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Ossigenazione cerebrale durante la rianimazione cardiopolmonare

8 maggio 2019 aggiornato da: Jouni Nurmi, MD, Helsinki University Central Hospital

Ossigenazione cerebrale durante la rianimazione cardiopolmonare - Studio pilota osservazionale

Lo studio ha lo scopo di valutare (a) l'incidenza dell'iperossia al punto di ritorno della circolazione spontanea (ROSC) e (b) il ruolo della pressione parziale dell'ossigeno nel sangue arterioso rispetto all'ossigenazione cerebrale durante l'arresto cardiaco extraospedaliero. 80 pazienti adulti saranno reclutati in un servizio medico di emergenza in elicottero con personale medico. La saturazione regionale dell'ossigeno cerebrale e la pressione arteriosa invasiva vengono monitorate fino al ricovero in ospedale e i gas del sangue arterioso vengono analizzati immediatamente quando l'unità arriva al paziente e di nuovo al momento del ROSC.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vantaa, Finlandia
        • FinnHEMS 10, Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti incontrati in arresto cardiaco dal team di terapia intensiva preospedaliera guidata dal medico devono essere sottoposti a screening e reclutati in base ai criteri di ammissibilità. I pazienti includono pazienti in tutti i ritmi primari.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • arresto cardiaco extraospedaliero di presunta origine cardiaca
  • la rianimazione verrà continuata per almeno 5 minuti (se il ripristino della circolazione spontanea non è stato raggiunto prima) dopo l'arrivo del team medico

Criteri di esclusione:

  • ordine di non tentare la rianimazione (DNAR) o sospensione del trattamento da parte del medico di terapia intensiva preospedaliera
  • ritorno della circolazione spontanea raggiunto prima dell'arrivo del team critico guidato dal medico
  • causa esterna di arresto cardiaco (ad es. traumi, soffocamento)
  • carico di lavoro troppo elevato o ambiente troppo pericoloso per eseguire le procedure dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione parziale dell'ossigeno arterioso
Lasso di tempo: 5-60 minuti
Pressione parziale dell'ossigeno arterioso al momento del ritorno della circolazione spontanea (ROSC)
5-60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione di ossigeno regionale della fronte durante la rianimazione
Lasso di tempo: 0-60 minuti
Saturazione dell'ossigeno misurata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso
0-60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 54/13/03/02/16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rianimazione cardiopolmonare standard

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