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OnTrackNY com opção de encontros nas redes sociais

10 de agosto de 2023 atualizado por: Lisa Dixon
Programas de intervenção precoce para psicose ajudam a melhorar o tratamento de curto prazo e os resultados de recuperação para indivíduos com psicose. O OnTrackNY é um programa coordenado de atendimento especializado (CSC), desenvolvido para tratar adultos jovens dentro de dois anos após um episódio não afetivo de psicose. Este projeto visa expandir o papel do envolvimento e apoio familiar dentro do modelo OnTrackNY. Emprestando-se dos modelos Adaptado às Necessidades e Diálogo Aberto, a equipe do estudo criou um serviço de terapia familiar que inclui o cliente e membros de sua rede social para navegar em crises e auxiliar no planejamento do tratamento. Este serviço, Social Network Meetings, será oferecido aos indivíduos inscritos no programa OnTrackNY@MHA como uma opção de serviço adicional e voluntária. O estudo propõe que a introdução de encontros na Rede Social pode melhorar os resultados do tratamento e da recuperação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este projeto visa expandir o papel do envolvimento e apoio familiar dentro do modelo OnTrackNY, oferecendo um novo serviço, Social Network Meetings. A equipe de estudo oferecerá Social Network Meetings para indivíduos inscritos no programa OnTrackNY@MHA como uma opção de serviço adicional. Esta opção será totalmente voluntária e estará disponível por um período de 12 meses. A entrada do participante no estudo será escalonada com não mais do que aproximadamente 5 indivíduos no grupo da Rede Social e não mais do que 5 indivíduos fora do grupo da Rede Social inscritos a cada mês. Os participantes escolherão em qual grupo gostariam de estar, se houver. Os dados serão coletados para todos os participantes, tanto os que participam quanto os que não participam dos Encontros da Rede Social ao entrar no estudo e depois uma vez a cada três meses e ao final de seu tempo no estudo. Para todos os participantes, o estudo terminará após 6 meses de participação.

As reuniões podem ocorrer até 3 vezes por semana quando há uma crise ou, mais comumente, ocorreriam uma vez a cada duas semanas. Essas reuniões terão duração entre 60 e 90 minutos e ocorrerão pelo tempo que o cliente e suas redes sociais desejarem dentro do prazo do projeto.

Os objetivos do estudo são:

  1. Determinar até que ponto os clientes e suas redes sociais consideram as reuniões da Rede Social aceitáveis ​​e benéficas.
  2. Comparar os resultados (funcionamento familiar, recuperação) dos indivíduos que participam das reuniões da Rede Social com aqueles que não participam.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Yonkers, New York, Estados Unidos, 10701
        • MHA of Westchester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

População do sujeito 1: Cliente OnTrackNY MHA - Grupo de reunião de rede social (idades de 16 a 30 anos)

Critério de inclusão:

  • Idade 16-30
  • Clientes atualmente matriculados, clinicamente estáveis, que falam inglês no programa OnTrackNY na MHA Westchester determinaram minha lista de clientes para o programa MHA Westchester e julgamento clínico
  • Vontade de participar de reuniões da Rede Social determinada por auto-relato, conforme solicitado pelo médico
  • Disposição para concluir avaliações breves de linha de base e trimestrais determinadas pelo autorrelato, conforme solicitado pelo médico

Critério de exclusão:

  • Qualquer pessoa que a equipe OnTrackNY determinar como clinicamente instável, determinada pela avaliação do médico
  • Clientes que não estão dispostos a participar de reuniões de redes sociais determinadas por autorrelato

População do sujeito 2: Cliente OnTrackNY MHA - Nenhum grupo de reunião de rede social (idades de 16 a 30 anos)

Critério de inclusão

  • Idade 16-30
  • Clientes atualmente inscritos no programa OnTrackNY no MHA Westchester determinado pela MHA Westchester Client Roster para OnTrackNY

Critério de exclusão:

  • Qualquer pessoa que a equipe OnTrackNY determinar como clinicamente instável, determinada pela avaliação do médico

População do sujeito 3: Membro da rede social (maiores de 18 anos)

Critério de inclusão:

  • Deve ter 18 anos ou mais
  • Membro da rede social que fala inglês (ou seja, membro biológico ou familiar escolhido) de um cliente atualmente inscrito no programa OnTrackNY no MHA Westchester que concordou em participar do estudo determinado pelo autorrelato do cliente
  • Disposição para concluir avaliações breves de linha de base e trimestrais determinadas pelo autorrelato do membro da rede social
  • Vontade de participar de reuniões de redes sociais determinada pelo autorrelato do membro da rede social

Critério de exclusão:

  • Membros da família que o cliente não quer envolvidos nas reuniões da rede social determinadas pelo autorrelato do cliente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Reuniões de Redes Sociais

Este braço receberá Reuniões da Rede Social por um período de 6 meses. As reuniões podem ocorrer até 3 vezes por semana quando há uma crise ou, mais comumente, ocorreriam uma vez a cada duas semanas. Essas reuniões terão duração entre 60 e 90 minutos e ocorrerão pelo tempo que o cliente e suas redes sociais desejarem dentro do prazo do projeto. O ideal seria que cada cliente e sua Rede Social participassem de 4 encontros durante o período de 6 meses. Esse grupo continuaria a receber atendimento normalmente com o acréscimo dessas reuniões.

*Amostra final neste braço foi N=3.

As reuniões da rede social são um tipo de terapia familiar que inclui clientes e membros de sua rede social. A rede social pode incluir familiares, amigos ou qualquer outra pessoa que os clientes acreditem que possa ajudá-los a se recuperar. Os encontros terão como foco melhorar a comunicação dentro da rede social.
Sem intervenção: Nenhum grupo de reuniões de redes sociais

Este braço não receberá a intervenção Reuniões da Rede Social. Os clientes deste braço participarão do estudo por 6 meses e receberão os cuidados habituais durante esse período.

*A amostra final neste braço foi N=1.

Outro: Membros da Rede Social

Este braço é constituído por indivíduos que são membros da rede social de clientes que estão a receber a intervenção dos Encontros nas Redes Sociais.

*A amostra final neste braço foi N=3 (membros da rede social do braço 1).

As reuniões da rede social são um tipo de terapia familiar que inclui clientes e membros de sua rede social. A rede social pode incluir familiares, amigos ou qualquer outra pessoa que os clientes acreditem que possa ajudá-los a se recuperar. Os encontros terão como foco melhorar a comunicação dentro da rede social.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação do Questionário sobre o Processo de Recuperação (QPR) desde o início até 6 meses
Prazo: Mediremos as pontuações na linha de base, 3 meses e 6 meses para determinar a mudança entre esses pontos de avaliação
O QPR é uma pesquisa de autorrelato de 15 itens que avalia as percepções dos indivíduos sobre si mesmos e os fatores que são importantes para a recuperação. Os itens do QPR são classificados em uma escala Likert de 5 pontos e variam de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
Mediremos as pontuações na linha de base, 3 meses e 6 meses para determinar a mudança entre esses pontos de avaliação
Mudança na pontuação no Índice SCORE-15 de Funcionamento e Mudança Familiar (SCORE-15) desde o início até 6 meses
Prazo: Mediremos as pontuações na linha de base, 3 meses e 6 meses para determinar a mudança entre esses pontos de avaliação
O SCORE-15 é uma pesquisa de auto-relato de 15 itens que avalia as percepções sobre o nível de intimidade de uma família e apoio mútuo. Ele pede aos clientes e membros da rede social que dêem impressões sobre o nível de divulgação entre os membros da família, percepções de confiança e como a família lida com conflitos e crises.
Mediremos as pontuações na linha de base, 3 meses e 6 meses para determinar a mudança entre esses pontos de avaliação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Breve Questionário de Satisfação
Prazo: 6 meses
Desenvolvemos uma breve pesquisa de 5 itens que perguntará aos clientes e membros das redes sociais sobre sua satisfação com os Encontros nas Redes Sociais.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

11 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

11 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2023

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Reuniões de redes sociais

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