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Sauerstoffversorgung des Gehirns während der Herz-Lungen-Wiederbelebung

8. Mai 2019 aktualisiert von: Jouni Nurmi, MD, Helsinki University Central Hospital

Sauerstoffversorgung des Gehirns während der Herz-Lungen-Wiederbelebung – Beobachtungspilotstudie

Die Studie zielt darauf ab, (a) das Auftreten von Hyperoxie am Punkt der Rückkehr des spontanen Kreislaufs (ROSC) und (b) die Rolle des arteriellen Blutsauerstoffpartialdrucks für die Sauerstoffversorgung des Gehirns während eines Herzstillstands außerhalb des Krankenhauses zu bewerten. 80 erwachsene Patienten werden in einem medizinisch besetzten Helikopter-Notdienst rekrutiert. Die regionale Sauerstoffsättigung des Gehirns und der invasive Blutdruck werden bis zur Aufnahme ins Krankenhaus überwacht, und die arteriellen Blutgase werden unmittelbar nach Ankunft des Geräts beim Patienten und erneut zum Zeitpunkt der ROSC analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Vantaa, Finnland
        • FinnHEMS 10, Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten, die vom ärztlich geleiteten präklinischen Intensivpflegeteam mit Herzstillstand behandelt werden, müssen auf der Grundlage der Eignungskriterien untersucht und rekrutiert werden. Die Patienten umfassen Patienten in allen primären Rhythmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • außerklinischer Herzstillstand mit vermuteter kardialer Ursache
  • Die Wiederbelebung wird mindestens 5 Minuten (falls die Wiederherstellung des Spontankreislaufs nicht früher erreicht wurde) nach Eintreffen des Ärzteteams fortgesetzt

Ausschlusskriterien:

  • Anordnung zur Nicht-Versuch-Wiederbelebung (DNAR) oder Absetzen der Behandlung durch den präklinischen Intensivmediziner
  • Wiederherstellung des spontanen Kreislaufs erreicht, bevor das ärztlich geführte kritische Team eintrifft
  • äußere Ursache für Herzstillstand (z. Trauma, Erstickung)
  • Arbeitsbelastung zu hoch oder Umgebung zu gefährlich, um Studienverfahren durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterieller Sauerstoffpartialdruck
Zeitfenster: 5-60 Minuten
Arterieller Sauerstoffpartialdruck zum Zeitpunkt der Rückkehr des Spontankreislaufs (ROSC)
5-60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regionale Sauerstoffsättigung der Stirn während der Reanimation
Zeitfenster: 0-60 Minuten
Sauerstoffsättigung gemessen mit Nahinfrarot-Spektroskopie
0-60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 54/13/03/02/16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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