- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03464123
Hersenoxygenatie tijdens cardiopulmonale reanimatie
8 mei 2019 bijgewerkt door: Jouni Nurmi, MD, Helsinki University Central Hospital
Hersenoxygenatie tijdens cardiopulmonale reanimatie - Observationele pilotstudie
De studie is gericht op het beoordelen van (a) de incidentie van hyperoxie op het punt van terugkeer van de spontane circulatie (ROSC) en (b) de rol van arteriële bloedzuurstofpartiële druk op hersenoxygenatie tijdens hartstilstand buiten het ziekenhuis.
80 volwassen patiënten zullen worden aangeworven in een door een arts bemande medische noodhulpdienst.
Regionale zuurstofverzadiging van de hersenen en invasieve bloeddruk worden gecontroleerd tot ziekenhuisopname en arteriële bloedgassen worden onmiddellijk geanalyseerd wanneer het apparaat bij de patiënt arriveert en opnieuw op het moment van ROSC.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vantaa, Finland
- FinnHEMS 10, Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle volwassen patiënten die met een hartstilstand zijn ontmoet door het door een arts geleide preklinische intensive care-team, moeten worden gescreend en gerekruteerd op basis van de geschiktheidscriteria.
De patiënten omvatten patiënten in alle primaire ritmen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hartstilstand buiten het ziekenhuis van vermoedelijke cardiale oorsprong
- de reanimatie zal ten minste 5 minuten na aankomst van het artsenteam worden voortgezet (als de spontane circulatie niet eerder is hersteld).
Uitsluitingscriteria:
- niet-proberen te reanimeren (DNAR) bevel of stopzetting van de behandeling door preklinische intensive care-arts
- terugkeer van spontane circulatie bereikt voordat het door een arts geleide kritieke team arriveert
- externe oorzaak voor hartstilstand (bijv. trauma, verstikking)
- werkdruk te hoog of omgeving te gevaarlijk om studieprocedures uit te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële partiële zuurstofdruk
Tijdsspanne: 5-60 minuten
|
Arteriële partiële zuurstofdruk op het moment van terugkeer van spontane circulatie (ROSC)
|
5-60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorhoofd regionale zuurstofverzadiging tijdens reanimatie
Tijdsspanne: 0-60 minuten
|
Zuurstofverzadiging gemeten met behulp van nabij-infraroodspectroscopie
|
0-60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 54/13/03/02/16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Standaard cardiopulmonale reanimatie
-
ChinaNormActief, niet wervend
-
Eskisehir Osmangazi UniversityNog niet aan het wervenAcute infectieuze diarree bij kinderen
-
Lindenhofgruppe AGKlinik Hirslanden, Zurich; St. Claraspital AG; Insel Gruppe AG, University Hospital...Nog niet aan het wervenKanker | Psycho-oncologieZwitserland
-
Fu Jen Catholic University HospitalWervingChronische nierziekte (CKD) | CKD Stadium 1-3Taiwan
-
Lega Cancro TicinoWervingKanker | Psychische noodZwitserland
-
Fundacion DexeusNog niet aan het werven
-
University Hospital, AntwerpUniversiteit Antwerpen; York UniversityNog niet aan het werven
-
ASST Fatebenefratelli SaccoNog niet aan het wervenTuberculose-infectie | Tuberculose-infectie, latentItalië
-
University of GlasgowWerving
-
Ma Fei,MDAanmelden op uitnodiging