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ソーシャル ネットワーク ミーティングのオプション付きの OnTrackNY

2023年8月10日 更新者：Lisa Dixon
精神病の早期介入プログラムは、精神病を経験している個人の短期的な治療と回復の結果を改善するのに役立ちます。 OnTrackNY は、精神病の非情動エピソードを経験してから 2 年以内に若年成人を治療するために開発された、調整された専門治療 (CSC) プログラムです。 このプロジェクトは、OnTrackNY モデル内で家族の関与とサポートの役割を拡大することを目的としています。 Needs Adapted モデルと Open Dialogue モデルから借用して、研究チームはクライアントとそのソーシャル ネットワークのメンバーを含む家族療法サービスを作成し、危機を乗り切り、治療計画を支援しました。 このサービスであるソーシャル ネットワーク ミーティングは、OnTrackNY@MHA プログラムに登録した個人に、任意の追加サービス オプションとして提供されます。 この研究は、ソーシャルネットワークミーティングの導入が治療と回復の結果を改善する可能性があることを提案しています.

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトは、新しいサービスであるソーシャル ネットワーク ミーティングを提供することにより、OnTrackNY モデル内での家族の関与とサポートの役割を拡大することを目的としています。 調査チームは、追加のサービス オプションとして、OnTrackNY@MHA プログラムに登録した個人にソーシャル ネットワーク ミーティングを提供します。 このオプションは完全に任意で、12 か月間利用できます。 研究への参加者の参加は、ソーシャルネットワークグループの約5人以下の個人と、ソーシャルネットワークグループ以外の個人が毎月登録される5人以下で交互に行われます。 参加者は、もしあれば、どのグループに入りたいかを選択します。 データは、すべての参加者 (ソーシャル ネットワーク ミーティングに参加している参加者と参加していない参加者の両方) について、調査開始時に収集され、その後は 3 か月に 1 回、および調査期間の終了時に収集されます。 すべての参加者について、研究は参加の6か月後に終了します。

会議は、危機が発生した場合に週に 3 回、またはより一般的には隔週で 1 回開催されることもあります。 これらのミーティングは 60 分から 90 分間続き、クライアントとそのソーシャル ネットワークがプロジェクト期間内に希望する長さで行われます。

研究の目的は次のとおりです。

  1. クライアントとそのソーシャル ネットワークが、ソーシャル ネットワーク ミーティングが受け入れられ、有益であると考える程度を判断すること。
  2. ソーシャル ネットワーク ミーティングに参加している個人と参加していない個人の結果 (家族の機能、回復) を比較する。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Yonkers、New York、アメリカ、10701
        • MHA of Westchester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象母集団 1: OnTrackNY MHA クライアント - ソーシャル ネットワーク ミーティング グループ (16 ～ 30 歳)

包含基準:

  • 16～30歳
  • MHA Westchester の OnTrackNY プログラムに現在登録されている臨床的に安定した英語を話すクライアントが、MHA Westchester プログラムのクライアント名簿と臨床的判断を決定しました
  • -臨床医から求められた自己報告によって決定されたソーシャルネットワークミーティングに参加する意欲
  • -臨床医から求められた自己報告によって決定された簡単なベースラインおよび四半期ごとの評価を完了する意欲

除外基準:

  • OnTrackNY チームが臨床医の評価によって臨床的に不安定であると判断した人は誰でも
  • 自己申告で決定されたソーシャル ネットワーク ミーティングに参加したくないクライアント

被験者集団 2: OnTrackNY MHA クライアント - ソーシャル ネットワーク ミーティング グループなし (16 ～ 30 歳)

包含基準

  • 16～30歳
  • OnTrackNY の MHA Westchester Client Roster によって決定された MHA Westchester の OnTrackNY プログラムに現在登録されているクライアント

除外基準:

  • OnTrackNY チームが臨床医の評価によって臨床的に不安定であると判断した人は誰でも

対象集団 3: ソーシャル ネットワーク メンバー (18 歳以上)

包含基準:

  • 18歳以上である必要があります
  • -MHAウェストチェスターのOnTrackNYプログラムに現在登録されているクライアントのソーシャルネットワークの英語を話すメンバー（つまり、生物学的または選択された家族）は、クライアントの自己報告によって決定された研究への参加に同意しました
  • ソーシャルネットワークメンバーの自己申告によって決定される簡単なベースラインと四半期ごとの評価を完了する意欲
  • ソーシャル ネットワーク メンバーの自己申告によって決定されるソーシャル ネットワーク ミーティングへの参加意欲

除外基準:

  • クライエントの自己報告によって決定されたソーシャルネットワークミーティングにクライエントが参加することを望まない家族

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ソーシャル ネットワーク ミーティング グループ

この部門は、ソーシャル ネットワーク ミーティングを 6 か月間受け取ります。 会議は、危機が発生した場合に週に 3 回、またはより一般的には隔週で 1 回開催されることもあります。 これらのミーティングは 60 分から 90 分間続き、クライアントとそのソーシャル ネットワークがプロジェクト期間内に希望する長さで行われます。 理想的には、各クライアントとそのソーシャル ネットワークは、6 か月間に 4 つのミーティングに参加します。 このグループは、これらのミーティングが追加されても、通常どおりケアを受け続けます。

*このアームの最終サンプルは N=3 でした。
行動：ソーシャル ネットワーク ミーティング
ソーシャル ネットワーク ミーティングは、クライアントとそのソーシャル ネットワークのメンバーを含む一種の家族療法です。ソーシャル ネットワークには、家族、友人、またはクライアントが回復に向かって進むのを助けることができると信じている人が含まれる場合があります。 会議は、ソーシャル ネットワーク内でのコミュニケーションの改善に焦点を当てます。
介入なし：ソーシャル ネットワーク ミーティング グループはありません

このアームは、ソーシャル ネットワーク ミーティングの介入を受けません。 このアームのクライアントは、6 か月間研究に参加し、この期間は通常どおりケアを受けます。

*このアームの最終サンプルは N=1 でした。
他の：ソーシャル ネットワーク メンバー

このアームは、ソーシャル ネットワーク ミーティングの介入を受けているクライアントのソーシャル ネットワーク メンバーである個人で構成されます。

*このアームの最終サンプルは N=3 (アーム 1 のソーシャル ネットワーク メンバー) でした。
行動：ソーシャル ネットワーク ミーティング
ソーシャル ネットワーク ミーティングは、クライアントとそのソーシャル ネットワークのメンバーを含む一種の家族療法です。ソーシャル ネットワークには、家族、友人、またはクライアントが回復に向かって進むのを助けることができると信じている人が含まれる場合があります。 会議は、ソーシャル ネットワーク内でのコミュニケーションの改善に焦点を当てます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 6 か月までの回復のプロセス (QPR) に関するアンケートのスコアの変化
時間枠：これらの評価ポイント間の変化を判断するために、ベースライン、3 か月、6 か月でスコアを測定します。
QPR は 15 項目の自己報告調査であり、個人の自己認識と回復に重要な要因を評価します。 QPR の項目は、5 段階のリッカート スケールで評価され、「強くそう思わない」から「強くそう思う」までの範囲です。
これらの評価ポイント間の変化を判断するために、ベースライン、3 か月、6 か月でスコアを測定します。
ベースラインから 6 か月までの SCORE-15 家族の機能と変化の指標 (SCORE-15) のスコアの変化
時間枠：これらの評価ポイント間の変化を判断するために、ベースライン、3 か月、6 か月でスコアを測定します。
SCORE-15 は 15 項目の自己申告調査で、家族の親密さのレベルと互いのサポートについての認識を評価します。 クライアントとソーシャル ネットワーク メンバーの両方に、家族間の情報開示のレベル、信頼の認識、家族が対立や危機にどのように対処しているかについての印象を与えるよう求めます。
これらの評価ポイント間の変化を判断するために、ベースライン、3 か月、6 か月でスコアを測定します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡単な満足度アンケート
時間枠：6ヵ月
クライアントとソーシャル ネットワーク メンバーに、ソーシャル ネットワーク ミーティングに対する満足度を尋ねる 5 項目の簡単なアンケートを作成しました。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Lisa Dixon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月11日

一次修了 (実際)

2019年1月11日

研究の完了 (実際)

2019年1月11日

試験登録日

最初に提出

2018年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月12日

最初の投稿 (実際)

2018年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月10日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 7597

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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