- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03464162
OnTrackNY com opção de encontros nas redes sociais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto visa expandir o papel do envolvimento e apoio familiar dentro do modelo OnTrackNY, oferecendo um novo serviço, Social Network Meetings. A equipe de estudo oferecerá Social Network Meetings para indivíduos inscritos no programa OnTrackNY@MHA como uma opção de serviço adicional. Esta opção será totalmente voluntária e estará disponível por um período de 12 meses. A entrada do participante no estudo será escalonada com não mais do que aproximadamente 5 indivíduos no grupo da Rede Social e não mais do que 5 indivíduos fora do grupo da Rede Social inscritos a cada mês. Os participantes escolherão em qual grupo gostariam de estar, se houver. Os dados serão coletados para todos os participantes, tanto os que participam quanto os que não participam dos Encontros da Rede Social ao entrar no estudo e depois uma vez a cada três meses e ao final de seu tempo no estudo. Para todos os participantes, o estudo terminará após 6 meses de participação.
As reuniões podem ocorrer até 3 vezes por semana quando há uma crise ou, mais comumente, ocorreriam uma vez a cada duas semanas. Essas reuniões terão duração entre 60 e 90 minutos e ocorrerão pelo tempo que o cliente e suas redes sociais desejarem dentro do prazo do projeto.
Os objetivos do estudo são:
- Determinar até que ponto os clientes e suas redes sociais consideram as reuniões da Rede Social aceitáveis e benéficas.
- Comparar os resultados (funcionamento familiar, recuperação) dos indivíduos que participam das reuniões da Rede Social com aqueles que não participam.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Yonkers, New York, Estados Unidos, 10701
- MHA of Westchester
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
População do sujeito 1: Cliente OnTrackNY MHA - Grupo de reunião de rede social (idades de 16 a 30 anos)
Critério de inclusão:
- Idade 16-30
- Clientes atualmente matriculados, clinicamente estáveis, que falam inglês no programa OnTrackNY na MHA Westchester determinaram minha lista de clientes para o programa MHA Westchester e julgamento clínico
- Vontade de participar de reuniões da Rede Social determinada por auto-relato, conforme solicitado pelo médico
- Disposição para concluir avaliações breves de linha de base e trimestrais determinadas pelo autorrelato, conforme solicitado pelo médico
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa que a equipe OnTrackNY determinar como clinicamente instável, determinada pela avaliação do médico
- Clientes que não estão dispostos a participar de reuniões de redes sociais determinadas por autorrelato
População do sujeito 2: Cliente OnTrackNY MHA - Nenhum grupo de reunião de rede social (idades de 16 a 30 anos)
Critério de inclusão
- Idade 16-30
- Clientes atualmente inscritos no programa OnTrackNY no MHA Westchester determinado pela MHA Westchester Client Roster para OnTrackNY
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa que a equipe OnTrackNY determinar como clinicamente instável, determinada pela avaliação do médico
População do sujeito 3: Membro da rede social (maiores de 18 anos)
Critério de inclusão:
- Deve ter 18 anos ou mais
- Membro da rede social que fala inglês (ou seja, membro biológico ou familiar escolhido) de um cliente atualmente inscrito no programa OnTrackNY no MHA Westchester que concordou em participar do estudo determinado pelo autorrelato do cliente
- Disposição para concluir avaliações breves de linha de base e trimestrais determinadas pelo autorrelato do membro da rede social
- Vontade de participar de reuniões de redes sociais determinada pelo autorrelato do membro da rede social
Critério de exclusão:
- Membros da família que o cliente não quer envolvidos nas reuniões da rede social determinadas pelo autorrelato do cliente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Reuniões de Redes Sociais
Este braço receberá Reuniões da Rede Social por um período de 6 meses. As reuniões podem ocorrer até 3 vezes por semana quando há uma crise ou, mais comumente, ocorreriam uma vez a cada duas semanas. Essas reuniões terão duração entre 60 e 90 minutos e ocorrerão pelo tempo que o cliente e suas redes sociais desejarem dentro do prazo do projeto. O ideal seria que cada cliente e sua Rede Social participassem de 4 encontros durante o período de 6 meses. Esse grupo continuaria a receber atendimento normalmente com o acréscimo dessas reuniões. *Amostra final neste braço foi N=3. |
As reuniões da rede social são um tipo de terapia familiar que inclui clientes e membros de sua rede social. A rede social pode incluir familiares, amigos ou qualquer outra pessoa que os clientes acreditem que possa ajudá-los a se recuperar.
Os encontros terão como foco melhorar a comunicação dentro da rede social.
|
Sem intervenção: Nenhum grupo de reuniões de redes sociais
Este braço não receberá a intervenção Reuniões da Rede Social. Os clientes deste braço participarão do estudo por 6 meses e receberão os cuidados habituais durante esse período. *A amostra final neste braço foi N=1. |
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Outro: Membros da Rede Social
Este braço é constituído por indivíduos que são membros da rede social de clientes que estão a receber a intervenção dos Encontros nas Redes Sociais. *A amostra final neste braço foi N=3 (membros da rede social do braço 1). |
As reuniões da rede social são um tipo de terapia familiar que inclui clientes e membros de sua rede social. A rede social pode incluir familiares, amigos ou qualquer outra pessoa que os clientes acreditem que possa ajudá-los a se recuperar.
Os encontros terão como foco melhorar a comunicação dentro da rede social.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação do Questionário sobre o Processo de Recuperação (QPR) desde o início até 6 meses
Prazo: Mediremos as pontuações na linha de base, 3 meses e 6 meses para determinar a mudança entre esses pontos de avaliação
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O QPR é uma pesquisa de autorrelato de 15 itens que avalia as percepções dos indivíduos sobre si mesmos e os fatores que são importantes para a recuperação.
Os itens do QPR são classificados em uma escala Likert de 5 pontos e variam de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
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Mediremos as pontuações na linha de base, 3 meses e 6 meses para determinar a mudança entre esses pontos de avaliação
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Mudança na pontuação no Índice SCORE-15 de Funcionamento e Mudança Familiar (SCORE-15) desde o início até 6 meses
Prazo: Mediremos as pontuações na linha de base, 3 meses e 6 meses para determinar a mudança entre esses pontos de avaliação
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O SCORE-15 é uma pesquisa de auto-relato de 15 itens que avalia as percepções sobre o nível de intimidade de uma família e apoio mútuo.
Ele pede aos clientes e membros da rede social que dêem impressões sobre o nível de divulgação entre os membros da família, percepções de confiança e como a família lida com conflitos e crises.
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Mediremos as pontuações na linha de base, 3 meses e 6 meses para determinar a mudança entre esses pontos de avaliação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Breve Questionário de Satisfação
Prazo: 6 meses
|
Desenvolvemos uma breve pesquisa de 5 itens que perguntará aos clientes e membros das redes sociais sobre sua satisfação com os Encontros nas Redes Sociais.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kane JM, Robinson DG, Schooler NR, Mueser KT, Penn DL, Rosenheck RA, Addington J, Brunette MF, Correll CU, Estroff SE, Marcy P, Robinson J, Meyer-Kalos PS, Gottlieb JD, Glynn SM, Lynde DW, Pipes R, Kurian BT, Miller AL, Azrin ST, Goldstein AB, Severe JB, Lin H, Sint KJ, John M, Heinssen RK. Comprehensive Versus Usual Community Care for First-Episode Psychosis: 2-Year Outcomes From the NIMH RAISE Early Treatment Program. Am J Psychiatry. 2016 Apr 1;173(4):362-72. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15050632. Epub 2015 Oct 20.
- Hamilton E, Carr A. Systematic Review of Self-Report Family Assessment Measures. Fam Process. 2016 Mar;55(1):16-30. doi: 10.1111/famp.12200. Epub 2015 Nov 19.
- Neil, S. T., Kilbride, M., Pitt, L., Nothard, S., Welford, M., Sellwood, W., & Morrison, A. P. (2009). The Questionnaire about the Process of Recovery: A measurement tool developed in collaboration with service users. Psychosis: Psychological, Social and Integrative Approaches, 1(2), 145-155.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7597
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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