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Oxigenação Cerebral Durante a Ressuscitação Cardiopulmonar

8 de maio de 2019 atualizado por: Jouni Nurmi, MD, Helsinki University Central Hospital

Oxigenação Cerebral Durante Ressuscitação Cardiopulmonar - Estudo Piloto Observacional

O estudo tem como objetivo avaliar (a) a incidência de hiperóxia no ponto de retorno da circulação espontânea (ROSC) e (b) o papel da pressão parcial de oxigênio no sangue arterial para a oxigenação cerebral durante parada cardíaca fora do hospital. 80 pacientes adultos serão recrutados em um serviço médico de emergência de helicóptero com equipe médica. A saturação cerebral regional de oxigênio e a pressão arterial invasiva são monitoradas até a admissão hospitalar e a gasometria arterial é analisada imediatamente quando a unidade chega ao paciente e novamente no momento do ROSC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Vantaa, Finlândia
        • FinnHEMS 10, Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes adultos atendidos em parada cardíaca pela equipe de cuidados intensivos pré-hospitalares liderada por médicos devem ser triados e recrutados com base nos critérios de elegibilidade. Os pacientes incluem pacientes em todos os ritmos primários.

Descrição

Critério de inclusão:

  • parada cardíaca extra-hospitalar de origem cardíaca presumida
  • a ressuscitação será continuada por pelo menos 5 minutos (se o retorno da circulação espontânea não for alcançado antes) após a chegada da equipe médica

Critério de exclusão:

  • ordem de não tentar reanimação (DNAR) ou retirada do tratamento pelo médico de cuidados intensivos pré-hospitalar
  • retorno da circulação espontânea alcançado antes da chegada da equipe crítica liderada por médicos
  • causa externa para parada cardíaca (por exemplo, trauma, sufocamento)
  • carga de trabalho muito alta ou ambiente muito perigoso para realizar procedimentos de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão parcial de oxigênio arterial
Prazo: 5-60 minutos
Pressão parcial de oxigênio arterial no momento do retorno da circulação espontânea (ROSC)
5-60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação de oxigênio regional da testa durante a ressuscitação
Prazo: 0-60 minutos
Saturação de oxigênio medida usando espectroscopia de infravermelho próximo
0-60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Helsinki University Central Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 54/13/03/02/16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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