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OnTrackNY 可选择社交网络会议

2023年8月10日 更新者:Lisa Dixon
精神病的早期干预计划有助于改善精神病患者的短期治疗和康复结果。 OnTrackNY 是一项协调的专业护理 (CSC) 计划,旨在治疗两年内出现非情感性精神病发作的年轻人。 该项目旨在扩大家庭参与和支持在 OnTrackNY 模型中的作用。 借鉴需求调整和开放对话模型,研究团队创建了一个家庭治疗服务,包括客户和他/她的社交网络成员,以应对危机并协助制定治疗计划。 这项名为“社交网络会议”的服务将作为一项额外的自愿服务选项提供给参加 OnTrackNY@MHA 计划的个人。 该研究提出,社交网络会议的引入可能会改善治疗和康复结果。

研究概览

详细说明

该项目旨在通过提供新服务“社交网络会议”来扩大家庭参与和支持在 OnTrackNY 模型中的作用。 研究团队将为参加 OnTrackNY@MHA 计划的个人提供社交网络会议,作为附加服务选项。 此选项将完全自愿,并在 12 个月内可用。 参加研究的参与者将错开,每月参加社交网络组的人数不超过大约 5 人,不参加社交网络组的人数不超过 5 人。 如果有的话,参与者将选择他们想加入的组。 将收集所有参与者的数据,包括参与和未参与社交网络会议的参与者,这些参与者在进入研究时收集,然后每三个月收集一次,并在他们参与研究的时间结束时收集。 对于所有参与者,研究将在参与 6 个月后结束。

当出现危机时,会议可能每周召开 3 次,或者更常见的情况是每隔一周召开一次。 这些会议将持续 60 到 90 分钟,并且将在项目期间内根据客户及其社交网络的意愿进行多长时间。

研究目标是:

  1. 确定客户及其社交网络认为社交网络会议可接受和有益的程度。
  2. 比较参加社交网络会议的个人与未参加的个人的结果(家庭功能、康复)。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Yonkers、New York、美国、10701
        • MHA of Westchester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

主题人群 1:OnTrackNY MHA 客户-社交网络会议组(16-30 岁)

纳入标准:

  • 16-30岁
  • 目前在 MHA Westchester 的 OnTrackNY 计划中注册、临床稳定、讲英语的客户确定了我的 MHA Westchester 计划客户名册和临床判断
  • 是否愿意参加由临床医生要求的自我报告确定的社交网络会议
  • 愿意完成由临床医生要求的自我报告确定的简短基线和季度评估

排除标准:

  • OnTrackNY 团队确定由临床医生评估确定的临床不稳定的任何人
  • 通过自我报告确定的不愿参加社交网络会议的客户

主题人群 2:OnTrackNY MHA 客户 - 无社交网络会议组(16-30 岁)

纳入标准

  • 16-30岁
  • 目前在 MHA Westchester 的 OnTrackNY 计划中注册的客户由 OnTrackNY 的 MHA Westchester 客户名册确定

排除标准:

  • OnTrackNY 团队确定由临床医生评估确定的临床不稳定的任何人

对象人群 3:社交网络成员(18 岁以上)

纳入标准:

  • 必须年满 18 岁
  • 当前在 MHA Westchester 的 OnTrackNY 计划中注册的客户的社交网络中说英语的成员(即亲生或选定的家庭成员)同意参加由客户自我报告确定的研究
  • 愿意完成由社交网络成员自我报告确定的简短基线和季度评估
  • 社交网络成员自我报告确定的参加社交网络会议的意愿

排除标准:

  • 客户不希望的家庭成员参与客户自我报告确定的社交网络会议

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:社交网络会议组

该部门将接受为期 6 个月的社交网络会议。 当出现危机时,会议可能每周召开 3 次,或者更常见的情况是每隔一周召开一次。 这些会议将持续 60 到 90 分钟,并且将在项目期间内根据客户及其社交网络的意愿进行多长时间。 理想情况下,每个客户及其社交网络将在 6 个月内参加 4 次会议。 随着这些会议的增加,该组将继续照常接受护理。

*该臂的最终样本为 N=3。

社交网络会议是一种家庭疗法,包括客户及其社交网络的成员。社交网络可能包括家庭成员、朋友或客户认为可以帮助他们走向康复的任何其他人。 会议将侧重于改善社交网络内的沟通。
无干预:没有社交网络会议组

该手臂将不会接受社交网络会议干预。 该组中的客户将参加为期 6 个月的研究,并在此期间照常接受护理。

*该臂的最终样本为 N=1。

其他:社交网络成员

该部门由作为接受社交网络会议干预的客户的社交网络成员的个人组成。

*该臂的最终样本为 N=3(臂 1 的社交网络成员)。

社交网络会议是一种家庭疗法,包括客户及其社交网络的成员。社交网络可能包括家庭成员、朋友或客户认为可以帮助他们走向康复的任何其他人。 会议将侧重于改善社交网络内的沟通。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到 6 个月,关于恢复过程 (QPR) 问卷的分数变化
大体时间:我们将测量基线、3 个月和 6 个月的分数,以确定这些评估点之间的变化
QPR 是一项包含 15 个项目的自我报告调查,评估个人对自我的看法以及对康复很重要的因素。 QPR 上的项目采用李克特 5 分制评分,范围从“强烈反对”到“强烈同意”。
我们将测量基线、3 个月和 6 个月的分数,以确定这些评估点之间的变化
家庭功能和变化 SCORE-15 指数 (SCORE-15) 从基线到 6 个月的分数变化
大体时间:我们将测量基线、3 个月和 6 个月的分数,以确定这些评估点之间的变化
SCORE-15 是一项包含 15 个项目的自我报告调查,用于评估对家庭亲密程度和相互支持程度的看法。 它要求客户和社交网络成员就家庭成员之间的披露程度、信任感以及家庭如何处理冲突和危机给出印象。
我们将测量基线、3 个月和 6 个月的分数,以确定这些评估点之间的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
简要满意度问卷
大体时间:6个月
我们制定了一项包含 5 项的简短调查,询问客户和社交网络成员对社交网络会议的满意度。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月11日

初级完成 (实际的)

2019年1月11日

研究完成 (实际的)

2019年1月11日

研究注册日期

首次提交

2018年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月12日

首次发布 (实际的)

2018年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月10日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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社交网络会议的临床试验

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