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心肺蘇生中の脳の酸素化

2019年5月8日 更新者：Jouni Nurmi, MD、Helsinki University Central Hospital

心肺蘇生中の脳の酸素化 - 観察パイロット研究

この研究の目的は、(a) 自発循環再開点 (ROSC) での高酸素症の発生率、および (b) 院外心停止中の脳酸素化に対する動脈血酸素分圧の役割を評価することです。 80 人の成人患者が、医師が常駐するヘリコプターの緊急医療サービスで募集されます。 脳局所酸素飽和度と侵襲性血圧は、入院するまで監視され、ユニットが患者に到着した直後と ROSC 時に再び動脈血ガスが分析されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フィンランド
      • Vantaa、フィンランド
        • FinnHEMS 10, Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

医師主導のプレホスピタルクリティカルケアチームが心停止で出会ったすべての成人患者は、適格基準に基づいてスクリーニングおよび募集されます。 患者には、すべての一次リズムの患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • 心臓起源と推定される院外心停止
  • 蘇生は、医師チームの到着後、少なくとも 5 分間継続されます (自発循環の回復が早期に達成されなかった場合)。

除外基準:

  • 入院前の救命救急医による蘇生を行わない（DNAR）命令または治療の中止
  • 医師主導の重要なチームが到着する前に達成された自発循環の回復
  • 心停止の外因（例： 外傷、窒息)
  • ワークロードが高すぎるか、研究手順を実行するには環境が危険すぎる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈酸素分圧
時間枠：5～60分
自発循環復帰時の動脈血酸素分圧（ROSC）
5～60分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
蘇生中の額の局所酸素飽和度
時間枠：0～60分
近赤外分光法で測定した酸素飽和度
0～60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Helsinki University Central Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月24日

一次修了 (実際)

2019年4月30日

研究の完了 (実際)

2019年4月30日

試験登録日

最初に提出

2018年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月12日

最初の投稿 (実際)

2018年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月8日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 54/13/03/02/16

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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