- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03464123
Dotlenienie mózgu podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej
8 maja 2019 zaktualizowane przez: Jouni Nurmi, MD, Helsinki University Central Hospital
Dotlenienie mózgu podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej — pilotażowe badanie obserwacyjne
Badanie ma na celu ocenę (a) częstości występowania hiperoksji w punkcie powrotu spontanicznego krążenia (ROSC) oraz (b) roli ciśnienia parcjalnego tlenu we krwi tętniczej w utlenowaniu mózgu podczas pozaszpitalnego zatrzymania krążenia.
80 dorosłych pacjentów zostanie zwerbowanych do helikopterowego ratownictwa medycznego z personelem medycznym.
Regionalne nasycenie tlenem mózgu i inwazyjne ciśnienie krwi są monitorowane aż do przyjęcia do szpitala, a gazometrię krwi tętniczej analizuje się natychmiast po przybyciu jednostki do pacjenta i ponownie w czasie ROSC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vantaa, Finlandia
- FinnHEMS 10, Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli pacjenci, u których doszło do zatrzymania krążenia przez kierowany przez lekarza zespół przedszpitalnej intensywnej opieki medycznej, mają zostać poddani badaniu przesiewowemu i rekrutacji na podstawie kryteriów kwalifikacyjnych.
Pacjenci obejmują pacjentów we wszystkich pierwotnych rytmach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pozaszpitalne zatrzymanie krążenia o przypuszczalnym podłożu sercowym
- resuscytacja będzie kontynuowana przez co najmniej 5 minut (jeżeli wcześniej nie uzyskano powrotu spontanicznego krążenia) po przybyciu zespołu lekarskiego
Kryteria wyłączenia:
- nakaz niepodejmowania resuscytacji (DNAR) lub wycofanie leczenia przez lekarza oddziału intensywnej opieki przedszpitalnej
- powrót spontanicznego krążenia osiągnięty przed przybyciem zespołu krytycznego kierowanego przez lekarza
- zewnętrzna przyczyna zatrzymania krążenia (np. uraz, uduszenie)
- zbyt duże obciążenie pracą lub zbyt niebezpieczne środowisko do wykonywania procedur badawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu
Ramy czasowe: 5-60 minut
|
Tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu w momencie powrotu spontanicznego krążenia (ROSC)
|
5-60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regionalne nasycenie tlenem czoła podczas resuscytacji
Ramy czasowe: 0-60 minut
|
Nasycenie tlenem mierzone za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
|
0-60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 54/13/03/02/16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Standardowa resuscytacja krążeniowo-oddechowa
-
brett rasmussenZakończonyZapalenie powięzi podeszwowejStany Zjednoczone
-
Aventusoft, LLC.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cleveland Clinic FloridaRekrutacyjnyNiewydolność serca (HF)Stany Zjednoczone
-
Vascular Biogenics Ltd. operating as VBL TherapeuticsZakończonyCiężki COVID-19Izrael
-
Ziv HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Institut Claudius RegaudZakończonyRAK Z PRZErzutamiFrancja
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutacyjnyChłoniak T-komórkowy skóry | Chłoniak z obwodowych komórek TStany Zjednoczone
-
Hofseth Biocare ASAKGK Science Inc.ZakończonyCovid-19 | COVIDKanada, Brazylia, Węgry, Meksyk, Serbia
-
City University of New York, School of Public HealthNew York State Psychiatric Institute; University of KwaZulu; International Initiative... i inni współpracownicyZakończony
-
Kerecis Ltd.Serena GroupRekrutacyjnyOwrzodzenia żylne nóg | Owrzodzenie żylne nóg (VLU) | Żylna Noga | Niegojący się żylny owrzodzenie podudziStany Zjednoczone