- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03464123
Hjerneiltning under hjerte-lunge-redning
8. maj 2019 opdateret af: Jouni Nurmi, MD, Helsinki University Central Hospital
Hjerneiltning under hjerte-lunge-redning - Observationspilotundersøgelse
Undersøgelsen har til formål at vurdere (a) forekomsten af hyperoksi ved tilbagevenden af spontan cirkulation (ROSC) og (b) den rolle, som arterielt blodilt partialtryk spiller for hjerneiltning under hjertestop uden for hospitalet.
80 voksne patienter vil blive rekrutteret i en lægebemandet helikopterberedskab.
Regional iltmætning i hjernen og invasivt blodtryk overvåges indtil hospitalsindlæggelse, og arterielle blodgasser analyseres straks, når enheden ankommer til patienten og igen på tidspunktet for ROSC.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vantaa, Finland
- FinnHEMS 10, Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle voksne patienter, der mødes i hjertestop af det lægeledede præhospitale kritiske plejeteam, skal screenes og rekrutteres baseret på berettigelseskriterierne.
Patienterne omfatter patienter i alle primære rytmer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hjertestop uden for hospitalet af formodet hjerteoprindelse
- genoplivning vil blive fortsat mindst 5 minutter (hvis tilbagevenden af spontan cirkulation ikke opnået tidligere) efter ankomst af lægeteam
Ekskluderingskriterier:
- ikke-forsøg-genoplivning (DNAR) ordre eller tilbagetrækning af behandling af præhospital kritisk pleje læge
- tilbagevenden af spontan cirkulation opnået før lægeledet kritisk team ankommer
- ydre årsag til hjertestop (f. traumer, kvælning)
- arbejdsbyrden for høj eller miljøet for farligt til at udføre undersøgelsesprocedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Arterielt oxygenpartialtryk
Tidsramme: 5-60 minutter
|
Arterielt iltpartialtryk på tidspunktet for tilbagevenden af spontan cirkulation (ROSC)
|
5-60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Regional iltmætning i panden under genoplivning
Tidsramme: 0-60 minutter
|
Iltmætning målt ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi
|
0-60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 54/13/03/02/16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop, udenfor hospitalet
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationRekrutteringOrbitale frakturer | Blow Out Fracture of OrbitSverige, Forenede Stater, Holland, Rumænien, Spanien, Tyskland, Pakistan, Qatar, Den Russiske Føderation, Serbien, Sydafrika, Schweiz
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Christian HassagerAfsluttetSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestop | Hjertestop uden for hospitalet | Neurologisk skade | Hjertestop med vellykket genoplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
Kliniske forsøg med Standard hjerte-lunge-redning
-
VieCuri Medical CentreAfsluttetKolorektal cancer | Kirurgi | Maligne kolorektale neoplasmerHolland
-
Analog Device, Inc.Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetKronisk træthedssyndromForenede Stater
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
University of CalgaryAlberta Health servicesAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetPatologisk påvist gastrointestinal malignitet | Plejeplanen skal omfatte kemoradiationForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeLokaliseret prostatakræft | Aktiv overvågning for prostatakræftForenede Stater
-
Baylor Research InstituteRekrutteringDyrke motion | Hjerte-lungeForenede Stater
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowAfsluttetHjertefejlDet Forenede Kongerige
-
The AlfredMonash UniversityRekrutteringFibrose | Lungesygdomme | Pancreassygdomme | Cystisk fibrose | Genetiske sygdomme | LuftvejssygdommeAustralien