Az agy oxigénellátása a szív- és tüdő újraélesztése során
2019. május 8. frissítette: Jouni Nurmi, MD, Helsinki University Central Hospital
Az agy oxigénellátása a szív- és tüdő újraélesztése során – megfigyelési kísérleti tanulmány
A vizsgálat célja, hogy felmérje (a) a hiperoxia előfordulását a spontán keringés visszatérésének pontján (ROSC) és (b) az artériás vér oxigén parciális nyomásának szerepét az agy oxigénellátásában a kórházon kívüli szívmegállás során.
80 felnőtt beteget vesznek fel az orvossal felszerelt helikopteres sürgősségi egészségügyi szolgálatokba.
Az agy regionális oxigénszaturációját és invazív vérnyomását a kórházi felvételig monitorozzák, és az artériás vérgázokat azonnal elemzik, amikor az egység megérkezik a beteghez, majd ismét a ROSC idején.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vantaa, Finnország
- FinnHEMS 10, Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az orvos által vezetett prehospitális kritikus ellátó csapat szívmegállásban szenvedő összes felnőtt beteget ki kell szűrni és be kell toborozni a jogosultsági kritériumok alapján.
A betegek között minden primer ritmusú páciens szerepel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- feltételezett szíveredetű, kórházon kívüli szívmegállás
- az újraélesztést legalább 5 percig folytatni kell (ha a spontán keringés nem tért vissza korábban) az orvosi csapat megérkezése után
Kizárási kritériumok:
- ne kísérelje meg az újraélesztést (DNAR) vagy a kezelés megszakítását a prehospitális kritikus orvos
- a spontán keringés visszatérése az orvos által vezetett kritikus csapat megérkezése előtt
- a szívmegállás külső okai (pl. trauma, fulladás)
- túl nagy a munkaterhelés vagy a környezet túl veszélyes a tanulmányi eljárások elvégzéséhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az artériás oxigén parciális nyomása
Időkeret: 5-60 perc
|
Artériás oxigén parciális nyomás a spontán keringés visszatérésekor (ROSC)
|
5-60 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A homlok regionális oxigéntelítettsége az újraélesztés során
Időkeret: 0-60 perc
|
Közeli infravörös spektroszkópiával mért oxigéntelítettség
|
0-60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 54/13/03/02/16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .