Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksygenering av hjernen under hjerte-lunge-redning

8. mai 2019 oppdatert av: Jouni Nurmi, MD, Helsinki University Central Hospital

Oksygenering av hjernen under hjerte-lunge-redning - Observasjonspilotstudie

Studien er rettet mot å vurdere (a) forekomsten av hyperoksi ved punktet for retur av spontan sirkulasjon (ROSC) og (b) rollen til arterielt blodoksygenpartialtrykk for hjerneoksygenering under hjertestans utenfor sykehus. 80 voksne pasienter vil bli rekruttert i en legebemannet helikopter akuttmedisinsk tjeneste. Regional oksygenmetning i hjernen og invasivt blodtrykk overvåkes inntil sykehusinnleggelse og arterielle blodgasser analyseres umiddelbart når enheten kommer til pasienten og igjen ved tidspunktet for ROSC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vantaa, Finland
        • FinnHEMS 10, Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter møtt i hjertestans av det legeledede prehospitale kritiske omsorgsteamet skal screenes og rekrutteres basert på kvalifikasjonskriteriene. Pasientene inkluderer pasienter i alle primære rytmer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hjertestans utenom sykehus av antatt hjerteopprinnelse
  • gjenoppliving vil fortsette minst 5 minutter (hvis tilbakevending av spontan sirkulasjon ikke oppnås tidligere) etter ankomst av legeteam

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-forsøk-gjenoppliving (DNAR) ordre eller tilbaketrekking av behandling av prehospital kritisk lege
  • retur av spontan sirkulasjon oppnådd før legeledet kritisk team ankommer
  • ytre årsak til hjertestans (f. traumer, kvelning)
  • arbeidsbelastning for høy eller miljø for farlig til å utføre studieprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arterielt oksygenpartialtrykk
Tidsramme: 5-60 minutter
Arterielt oksygenpartialtrykk på tidspunktet for retur av spontan sirkulasjon (ROSC)
5-60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Regional oksygenmetning i pannen under gjenopplivning
Tidsramme: 0-60 minutter
Oksygenmetning målt ved bruk av nær-infrarød spektroskopi
0-60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 54/13/03/02/16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertestans, Utenfor sykehus

Kliniske studier på Standard hjerte-lungeredning

Abonnere