Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneiltning under hjerte-lunge-redning

8. maj 2019 opdateret af: Jouni Nurmi, MD, Helsinki University Central Hospital

Hjerneiltning under hjerte-lunge-redning - Observationspilotundersøgelse

Undersøgelsen har til formål at vurdere (a) forekomsten af ​​hyperoksi ved tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC) og (b) den rolle, som arterielt blodilt partialtryk spiller for hjerneiltning under hjertestop uden for hospitalet. 80 voksne patienter vil blive rekrutteret i en lægebemandet helikopterberedskab. Regional iltmætning i hjernen og invasivt blodtryk overvåges indtil hospitalsindlæggelse, og arterielle blodgasser analyseres straks, når enheden ankommer til patienten og igen på tidspunktet for ROSC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vantaa, Finland
        • FinnHEMS 10, Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter, der mødes i hjertestop af det lægeledede præhospitale kritiske plejeteam, skal screenes og rekrutteres baseret på berettigelseskriterierne. Patienterne omfatter patienter i alle primære rytmer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hjertestop uden for hospitalet af formodet hjerteoprindelse
  • genoplivning vil blive fortsat mindst 5 minutter (hvis tilbagevenden af ​​spontan cirkulation ikke opnået tidligere) efter ankomst af lægeteam

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-forsøg-genoplivning (DNAR) ordre eller tilbagetrækning af behandling af præhospital kritisk pleje læge
  • tilbagevenden af ​​spontan cirkulation opnået før lægeledet kritisk team ankommer
  • ydre årsag til hjertestop (f. traumer, kvælning)
  • arbejdsbyrden for høj eller miljøet for farligt til at udføre undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arterielt oxygenpartialtryk
Tidsramme: 5-60 minutter
Arterielt iltpartialtryk på tidspunktet for tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC)
5-60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regional iltmætning i panden under genoplivning
Tidsramme: 0-60 minutter
Iltmætning målt ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi
0-60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 54/13/03/02/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop, udenfor hospitalet

Kliniske forsøg med Standard hjerte-lunge-redning

3
Abonner