- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03464123
Aivojen hapetus sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana
keskiviikko 8. toukokuuta 2019 päivittänyt: Jouni Nurmi, MD, Helsinki University Central Hospital
Aivojen hapetus sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana – havainnollinen pilottitutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida (a) hyperoksian ilmaantuvuutta spontaanin verenkierron palautumispisteessä (ROSC) ja (b) valtimoveren hapen osapaineen roolia aivojen hapettumisessa sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen aikana.
80 aikuista potilasta rekrytoidaan lääkärihelikopterilla toimivaan ensiapupalveluihin.
Aivojen alueellista happisaturaatiota ja invasiivista verenpainetta seurataan sairaalaan tuloon saakka ja valtimoverikaasut analysoidaan välittömästi yksikön saapuessa potilaalle ja uudelleen ROSC:n yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vantaa, Suomi
- FinnHEMS 10, Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuiset potilaat, jotka lääkärin johtama esisairaalaa edeltävä tehohoitotiimi kohtaa sydämenpysähdyksen vuoksi, on seulottava ja rekrytoitava kelpoisuuskriteerien perusteella.
Potilaiden joukossa on potilaita kaikissa ensisijaisissa rytmeissä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oletettu sydänperäinen sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys
- elvytystyötä jatketaan vähintään 5 minuuttia (jos spontaani verenkierto ei ole palautunut aikaisemmin) lääkäriryhmän saapumisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Älä yritä elvyttää (DNAR) -määräys tai hoidon lopettaminen sairaalaa edeltävän tehohoidon lääkärin toimesta
- spontaanin verenkierron palautuminen saavutettu ennen lääkärin johtaman kriittisen ryhmän saapumista
- ulkoinen syy sydämenpysähdykseen (esim. trauma, tukehtuminen)
- liian suuri työmäärä tai ympäristö liian vaarallinen opiskelutoimenpiteiden suorittamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimohapen osapaine
Aikaikkuna: 5-60 minuuttia
|
Valtimohapen osapaine spontaanin verenkierron palautuessa (ROSC)
|
5-60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Otsan alueellinen happisaturaatio elvytysvaiheessa
Aikaikkuna: 0-60 minuuttia
|
Happisaturaatio mitattiin lähi-infrapunaspektroskopialla
|
0-60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 54/13/03/02/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämenpysähdys, sairaalan ulkopuolella
-
AO Innovation Translation CenterAktiivinen, ei rekrytointiOrbitaalimurtumat | Blow Out Fracture of OrbitYhdysvallat, Ruotsi, Qatar, Etelä-Afrikka, Sveitsi, Alankomaat, Espanja, Saksa, Serbia, Pakistan, Romania, Venäjä
Kliiniset tutkimukset Normaali kardiopulmonaalinen elvytys
-
Analog Device, Inc.Mayo ClinicValmis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)ValmisPaikallinen eturauhassyöpä | Eturauhassyövän aktiivinen seurantaYhdysvallat
-
National Institute of Neurological Disorders and...ValmisKrooninen väsymysoireyhtymäYhdysvallat
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Lopetettu
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyValmisTakykardia, kammio | Defibrillaattorit, istutettavatNorja
-
Duke UniversityLopetettuPatologisesti todistettu maha-suolikanavan pahanlaatuisuus | Hoitosuunnitelmaan on sisällyttävä kemosäteilyhoitoYhdysvallat
-
The AlfredMonash UniversityValmisFibroosi | Keuhkosairaudet | Haiman sairaudet | Kystinen fibroosi | Geneettiset sairaudet | Hengityselinten sairaudetAustralia
-
Baylor Research InstituteValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowValmisSydämen vajaatoimintaYhdistynyt kuningaskunta
-
Mayo ClinicValmis