- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03464162
OnTrackNY z opcją spotkań w sieci społecznościowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt ten ma na celu rozszerzenie roli zaangażowania i wsparcia rodziny w ramach modelu OnTrackNY poprzez zaoferowanie nowej usługi, Social Network Meetings. Zespół badawczy zaoferuje spotkania w sieci społecznościowej osobom zarejestrowanym w programie OnTrackNY@MHA jako dodatkową opcję usługi. Opcja ta będzie całkowicie dobrowolna i dostępna przez okres 12 miesięcy. Wejście uczestników do badania będzie rozłożone w czasie, przy czym nie więcej niż około 5 osób w grupie sieci społecznościowej i nie więcej niż 5 osób spoza grupy sieci społecznościowej zapisze się każdego miesiąca. Uczestnicy wybiorą, w której grupie chcieliby się znaleźć, jeśli w ogóle. Dane będą zbierane dla wszystkich uczestników, zarówno uczestniczących, jak i nieuczestniczących w Spotkaniach Social Network po wejściu do badania, a następnie raz na trzy miesiące i na koniec ich czasu w badaniu. Dla wszystkich uczestników badanie zakończy się po 6 miesiącach uczestnictwa.
Spotkania mogą odbywać się tak często, jak 3 razy w tygodniu, gdy jest kryzys lub częściej raz na drugi tydzień. Spotkania te będą trwały od 60 do 90 minut i będą odbywać się tak długo, jak długo klienci i ich sieci społecznościowe będą chcieli w okresie trwania projektu.
Cele studiów to:
- Określenie, w jakim stopniu klienci i ich sieci społecznościowe uznają spotkania w sieciach społecznościowych za akceptowalne i korzystne.
- Porównanie wyników (funkcjonowanie rodziny, rekonwalescencja) osób uczestniczących w spotkaniach Social Network z osobami nieuczestniczącymi.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Yonkers, New York, Stany Zjednoczone, 10701
- MHA of Westchester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Populacja badana 1: klient OnTrackNY MHA — grupa spotkań w sieci społecznościowej (wiek 16-30 lat)
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 16-30 lat
- Obecnie zarejestrowani, stabilni klinicznie, anglojęzyczni klienci programu OnTrackNY w MHA Westchester określili moją listę klientów do programu MHA Westchester i ocenę kliniczną
- Chęć uczestniczenia w spotkaniach w sieciach społecznościowych określona na podstawie samoopisu na prośbę klinicysty
- Gotowość do przeprowadzenia krótkiej oceny wyjściowej i kwartalnej określona na podstawie samoopisu na prośbę klinicysty
Kryteria wyłączenia:
- Każdy, kto zostanie uznany za niestabilnego klinicznie przez zespół OnTrackNY, zostanie określony na podstawie oceny lekarza
- Klienci, którzy nie chcą uczestniczyć w spotkaniach w sieciach społecznościowych, określani na podstawie samoopisu
Populacja badana 2: klient OnTrackNY MHA – grupa bez sieci społecznościowej (wiek 16-30 lat)
Kryteria przyjęcia
- Wiek 16-30 lat
- Obecnie zarejestrowani klienci w programie OnTrackNY w MHA Westchester określeni przez MHA Westchester Lista klientów dla OnTrackNY
Kryteria wyłączenia:
- Każdy, kto zostanie uznany za niestabilnego klinicznie przez zespół OnTrackNY, zostanie określony na podstawie oceny lekarza
Populacja badana 3: Członek sieci społecznościowej (w wieku 18+)
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć ukończone 18 lat
- mówiący po angielsku członek sieci społecznościowej (tj. biologiczny lub wybrany członek rodziny) obecnie zarejestrowanego klienta w programie OnTrackNY w MHA Westchester, który zgodził się na udział w badaniu określonym na podstawie samoopisu klienta
- Gotowość do przeprowadzenia krótkiej oceny bazowej i kwartalnej określona na podstawie samoopisu członka sieci społecznościowej
- Chęć uczestnictwa w spotkaniach w sieciach społecznościowych określa samoopis członka sieci społecznościowej
Kryteria wyłączenia:
- Członkowie rodziny, których klient nie chce uczestniczyć w spotkaniach w sieciach społecznościowych określonych przez klienta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa spotkań w sieci społecznościowej
To ramię będzie otrzymywać spotkania sieci społecznościowych przez okres 6 miesięcy. Spotkania mogą odbywać się tak często, jak 3 razy w tygodniu, gdy jest kryzys lub częściej raz na drugi tydzień. Spotkania te będą trwały od 60 do 90 minut i będą odbywać się tak długo, jak długo klienci i ich sieci społecznościowe będą chcieli w okresie trwania projektu. Idealnie byłoby, gdyby każdy klient i jego sieć społecznościowa uczestniczyli w 4 spotkaniach w okresie 6 miesięcy. Ta grupa będzie nadal otrzymywać opiekę jak zwykle po dodaniu tych spotkań. *Ostateczna próba w tej grupie wynosiła N=3. |
Spotkania w sieci społecznościowej to rodzaj terapii rodzinnej, która obejmuje klientów i członków ich sieci społecznościowej. Sieć społecznościowa może obejmować członków rodziny, przyjaciół lub kogokolwiek innego, co według klientów może pomóc im w powrocie do zdrowia.
Spotkania będą koncentrować się na poprawie komunikacji w ramach sieci społecznościowej.
|
|
Brak interwencji: Brak grupy spotkań w sieci społecznościowej
To ramię nie otrzyma interwencji Social Network Meetings. Klienci w tej grupie będą uczestniczyć w badaniu przez 6 miesięcy iw tym czasie otrzymają opiekę jak zwykle. *Ostateczna próba w tej grupie wynosiła N=1. |
|
|
Inny: Członkowie sieci społecznościowych
To ramię składa się z osób, które są członkami sieci społecznościowych klientów, którzy otrzymują interwencję Spotkań Sieci Społecznościowych. *Ostateczna próba w tej grupie wynosiła N=3 (członkowie sieci społecznościowych w grupie 1). |
Spotkania w sieci społecznościowej to rodzaj terapii rodzinnej, która obejmuje klientów i członków ich sieci społecznościowej. Sieć społecznościowa może obejmować członków rodziny, przyjaciół lub kogokolwiek innego, co według klientów może pomóc im w powrocie do zdrowia.
Spotkania będą koncentrować się na poprawie komunikacji w ramach sieci społecznościowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu dotyczącym procesu zdrowienia (QPR) od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Będziemy mierzyć wyniki na początku, 3 miesiące i 6 miesięcy, aby określić zmiany między tymi punktami oceny
|
QPR to 15-punktowa ankieta samoopisowa, która ocenia postrzeganie siebie przez osoby i czynniki, które są ważne dla wyzdrowienia.
Pozycje na QPR są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta i wahają się od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
|
Będziemy mierzyć wyniki na początku, 3 miesiące i 6 miesięcy, aby określić zmiany między tymi punktami oceny
|
|
Zmiana wyniku w Indeksie Funkcjonowania i Zmiany Rodziny SCORE-15 (SCORE-15) od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Będziemy mierzyć wyniki na początku, 3 miesiące i 6 miesięcy, aby określić zmiany między tymi punktami oceny
|
SCORE-15 to 15-punktowa ankieta samoopisowa, która ocenia postrzeganie poziomu intymności i wzajemnego wsparcia w rodzinie.
Prosi zarówno klientów, jak i członków sieci społecznościowych, aby wypowiedzieli się na temat poziomu ujawnienia między członkami rodziny, postrzegania zaufania oraz tego, jak rodzina radzi sobie z konfliktami i kryzysami.
|
Będziemy mierzyć wyniki na początku, 3 miesiące i 6 miesięcy, aby określić zmiany między tymi punktami oceny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki kwestionariusz satysfakcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Opracowaliśmy krótką, 5-punktową ankietę, w której zapytamy klientów i członków sieci społecznościowych o ich zadowolenie ze Spotkań w sieci społecznościowej.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kane JM, Robinson DG, Schooler NR, Mueser KT, Penn DL, Rosenheck RA, Addington J, Brunette MF, Correll CU, Estroff SE, Marcy P, Robinson J, Meyer-Kalos PS, Gottlieb JD, Glynn SM, Lynde DW, Pipes R, Kurian BT, Miller AL, Azrin ST, Goldstein AB, Severe JB, Lin H, Sint KJ, John M, Heinssen RK. Comprehensive Versus Usual Community Care for First-Episode Psychosis: 2-Year Outcomes From the NIMH RAISE Early Treatment Program. Am J Psychiatry. 2016 Apr 1;173(4):362-72. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15050632. Epub 2015 Oct 20.
- Hamilton E, Carr A. Systematic Review of Self-Report Family Assessment Measures. Fam Process. 2016 Mar;55(1):16-30. doi: 10.1111/famp.12200. Epub 2015 Nov 19.
- Neil, S. T., Kilbride, M., Pitt, L., Nothard, S., Welford, M., Sellwood, W., & Morrison, A. P. (2009). The Questionnaire about the Process of Recovery: A measurement tool developed in collaboration with service users. Psychosis: Psychological, Social and Integrative Approaches, 1(2), 145-155.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7597
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spotkania w sieciach społecznościowych
-
University of ManitobaButterfly NetworkZakończonyZaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych | Obraz rezonansu magnetycznego | Ultradźwięki ręczneKanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalRekrutacyjnyLęk | Stosowanie substancji | Rozwój młodzieżyStany Zjednoczone
-
Mary CharltonNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutujący
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyUderzenie | Zaburzenia zachowania | Zaburzenia poznawczeFrancja
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
University of WashingtonZakończonyDemencjaStany Zjednoczone
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStarzenie się | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Dobre starzenie sięStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaBrainTrust Canada; ABI Wellness; The Kelowna Women's Shelter; Nanaimo Brain Injury...RekrutacyjnyŁagodne urazowe uszkodzenie mózguKanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyAnhedonia | Reakcja na stres | Rozwój młodzieżyStany Zjednoczone