- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03464123
Ossigenazione cerebrale durante la rianimazione cardiopolmonare
8 maggio 2019 aggiornato da: Jouni Nurmi, MD, Helsinki University Central Hospital
Ossigenazione cerebrale durante la rianimazione cardiopolmonare - Studio pilota osservazionale
Lo studio ha lo scopo di valutare (a) l'incidenza dell'iperossia al punto di ritorno della circolazione spontanea (ROSC) e (b) il ruolo della pressione parziale dell'ossigeno nel sangue arterioso rispetto all'ossigenazione cerebrale durante l'arresto cardiaco extraospedaliero.
80 pazienti adulti saranno reclutati in un servizio medico di emergenza in elicottero con personale medico.
La saturazione regionale dell'ossigeno cerebrale e la pressione arteriosa invasiva vengono monitorate fino al ricovero in ospedale e i gas del sangue arterioso vengono analizzati immediatamente quando l'unità arriva al paziente e di nuovo al momento del ROSC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Vantaa, Finlandia
- FinnHEMS 10, Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti incontrati in arresto cardiaco dal team di terapia intensiva preospedaliera guidata dal medico devono essere sottoposti a screening e reclutati in base ai criteri di ammissibilità.
I pazienti includono pazienti in tutti i ritmi primari.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- arresto cardiaco extraospedaliero di presunta origine cardiaca
- la rianimazione verrà continuata per almeno 5 minuti (se il ripristino della circolazione spontanea non è stato raggiunto prima) dopo l'arrivo del team medico
Criteri di esclusione:
- ordine di non tentare la rianimazione (DNAR) o sospensione del trattamento da parte del medico di terapia intensiva preospedaliera
- ritorno della circolazione spontanea raggiunto prima dell'arrivo del team critico guidato dal medico
- causa esterna di arresto cardiaco (ad es. traumi, soffocamento)
- carico di lavoro troppo elevato o ambiente troppo pericoloso per eseguire le procedure dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione parziale dell'ossigeno arterioso
Lasso di tempo: 5-60 minuti
|
Pressione parziale dell'ossigeno arterioso al momento del ritorno della circolazione spontanea (ROSC)
|
5-60 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Saturazione di ossigeno regionale della fronte durante la rianimazione
Lasso di tempo: 0-60 minuti
|
Saturazione dell'ossigeno misurata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso
|
0-60 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 54/13/03/02/16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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