- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03464123
Okysličení mozku během kardiopulmonální resuscitace
8. května 2019 aktualizováno: Jouni Nurmi, MD, Helsinki University Central Hospital
Okysličení mozku během kardiopulmonální resuscitace – observační pilotní studie
Cílem studie je posoudit (a) výskyt hyperoxie v místě návratu spontánní cirkulace (ROSC) a (b) úlohu parciálního tlaku kyslíku v arteriální krvi na okysličení mozku při mimonemocniční srdeční zástavě.
80 dospělých pacientů bude přijato do vrtulníkové záchranné služby s personálem lékaře.
Regionální saturace mozku kyslíkem a invazivní krevní tlak jsou monitorovány až do přijetí do nemocnice a arteriální krevní plyny jsou analyzovány okamžitě, když jednotka dorazí k pacientovi a znovu v době ROSC.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vantaa, Finsko
- FinnHEMS 10, Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí pacienti, kteří se setkali se srdeční zástavou týmem přednemocniční kritické péče pod vedením lékaře, mají být vyšetřeni a přijati na základě kritérií způsobilosti.
Pacienti zahrnují pacienty ve všech primárních rytmech.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mimonemocniční zástava srdce předpokládaného srdečního původu
- v resuscitaci se bude pokračovat minimálně 5 minut (pokud nedojde k obnovení spontánního oběhu dříve) po příjezdu lékařského týmu
Kritéria vyloučení:
- nařízení o resuscitaci nepokusit se o resuscitaci (DNAR) nebo zrušení léčby lékařem přednemocniční intenzivní péče
- návrat spontánního oběhu dosažený před příjezdem kritického týmu pod vedením lékaře
- vnější příčina srdeční zástavy (např. trauma, udušení)
- příliš vysoká pracovní zátěž nebo příliš nebezpečné prostředí pro provádění studijních postupů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parciální tlak arteriálního kyslíku
Časové okno: 5-60 minut
|
Parciální tlak arteriálního kyslíku v době návratu spontánní cirkulace (ROSC)
|
5-60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblastní saturace čela kyslíkem během resuscitace
Časové okno: 0-60 minut
|
Nasycení kyslíkem měřeno pomocí blízké infračervené spektroskopie
|
0-60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 54/13/03/02/16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní kardiopulmonální resuscitace
-
University of CalgaryAlberta Health servicesDokončeno
-
Institut Claudius RegaudDokončenoMETASTATICKÁ RAKOVINAFrancie
-
Hofseth Biocare ASAKGK Science Inc.DokončenoCovid-19 | COVIDKanada, Brazílie, Maďarsko, Mexiko, Srbsko
-
City University of New York, School of Public HealthNew York State Psychiatric Institute; University of KwaZulu; International Initiative... a další spolupracovníciDokončeno
-
Barron Associates, Inc.University of North DakotaDokončenoPoruchy oční motility | AmblyopieSpojené státy
-
JHP Pharmaceuticals LLCSyneos HealthNeznámý
-
Université de MontréalNáborArtritida rameneKanada
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research InstituteNáborSupraglotické dýchací cesty | Novorozenecká resuscitace | Kojenec, novorozenec | Implementační výzkum | Resuscitace na porodním sále | Pozitivní tlaková ventilace | Laryngeální maska AirwaysSpojené státy
-
WepromZatím nenabírámeLeukémie, myeloidní, akutní | Metastatická rakovina | Rakovina, konečník | Myelodysplazie | Rakovina, prsa | Myelom | Leukémie, lymfocytární, akutní | Rakovina, plíce | Rakovina tlustého střeva | Leukémie, lymfocytární, chronická | Rakovina, ledviny | Rakovina slinivky břišní | Rakovina prostaty | Leukémie, myeloidní,... a další podmínkyFrancie
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineDokončenoSrdeční selhání, diastolické | Městnavé srdeční selhání | Srdeční selhání, systolické | Starší Frail | Dodržování pokynůJaponsko