Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okysličení mozku během kardiopulmonální resuscitace

8. května 2019 aktualizováno: Jouni Nurmi, MD, Helsinki University Central Hospital

Okysličení mozku během kardiopulmonální resuscitace – observační pilotní studie

Cílem studie je posoudit (a) výskyt hyperoxie v místě návratu spontánní cirkulace (ROSC) a (b) úlohu parciálního tlaku kyslíku v arteriální krvi na okysličení mozku při mimonemocniční srdeční zástavě. 80 dospělých pacientů bude přijato do vrtulníkové záchranné služby s personálem lékaře. Regionální saturace mozku kyslíkem a invazivní krevní tlak jsou monitorovány až do přijetí do nemocnice a arteriální krevní plyny jsou analyzovány okamžitě, když jednotka dorazí k pacientovi a znovu v době ROSC.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vantaa, Finsko
        • FinnHEMS 10, Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti, kteří se setkali se srdeční zástavou týmem přednemocniční kritické péče pod vedením lékaře, mají být vyšetřeni a přijati na základě kritérií způsobilosti. Pacienti zahrnují pacienty ve všech primárních rytmech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mimonemocniční zástava srdce předpokládaného srdečního původu
  • v resuscitaci se bude pokračovat minimálně 5 minut (pokud nedojde k obnovení spontánního oběhu dříve) po příjezdu lékařského týmu

Kritéria vyloučení:

  • nařízení o resuscitaci nepokusit se o resuscitaci (DNAR) nebo zrušení léčby lékařem přednemocniční intenzivní péče
  • návrat spontánního oběhu dosažený před příjezdem kritického týmu pod vedením lékaře
  • vnější příčina srdeční zástavy (např. trauma, udušení)
  • příliš vysoká pracovní zátěž nebo příliš nebezpečné prostředí pro provádění studijních postupů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parciální tlak arteriálního kyslíku
Časové okno: 5-60 minut
Parciální tlak arteriálního kyslíku v době návratu spontánní cirkulace (ROSC)
5-60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblastní saturace čela kyslíkem během resuscitace
Časové okno: 0-60 minut
Nasycení kyslíkem měřeno pomocí blízké infračervené spektroskopie
0-60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 54/13/03/02/16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní kardiopulmonální resuscitace

Předplatit