- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03463720
Tulos potilaille, joilla on sodan aiheuttama raajahaavatulehdus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aseellista väkivaltaa on esiintynyt ajoittain Luoteis-Pakistanissa ja naapurimaassa Afganistanissa 1980-luvun alusta lähtien. Vuonna 1981 Punaisen Ristin kansainvälinen komitea (ICRC) avasi sairaalan Peshawarissa, Pakistanissa, hoitamaan Afganistanin aseellisen konfliktin loukkaantuneita. Vuonna 2004 potilaiden määrä kasvoi Pakistanin osavaltion ja Luoteis-Pakistanin militanttiryhmien välisen eron seurauksena. Vuosittain noin 1000 potilasta, joilla on sotaan liittyviä vammoja, jotka ovat pääosin aiheutuneet laukauksista ja räjähteistä, on hoidettu ilmaiseksi ICRC:n sairaalassa Peshawarissa. Sairaala on nyt suljettu.
Sotaan liittyviä vammoja hoidetaan yleensä ICRC:n sotakirurgisen protokollan mukaisesti. Sodan aiheuttamista vammoista kärsivien potilaiden haavainfektioiden epidemiologiaa ja riskitekijöitä koskeva tutkimus on rajallista ja sisältää pääasiassa sotilaitaistelijat, mikä johtaa nuoriin miehiin. Vartalopanssarien ja etukirurgisten ryhmien käytön vuoksi nämä tiedot eivät välttämättä sovellu siviilikäyttöön. Ei tiedetä, missä määrin haavainfektio itsessään on tekijä, joka edistää vakavia komplikaatioita, kuten amputaatiota ja kuolemaa. Tietoa tarvitaan resurssien ohjaamiseksi niitä eniten tarvitseville. Tämä tutkimus hyödyntää ainutlaatuista tietokantaa, joka sisältää sekä siviilejä että taistelijoita molempia sukupuolia ja kaikenikäisiä. Tutkijat pyrkivät arvioimaan, vaikuttaako infektio itsessään potilaan tuloksiin (ts. amputaatio, kuolema) verrattaessa potilaita, joilla on infektio, ja potilaita, joilla ei ole infektiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- International Committee of the Red Cross hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa sotaan liittyviin raajahaavoihin
- Potilaat, jotka saapuvat sairaalaan 72 tunnin sisällä loukkaantumisesta
- Potilaat, joilla on oikeat tiedot haavan lähtötilanteesta.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, jotka otetaan uudelleen tutkimusjakson aikana, eli potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa tutkimusjakson aikana ja jotka otetaan myöhemmin uudelleen, lasketaan vain yhdeksi potilaaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raajan haava
Potilaat, joilla on raajahaavoja.
Infektoituneita ja ei-tartunnan saaneita potilaita verrataan.
|
Raajojen haava, infektoitunut
Raajojen haavat, ei-tartunnan saaneet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amputaatio
Aikaikkuna: Keskimäärin 15 päivää sairaalahoidosta kotiutukseen
|
Sairaalassa tapahtuva raajan amputaatio.
Ylä- tai alaraaja, kaikki tasot.
|
Keskimäärin 15 päivää sairaalahoidosta kotiutukseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: Keskimäärin 15 päivää sairaalahoidosta kotiutukseen
|
Kuolema sairaalassa
|
Keskimäärin 15 päivää sairaalahoidosta kotiutukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonas Malmstedt, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KISOS003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .