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Oxigenación cerebral durante la reanimación cardiopulmonar

8 de mayo de 2019 actualizado por: Jouni Nurmi, MD, Helsinki University Central Hospital

Oxigenación cerebral durante la reanimación cardiopulmonar: estudio piloto observacional

El estudio tiene como objetivo evaluar (a) la incidencia de hiperoxia en el punto de retorno de la circulación espontánea (ROSC) y (b) el papel de la presión parcial de oxígeno en sangre arterial en la oxigenación cerebral durante un paro cardíaco extrahospitalario. Se reclutarán 80 pacientes adultos en un servicio médico de emergencia en helicóptero con personal médico. La saturación de oxígeno regional del cerebro y la presión arterial invasiva se monitorean hasta el ingreso en el hospital y los gases en sangre arterial se analizan inmediatamente cuando la unidad llega al paciente y nuevamente en el momento del ROSC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Vantaa, Finlandia
        • FinnHEMS 10, Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes adultos atendidos en paro cardíaco por el equipo de cuidados intensivos prehospitalarios dirigido por un médico deben ser examinados y reclutados según los criterios de elegibilidad. Los pacientes incluyen pacientes en todos los ritmos primarios.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • parada cardiaca extrahospitalaria de presunto origen cardiaco
  • la reanimación continuará al menos 5 minutos (si no se logra antes el retorno de la circulación espontánea) después de la llegada del equipo médico

Criterio de exclusión:

  • orden de no intentar reanimación (DNAR) o retiro del tratamiento por parte del médico de cuidados intensivos prehospitalario
  • se logra el retorno de la circulación espontánea antes de que llegue el equipo crítico dirigido por un médico
  • causa externa de paro cardíaco (p. trauma, asfixia)
  • carga de trabajo demasiado alta o entorno demasiado peligroso para realizar los procedimientos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión parcial de oxígeno arterial
Periodo de tiempo: 5-60 minutos
Presión parcial de oxígeno arterial en el momento del retorno de la circulación espontánea (ROSC)
5-60 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saturación de oxígeno regional en la frente durante la reanimación
Periodo de tiempo: 0-60 minutos
Saturación de oxígeno medida mediante espectroscopia de infrarrojo cercano
0-60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Helsinki University Central Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 54/13/03/02/16

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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