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OnTrackNY con la opción de reuniones de redes sociales

10 de agosto de 2023 actualizado por: Lisa Dixon
Los programas de intervención temprana para la psicosis ayudan a mejorar el tratamiento a corto plazo y los resultados de la recuperación de las personas que experimentan psicosis. OnTrackNY es un programa de atención especializada coordinada (CSC, por sus siglas en inglés), desarrollado para tratar a adultos jóvenes dentro de los dos años de experimentar un episodio no afectivo de psicosis. Este proyecto tiene como objetivo ampliar el papel de la participación y el apoyo familiar dentro del modelo OnTrackNY. Tomando prestado de los modelos de Diálogo Abierto y Adaptado a las Necesidades, el equipo de estudio creó un servicio de terapia familiar que incluye al cliente y miembros de su red social para navegar las crisis y ayudar en la planificación del tratamiento. Este servicio, Social Network Meetings, se ofrecerá a las personas inscritas en el programa OnTrackNY@MHA como una opción de servicio adicional y voluntaria. El estudio propone que la introducción de reuniones de redes sociales puede mejorar los resultados del tratamiento y la recuperación.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto tiene como objetivo ampliar el papel de la participación y el apoyo familiar dentro del modelo OnTrackNY al ofrecer un nuevo servicio, Social Network Meetings. El equipo de estudio ofrecerá Social Network Meetings a las personas inscritas en el programa OnTrackNY@MHA como una opción de servicio adicional. Esta opción será completamente voluntaria y estará disponible por un período de 12 meses. La entrada de los participantes en el estudio se escalonará con no más de aproximadamente 5 personas en el grupo de la red social y no más de 5 personas que no estén inscritas en el grupo de la red social cada mes. Los participantes elegirán en qué grupo les gustaría estar, si corresponde. Se recopilarán datos de todos los participantes, tanto los que participen como los que no participen en las Reuniones de la Red Social al ingresar al estudio y luego una vez cada tres meses y al final de su tiempo en el estudio. Para todos los participantes, el estudio finalizará después de 6 meses de participación.

Las reuniones pueden ocurrir hasta 3 veces por semana cuando hay una crisis o, más comúnmente, una vez cada dos semanas. Estas reuniones tendrán una duración de entre 60 y 90 minutos y se llevarán a cabo durante el tiempo que el cliente y sus redes sociales deseen dentro del período del proyecto.

Los objetivos del estudio son:

  1. Determinar en qué medida los clientes y sus redes sociales encuentran aceptables y beneficiosas las reuniones de la Red Social.
  2. Comparar los resultados (funcionamiento familiar, recuperación) de los individuos que participan en las reuniones de la Red Social con los que no participan.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Yonkers, New York, Estados Unidos, 10701
        • MHA of Westchester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Población de sujetos 1: Cliente de OnTrackNY MHA - Grupo de reunión de redes sociales (edades 16-30)

Criterios de inclusión:

  • Edades 16-30
  • Los clientes de habla inglesa actualmente inscritos, clínicamente estables en el programa OnTrackNY en MHA Westchester determinaron mi lista de clientes para el programa MHA Westchester y el juicio clínico
  • Voluntad de participar en reuniones de redes sociales determinada por autoinforme según lo solicitado por el médico
  • Disposición para completar breves evaluaciones iniciales y trimestrales determinadas por autoinforme según lo solicite el médico

Criterio de exclusión:

  • Cualquiera que el equipo de OnTrackNY determine que es clínicamente inestable determinado por la evaluación del médico
  • Clientes que no están dispuestos a participar en reuniones de redes sociales determinados por autoinforme

Población de sujetos 2: Cliente de OnTrackNY MHA - Grupo de reunión sin redes sociales (edades 16-30)

Criterios de inclusión

  • Edades 16-30
  • Clientes actualmente inscritos en el programa OnTrackNY en MHA Westchester determinado por la lista de clientes de MHA Westchester para OnTrackNY

Criterio de exclusión:

  • Cualquiera que el equipo de OnTrackNY determine que es clínicamente inestable determinado por la evaluación del médico

Población de sujetos 3: miembro de la red social (mayores de 18 años)

Criterios de inclusión:

  • Debe tener 18 años o más
  • Miembro de la red social de habla inglesa (es decir, miembro biológico o familiar elegido) de un cliente actualmente inscrito en el programa OnTrackNY en MHA Westchester que aceptó participar en el estudio determinado por el autoinforme del cliente
  • Disposición para completar breves evaluaciones iniciales y trimestrales determinadas por el autoinforme de los miembros de la red social
  • Voluntad de participar en reuniones de redes sociales determinada por el autoinforme de los miembros de la red social

Criterio de exclusión:

  • Miembros de la familia que el cliente no quiere que participen en las reuniones de la red social determinadas por el autoinforme del cliente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de reuniones de redes sociales

Este brazo recibirá Social Network Meetings por un período de 6 meses. Las reuniones pueden ocurrir hasta 3 veces por semana cuando hay una crisis o, más comúnmente, una vez cada dos semanas. Estas reuniones tendrán una duración de entre 60 y 90 minutos y se llevarán a cabo durante el tiempo que el cliente y sus redes sociales deseen dentro del período del proyecto. Idealmente, cada cliente y su Red Social participaría en 4 reuniones durante el período de 6 meses. Este grupo continuaría recibiendo la atención habitual con la adición de estas reuniones.

*La muestra final en este brazo fue N=3.

Las reuniones de redes sociales son un tipo de terapia familiar que incluye clientes y miembros de su red social. La red social puede incluir familiares, amigos o cualquier otra persona que los clientes crean que puede ayudarlos a avanzar hacia la recuperación. Las reuniones se centrarán en mejorar la comunicación dentro de la red social.
Sin intervención: Sin grupo de reuniones de redes sociales

Este brazo no recibirá la intervención Social Network Meetings. Los clientes de este brazo participarán en el estudio durante 6 meses y recibirán la atención habitual durante este tiempo.

*La muestra final en este brazo fue N=1.

Otro: Miembros de redes sociales

Este brazo está compuesto por personas que son miembros de la red social de los clientes que reciben la intervención de Social Network Meetings.

*La muestra final en este brazo fue N=3 (miembros de la red social del brazo 1).

Las reuniones de redes sociales son un tipo de terapia familiar que incluye clientes y miembros de su red social. La red social puede incluir familiares, amigos o cualquier otra persona que los clientes crean que puede ayudarlos a avanzar hacia la recuperación. Las reuniones se centrarán en mejorar la comunicación dentro de la red social.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del Cuestionario sobre el Proceso de Recuperación (QPR) desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Mediremos las puntuaciones al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses para determinar el cambio entre estos puntos de evaluación
El QPR es una encuesta de autoinforme de 15 ítems que evalúa las percepciones de los individuos sobre sí mismos y los factores que son importantes para la recuperación. Los elementos del QPR se clasifican en una escala Likert de 5 puntos y van desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
Mediremos las puntuaciones al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses para determinar el cambio entre estos puntos de evaluación
Cambio en la puntuación en el SCORE-15 Index of Family Functioning and Change (SCORE-15) desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Mediremos las puntuaciones al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses para determinar el cambio entre estos puntos de evaluación
El SCORE-15 es una encuesta de autoinforme de 15 ítems que evalúa las percepciones sobre el nivel de intimidad y apoyo mutuo de una familia. Pide tanto a los clientes como a los miembros de las redes sociales que den impresiones sobre el nivel de divulgación entre los miembros de la familia, las percepciones de confianza y cómo la familia maneja los conflictos y las crisis.
Mediremos las puntuaciones al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses para determinar el cambio entre estos puntos de evaluación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario Breve de Satisfacción
Periodo de tiempo: 6 meses
Desarrollamos una breve encuesta de 5 ítems que preguntará a los clientes y miembros de la red social sobre su satisfacción con las reuniones de la red social.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

11 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

11 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Reuniones de Redes Sociales

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