogsgerelateerde wondinfectie aan extremiteiten

12 maart 2018 bijgewerkt door: Jonas Malmstedt, Karolinska Institutet
Wonden en breuken aan extremiteiten vormen de meerderheid van traumatische verwondingen die verband houden met oorlog, zowel voor burgers als voor strijders. Oorlogsgerelateerde verwondingen zijn vaak besmet met vreemd materiaal, wat leidt tot infectie. Wondinfecties worden beschouwd als een groot risico voor leven en functieherstel bij oorlogsgewonde patiënten die de eerste uren overleven. In een cohortstudie proberen de onderzoekers te beoordelen of de infectie zelf de uitkomst van de patiënt beïnvloedt (d.w.z. amputatie, overlijden) bij het vergelijken van patiënten met en patiënten zonder infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sinds het begin van de jaren tachtig is er met tussenpozen gewapend geweld in het noordwesten van Pakistan en het aangrenzende Afghanistan. In 1981 opende het Internationale Comité van het Rode Kruis (ICRC) een ziekenhuis in Peshawar, Pakistan, om de gewonden van het gewapende conflict in Afghanistan te verzorgen. In 2004 nam het aantal patiënten toe als gevolg van de opkomende divergentie tussen de staat Pakistan en militante groeperingen in het noordwesten van Pakistan. Jaarlijks worden ongeveer 1000 patiënten met oorlogsgerelateerde verwondingen, voornamelijk veroorzaakt door geweerschoten en explosieven, gratis behandeld in het ICRC-ziekenhuis in Peshawar. Het ziekenhuis is nu gesloten.

Oorlogsgerelateerde verwondingen worden over het algemeen behandeld volgens het ICRC-protocol voor oorlogschirurgie. Onderzoek naar de epidemiologie van en risicofactoren voor wondinfectie bij patiënten met oorlogsverwondingen is beperkt en omvat voornamelijk militaire strijders, wat leidt tot een selectie van jonge mannen. Vanwege het gebruik van kogelvrije vesten en voorwaartse chirurgische teams zijn deze gegevens mogelijk niet van toepassing op een civiele omgeving. Het is niet bekend in hoeverre wondinfectie zelf een factor is die bijdraagt ​​aan ernstige complicaties zoals amputatie en overlijden. Er is kennis nodig om de middelen af ​​te stemmen op de meest behoeftigen. Dit onderzoek maakt gebruik van een unieke database waarin zowel burgers als strijders van beide geslachten en alle leeftijden zijn opgenomen. De onderzoekers streven ernaar om te beoordelen of de infectie zelf de uitkomst van de patiënt beïnvloedt (d.w.z. amputatie, overlijden) bij het vergelijken van patiënten met en patiënten zonder infectie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

843

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • International Committee of the Red Cross hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten behandeld in het ziekenhuis in Peshawar tussen 27 september 2010 en 9 mei 2012 die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zijn behandeld voor oorlogswonden aan extremiteiten
  • Patiënten die zich binnen 72 uur na het letsel in het ziekenhuis melden
  • Patiënten met geldige gegevens over de wondstatus bij aanvang.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode opnieuw worden opgenomen, d.w.z. patiënten die tijdens de onderzoeksperiode zijn behandeld en later opnieuw worden opgenomen, worden slechts als één patiënt geteld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Extremiteit wond
Patiënten met wonden aan extremiteiten. Geïnfecteerde en niet-geïnfecteerde patiënten worden vergeleken.
Ander: Besmet
Extremiteitswond, geïnfecteerd
Ander: Niet besmet
Extremiteitswonden, niet-geïnfecteerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Amputatie
Tijdsspanne: Van ziekenhuisopname tot ontslag gemiddeld 15 dagen
Amputatie van ledematen in het ziekenhuis. Bovenste of onderste extremiteit, alle niveaus.
Van ziekenhuisopname tot ontslag gemiddeld 15 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood
Tijdsspanne: Van ziekenhuisopname tot ontslag gemiddeld 15 dagen
Overlijden in het ziekenhuis
Van ziekenhuisopname tot ontslag gemiddeld 15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

The International Federation of Red Cross and Red Crescent Societies

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonas Malmstedt, PhD, Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KISOS003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Door het gebruik van identificatienummers wordt de anonimiteit van de gegevens gewaarborgd. Alle gegevens blijven tijdens het gegevensinvoer- en analyseproces vertrouwelijk door middel van codering. Individuele patiëntgegevens worden niet verspreid buiten de onderzoekslocatie en verschijnen niet in rapporten of publicaties.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren