Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenoxygenatie tijdens cardiopulmonale reanimatie

8 mei 2019 bijgewerkt door: Jouni Nurmi, MD, Helsinki University Central Hospital

Hersenoxygenatie tijdens cardiopulmonale reanimatie - Observationele pilotstudie

De studie is gericht op het beoordelen van (a) de incidentie van hyperoxie op het punt van terugkeer van de spontane circulatie (ROSC) en (b) de rol van arteriële bloedzuurstofpartiële druk op hersenoxygenatie tijdens hartstilstand buiten het ziekenhuis. 80 volwassen patiënten zullen worden aangeworven in een door een arts bemande medische noodhulpdienst. Regionale zuurstofverzadiging van de hersenen en invasieve bloeddruk worden gecontroleerd tot ziekenhuisopname en arteriële bloedgassen worden onmiddellijk geanalyseerd wanneer het apparaat bij de patiënt arriveert en opnieuw op het moment van ROSC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vantaa, Finland
        • FinnHEMS 10, Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten die met een hartstilstand zijn ontmoet door het door een arts geleide preklinische intensive care-team, moeten worden gescreend en gerekruteerd op basis van de geschiktheidscriteria. De patiënten omvatten patiënten in alle primaire ritmen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hartstilstand buiten het ziekenhuis van vermoedelijke cardiale oorsprong
  • de reanimatie zal ten minste 5 minuten na aankomst van het artsenteam worden voortgezet (als de spontane circulatie niet eerder is hersteld).

Uitsluitingscriteria:

  • niet-proberen te reanimeren (DNAR) bevel of stopzetting van de behandeling door preklinische intensive care-arts
  • terugkeer van spontane circulatie bereikt voordat het door een arts geleide kritieke team arriveert
  • externe oorzaak voor hartstilstand (bijv. trauma, verstikking)
  • werkdruk te hoog of omgeving te gevaarlijk om studieprocedures uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arteriële partiële zuurstofdruk
Tijdsspanne: 5-60 minuten
Arteriële partiële zuurstofdruk op het moment van terugkeer van spontane circulatie (ROSC)
5-60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorhoofd regionale zuurstofverzadiging tijdens reanimatie
Tijdsspanne: 0-60 minuten
Zuurstofverzadiging gemeten met behulp van nabij-infraroodspectroscopie
0-60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 54/13/03/02/16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Standaard cardiopulmonale reanimatie

Abonneren