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Oxygénation du cerveau pendant la réanimation cardiopulmonaire

8 mai 2019 mis à jour par: Jouni Nurmi, MD, Helsinki University Central Hospital

Oxygénation cérébrale pendant la réanimation cardiopulmonaire - Étude pilote observationnelle

L'étude vise à évaluer (a) l'incidence de l'hyperoxie au point de retour de la circulation spontanée (ROSC) et (b) le rôle de la pression partielle d'oxygène dans le sang artériel sur l'oxygénation du cerveau lors d'un arrêt cardiaque hors hôpital. 80 patients adultes seront recrutés dans un service médical d'urgence héliporté doté d'un personnel médical. La saturation régionale en oxygène du cerveau et la pression artérielle invasive sont surveillées jusqu'à l'admission à l'hôpital et les gaz du sang artériel sont analysés immédiatement lorsque l'appareil arrive chez le patient et à nouveau au moment du ROSC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Vantaa, Finlande
        • FinnHEMS 10, Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adultes rencontrés en arrêt cardiaque par l'équipe de soins intensifs préhospitaliers dirigée par un médecin doivent être dépistés et recrutés en fonction des critères d'éligibilité. Les patients incluent des patients dans tous les rythmes primaires.

La description

Critère d'intégration:

  • arrêt cardiaque extra-hospitalier d'origine cardiaque présumée
  • la réanimation sera poursuivie au moins 5 minutes (si le retour de la circulation spontanée n'a pas été obtenu plus tôt) après l'arrivée de l'équipe médicale

Critère d'exclusion:

  • ordonnance de ne pas tenter de réanimation (DNAR) ou arrêt de traitement par un médecin de soins intensifs préhospitaliers
  • retour de la circulation spontanée avant l'arrivée de l'équipe critique dirigée par un médecin
  • cause externe d'arrêt cardiaque (par ex. traumatisme, étouffement)
  • charge de travail trop élevée ou environnement trop dangereux pour effectuer les procédures d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression partielle d'oxygène artériel
Délai: 5-60 minutes
Pression partielle artérielle en oxygène au moment du retour de la circulation spontanée (ROSC)
5-60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation régionale en oxygène du front pendant la réanimation
Délai: 0-60 minutes
Saturation en oxygène mesurée par spectroscopie proche infrarouge
0-60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helsinki University Central Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2018

Première publication (Réel)

13 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 54/13/03/02/16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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