- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03464162
OnTrackNY con la opción de reuniones de redes sociales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto tiene como objetivo ampliar el papel de la participación y el apoyo familiar dentro del modelo OnTrackNY al ofrecer un nuevo servicio, Social Network Meetings. El equipo de estudio ofrecerá Social Network Meetings a las personas inscritas en el programa OnTrackNY@MHA como una opción de servicio adicional. Esta opción será completamente voluntaria y estará disponible por un período de 12 meses. La entrada de los participantes en el estudio se escalonará con no más de aproximadamente 5 personas en el grupo de la red social y no más de 5 personas que no estén inscritas en el grupo de la red social cada mes. Los participantes elegirán en qué grupo les gustaría estar, si corresponde. Se recopilarán datos de todos los participantes, tanto los que participen como los que no participen en las Reuniones de la Red Social al ingresar al estudio y luego una vez cada tres meses y al final de su tiempo en el estudio. Para todos los participantes, el estudio finalizará después de 6 meses de participación.
Las reuniones pueden ocurrir hasta 3 veces por semana cuando hay una crisis o, más comúnmente, una vez cada dos semanas. Estas reuniones tendrán una duración de entre 60 y 90 minutos y se llevarán a cabo durante el tiempo que el cliente y sus redes sociales deseen dentro del período del proyecto.
Los objetivos del estudio son:
- Determinar en qué medida los clientes y sus redes sociales encuentran aceptables y beneficiosas las reuniones de la Red Social.
- Comparar los resultados (funcionamiento familiar, recuperación) de los individuos que participan en las reuniones de la Red Social con los que no participan.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Yonkers, New York, Estados Unidos, 10701
- MHA of Westchester
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Población de sujetos 1: Cliente de OnTrackNY MHA - Grupo de reunión de redes sociales (edades 16-30)
Criterios de inclusión:
- Edades 16-30
- Los clientes de habla inglesa actualmente inscritos, clínicamente estables en el programa OnTrackNY en MHA Westchester determinaron mi lista de clientes para el programa MHA Westchester y el juicio clínico
- Voluntad de participar en reuniones de redes sociales determinada por autoinforme según lo solicitado por el médico
- Disposición para completar breves evaluaciones iniciales y trimestrales determinadas por autoinforme según lo solicite el médico
Criterio de exclusión:
- Cualquiera que el equipo de OnTrackNY determine que es clínicamente inestable determinado por la evaluación del médico
- Clientes que no están dispuestos a participar en reuniones de redes sociales determinados por autoinforme
Población de sujetos 2: Cliente de OnTrackNY MHA - Grupo de reunión sin redes sociales (edades 16-30)
Criterios de inclusión
- Edades 16-30
- Clientes actualmente inscritos en el programa OnTrackNY en MHA Westchester determinado por la lista de clientes de MHA Westchester para OnTrackNY
Criterio de exclusión:
- Cualquiera que el equipo de OnTrackNY determine que es clínicamente inestable determinado por la evaluación del médico
Población de sujetos 3: miembro de la red social (mayores de 18 años)
Criterios de inclusión:
- Debe tener 18 años o más
- Miembro de la red social de habla inglesa (es decir, miembro biológico o familiar elegido) de un cliente actualmente inscrito en el programa OnTrackNY en MHA Westchester que aceptó participar en el estudio determinado por el autoinforme del cliente
- Disposición para completar breves evaluaciones iniciales y trimestrales determinadas por el autoinforme de los miembros de la red social
- Voluntad de participar en reuniones de redes sociales determinada por el autoinforme de los miembros de la red social
Criterio de exclusión:
- Miembros de la familia que el cliente no quiere que participen en las reuniones de la red social determinadas por el autoinforme del cliente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de reuniones de redes sociales
Este brazo recibirá Social Network Meetings por un período de 6 meses. Las reuniones pueden ocurrir hasta 3 veces por semana cuando hay una crisis o, más comúnmente, una vez cada dos semanas. Estas reuniones tendrán una duración de entre 60 y 90 minutos y se llevarán a cabo durante el tiempo que el cliente y sus redes sociales deseen dentro del período del proyecto. Idealmente, cada cliente y su Red Social participaría en 4 reuniones durante el período de 6 meses. Este grupo continuaría recibiendo la atención habitual con la adición de estas reuniones. *La muestra final en este brazo fue N=3. |
Las reuniones de redes sociales son un tipo de terapia familiar que incluye clientes y miembros de su red social. La red social puede incluir familiares, amigos o cualquier otra persona que los clientes crean que puede ayudarlos a avanzar hacia la recuperación.
Las reuniones se centrarán en mejorar la comunicación dentro de la red social.
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Sin intervención: Sin grupo de reuniones de redes sociales
Este brazo no recibirá la intervención Social Network Meetings. Los clientes de este brazo participarán en el estudio durante 6 meses y recibirán la atención habitual durante este tiempo. *La muestra final en este brazo fue N=1. |
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Otro: Miembros de redes sociales
Este brazo está compuesto por personas que son miembros de la red social de los clientes que reciben la intervención de Social Network Meetings. *La muestra final en este brazo fue N=3 (miembros de la red social del brazo 1). |
Las reuniones de redes sociales son un tipo de terapia familiar que incluye clientes y miembros de su red social. La red social puede incluir familiares, amigos o cualquier otra persona que los clientes crean que puede ayudarlos a avanzar hacia la recuperación.
Las reuniones se centrarán en mejorar la comunicación dentro de la red social.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación del Cuestionario sobre el Proceso de Recuperación (QPR) desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Mediremos las puntuaciones al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses para determinar el cambio entre estos puntos de evaluación
|
El QPR es una encuesta de autoinforme de 15 ítems que evalúa las percepciones de los individuos sobre sí mismos y los factores que son importantes para la recuperación.
Los elementos del QPR se clasifican en una escala Likert de 5 puntos y van desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
|
Mediremos las puntuaciones al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses para determinar el cambio entre estos puntos de evaluación
|
|
Cambio en la puntuación en el SCORE-15 Index of Family Functioning and Change (SCORE-15) desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Mediremos las puntuaciones al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses para determinar el cambio entre estos puntos de evaluación
|
El SCORE-15 es una encuesta de autoinforme de 15 ítems que evalúa las percepciones sobre el nivel de intimidad y apoyo mutuo de una familia.
Pide tanto a los clientes como a los miembros de las redes sociales que den impresiones sobre el nivel de divulgación entre los miembros de la familia, las percepciones de confianza y cómo la familia maneja los conflictos y las crisis.
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Mediremos las puntuaciones al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses para determinar el cambio entre estos puntos de evaluación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario Breve de Satisfacción
Periodo de tiempo: 6 meses
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Desarrollamos una breve encuesta de 5 ítems que preguntará a los clientes y miembros de la red social sobre su satisfacción con las reuniones de la red social.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kane JM, Robinson DG, Schooler NR, Mueser KT, Penn DL, Rosenheck RA, Addington J, Brunette MF, Correll CU, Estroff SE, Marcy P, Robinson J, Meyer-Kalos PS, Gottlieb JD, Glynn SM, Lynde DW, Pipes R, Kurian BT, Miller AL, Azrin ST, Goldstein AB, Severe JB, Lin H, Sint KJ, John M, Heinssen RK. Comprehensive Versus Usual Community Care for First-Episode Psychosis: 2-Year Outcomes From the NIMH RAISE Early Treatment Program. Am J Psychiatry. 2016 Apr 1;173(4):362-72. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15050632. Epub 2015 Oct 20.
- Hamilton E, Carr A. Systematic Review of Self-Report Family Assessment Measures. Fam Process. 2016 Mar;55(1):16-30. doi: 10.1111/famp.12200. Epub 2015 Nov 19.
- Neil, S. T., Kilbride, M., Pitt, L., Nothard, S., Welford, M., Sellwood, W., & Morrison, A. P. (2009). The Questionnaire about the Process of Recovery: A measurement tool developed in collaboration with service users. Psychosis: Psychological, Social and Integrative Approaches, 1(2), 145-155.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7597
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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