Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulos potilaille, joilla on sodan aiheuttama raajahaavatulehdus

maanantai 12. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Jonas Malmstedt, Karolinska Institutet
Raajojen haavat ja murtumat muodostavat suurimman osan sotaan liittyvistä traumaattisista vammoista sekä siviilien että taistelijoiden osalta. Sotaan liittyvät vammat ovat usein saastuneita vieraalla aineella, mikä johtaa infektioon. Haavojen infektioita pidetään suurena riskinä hengelle ja toiminnan palautumiselle sodassa haavoittuneilla potilailla, jotka selvisivät ensimmäisten tuntien jälkeen. Kohorttitutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan, vaikuttaako infektio itsessään potilaan tuloksiin (ts. amputaatio, kuolema) verrattaessa potilaita, joilla on infektio, ja potilaita, joilla ei ole infektiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aseellista väkivaltaa on esiintynyt ajoittain Luoteis-Pakistanissa ja naapurimaassa Afganistanissa 1980-luvun alusta lähtien. Vuonna 1981 Punaisen Ristin kansainvälinen komitea (ICRC) avasi sairaalan Peshawarissa, Pakistanissa, hoitamaan Afganistanin aseellisen konfliktin loukkaantuneita. Vuonna 2004 potilaiden määrä kasvoi Pakistanin osavaltion ja Luoteis-Pakistanin militanttiryhmien välisen eron seurauksena. Vuosittain noin 1000 potilasta, joilla on sotaan liittyviä vammoja, jotka ovat pääosin aiheutuneet laukauksista ja räjähteistä, on hoidettu ilmaiseksi ICRC:n sairaalassa Peshawarissa. Sairaala on nyt suljettu.

Sotaan liittyviä vammoja hoidetaan yleensä ICRC:n sotakirurgisen protokollan mukaisesti. Sodan aiheuttamista vammoista kärsivien potilaiden haavainfektioiden epidemiologiaa ja riskitekijöitä koskeva tutkimus on rajallista ja sisältää pääasiassa sotilaitaistelijat, mikä johtaa nuoriin miehiin. Vartalopanssarien ja etukirurgisten ryhmien käytön vuoksi nämä tiedot eivät välttämättä sovellu siviilikäyttöön. Ei tiedetä, missä määrin haavainfektio itsessään on tekijä, joka edistää vakavia komplikaatioita, kuten amputaatiota ja kuolemaa. Tietoa tarvitaan resurssien ohjaamiseksi niitä eniten tarvitseville. Tämä tutkimus hyödyntää ainutlaatuista tietokantaa, joka sisältää sekä siviilejä että taistelijoita molempia sukupuolia ja kaikenikäisiä. Tutkijat pyrkivät arvioimaan, vaikuttaako infektio itsessään potilaan tuloksiin (ts. amputaatio, kuolema) verrattaessa potilaita, joilla on infektio, ja potilaita, joilla ei ole infektiota.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

843

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • International Committee of the Red Cross hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset potilaat, joita hoidettiin Peshawarin sairaalassa 27. syyskuuta 2010 ja 9. toukokuuta 2012 välisenä aikana ja jotka täyttävät kelpoisuusehdot.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa sotaan liittyviin raajahaavoihin
  • Potilaat, jotka saapuvat sairaalaan 72 tunnin sisällä loukkaantumisesta
  • Potilaat, joilla on oikeat tiedot haavan lähtötilanteesta.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka otetaan uudelleen tutkimusjakson aikana, eli potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa tutkimusjakson aikana ja jotka otetaan myöhemmin uudelleen, lasketaan vain yhdeksi potilaaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Raajan haava
Potilaat, joilla on raajahaavoja. Infektoituneita ja ei-tartunnan saaneita potilaita verrataan.
Raajojen haava, infektoitunut
Raajojen haavat, ei-tartunnan saaneet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Amputaatio
Aikaikkuna: Keskimäärin 15 päivää sairaalahoidosta kotiutukseen
Sairaalassa tapahtuva raajan amputaatio. Ylä- tai alaraaja, kaikki tasot.
Keskimäärin 15 päivää sairaalahoidosta kotiutukseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema
Aikaikkuna: Keskimäärin 15 päivää sairaalahoidosta kotiutukseen
Kuolema sairaalassa
Keskimäärin 15 päivää sairaalahoidosta kotiutukseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonas Malmstedt, PhD, Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KISOS003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnusnumeroiden käyttö varmistaa tietojen anonymiteetin. Kaikki tiedot pysyvät luottamuksellisina koko tietojen syöttö- ja analysointiprosessin ajan salauksella. Yksittäisiä potilastietoja ei jaeta tutkimuspaikan ulkopuolelle, eikä niitä näytetä missään raportissa tai julkaisussa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa