- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03464123
Hjärnsyresättning under hjärt-lungräddning
8 maj 2019 uppdaterad av: Jouni Nurmi, MD, Helsinki University Central Hospital
Brain Oxygenation Under Cardiopulmonary Resuscitation - Observational Pilot Study
Studien syftar till att bedöma (a) förekomsten av hyperoxi vid punkten för återgång av spontan cirkulation (ROSC) och (b) rollen av arteriellt blodsyrepartialtryck för hjärnsyresättningen vid hjärtstillestånd utanför sjukhuset.
80 vuxna patienter kommer att rekryteras i en läkare bemannad helikopter akutsjukvård.
Hjärnans regionala syremättnad och invasivt blodtryck övervakas tills sjukhusinläggning och arteriella blodgaser analyseras omedelbart när enheten anländer till patienten och igen vid tidpunkten för ROSC.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vantaa, Finland
- FinnHEMS 10, Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna patienter som möts i hjärtstillestånd av det läkarledda prehospitala intensivvårdsteamet ska screenas och rekryteras baserat på behörighetskriterierna.
Patienterna inkluderar patienter i alla primära rytmer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hjärtstillestånd utanför sjukhus av förmodat hjärtursprung
- återupplivning kommer att fortsätta minst 5 minuter (om återgång av spontan cirkulation inte uppnåtts tidigare) efter ankomsten av läkarteamet
Exklusions kriterier:
- gör inte-försök-återupplivning (DNAR) order eller avbrytande av behandling av prehospital intensivvårdsläkare
- återkomst av spontan cirkulation uppnådd innan läkarledda kritiska team anländer
- yttre orsak till hjärtstillestånd (t.ex. trauma, kvävning)
- för hög arbetsbelastning eller miljö för farlig för att utföra studieprocedurer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arteriellt syrepartialtryck
Tidsram: 5-60 minuter
|
Arteriellt syrepartialtryck vid tidpunkten för återgång av spontan cirkulation (ROSC)
|
5-60 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Regional syremättnad i pannan vid återupplivning
Tidsram: 0-60 minuter
|
Syremättnad mätt med nära-infraröd spektroskopi
|
0-60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2018
Första postat (Faktisk)
13 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 54/13/03/02/16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .