Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OnTrackNY z opcją spotkań w sieci społecznościowej

10 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Lisa Dixon
Programy wczesnej interwencji w przypadku psychozy pomagają poprawić krótkoterminowe wyniki leczenia i powrotu do zdrowia osób doświadczających psychozy. OnTrackNY to program skoordynowanej opieki specjalistycznej (CSC), opracowany w celu leczenia młodych dorosłych w ciągu dwóch lat od wystąpienia nieafektywnego epizodu psychozy. Projekt ten ma na celu rozszerzenie roli zaangażowania i wsparcia rodziny w ramach modelu OnTrackNY. Pożyczając z modeli dostosowanych do potrzeb i otwartego dialogu, zespół badawczy stworzył usługę terapii rodzinnej, która obejmuje klienta i członków jego sieci społecznościowej, aby radzić sobie z kryzysami i pomagać w planowaniu leczenia. Ta usługa, Spotkania w sieci społecznościowej, będzie oferowana osobom zarejestrowanym w programie OnTrackNY@MHA jako dodatkowa, dobrowolna opcja usługi. Badanie sugeruje, że wprowadzenie spotkań w sieciach społecznościowych może poprawić wyniki leczenia i powrotu do zdrowia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt ten ma na celu rozszerzenie roli zaangażowania i wsparcia rodziny w ramach modelu OnTrackNY poprzez zaoferowanie nowej usługi, Social Network Meetings. Zespół badawczy zaoferuje spotkania w sieci społecznościowej osobom zarejestrowanym w programie OnTrackNY@MHA jako dodatkową opcję usługi. Opcja ta będzie całkowicie dobrowolna i dostępna przez okres 12 miesięcy. Wejście uczestników do badania będzie rozłożone w czasie, przy czym nie więcej niż około 5 osób w grupie sieci społecznościowej i nie więcej niż 5 osób spoza grupy sieci społecznościowej zapisze się każdego miesiąca. Uczestnicy wybiorą, w której grupie chcieliby się znaleźć, jeśli w ogóle. Dane będą zbierane dla wszystkich uczestników, zarówno uczestniczących, jak i nieuczestniczących w Spotkaniach Social Network po wejściu do badania, a następnie raz na trzy miesiące i na koniec ich czasu w badaniu. Dla wszystkich uczestników badanie zakończy się po 6 miesiącach uczestnictwa.

Spotkania mogą odbywać się tak często, jak 3 razy w tygodniu, gdy jest kryzys lub częściej raz na drugi tydzień. Spotkania te będą trwały od 60 do 90 minut i będą odbywać się tak długo, jak długo klienci i ich sieci społecznościowe będą chcieli w okresie trwania projektu.

Cele studiów to:

  1. Określenie, w jakim stopniu klienci i ich sieci społecznościowe uznają spotkania w sieciach społecznościowych za akceptowalne i korzystne.
  2. Porównanie wyników (funkcjonowanie rodziny, rekonwalescencja) osób uczestniczących w spotkaniach Social Network z osobami nieuczestniczącymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Yonkers, New York, Stany Zjednoczone, 10701
        • MHA of Westchester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Populacja badana 1: klient OnTrackNY MHA — grupa spotkań w sieci społecznościowej (wiek 16-30 lat)

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 16-30 lat
  • Obecnie zarejestrowani, stabilni klinicznie, anglojęzyczni klienci programu OnTrackNY w MHA Westchester określili moją listę klientów do programu MHA Westchester i ocenę kliniczną
  • Chęć uczestniczenia w spotkaniach w sieciach społecznościowych określona na podstawie samoopisu na prośbę klinicysty
  • Gotowość do przeprowadzenia krótkiej oceny wyjściowej i kwartalnej określona na podstawie samoopisu na prośbę klinicysty

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy, kto zostanie uznany za niestabilnego klinicznie przez zespół OnTrackNY, zostanie określony na podstawie oceny lekarza
  • Klienci, którzy nie chcą uczestniczyć w spotkaniach w sieciach społecznościowych, określani na podstawie samoopisu

Populacja badana 2: klient OnTrackNY MHA – grupa bez sieci społecznościowej (wiek 16-30 lat)

Kryteria przyjęcia

  • Wiek 16-30 lat
  • Obecnie zarejestrowani klienci w programie OnTrackNY w MHA Westchester określeni przez MHA Westchester Lista klientów dla OnTrackNY

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy, kto zostanie uznany za niestabilnego klinicznie przez zespół OnTrackNY, zostanie określony na podstawie oceny lekarza

Populacja badana 3: Członek sieci społecznościowej (w wieku 18+)

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć ukończone 18 lat
  • mówiący po angielsku członek sieci społecznościowej (tj. biologiczny lub wybrany członek rodziny) obecnie zarejestrowanego klienta w programie OnTrackNY w MHA Westchester, który zgodził się na udział w badaniu określonym na podstawie samoopisu klienta
  • Gotowość do przeprowadzenia krótkiej oceny bazowej i kwartalnej określona na podstawie samoopisu członka sieci społecznościowej
  • Chęć uczestnictwa w spotkaniach w sieciach społecznościowych określa samoopis członka sieci społecznościowej

Kryteria wyłączenia:

  • Członkowie rodziny, których klient nie chce uczestniczyć w spotkaniach w sieciach społecznościowych określonych przez klienta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa spotkań w sieci społecznościowej

To ramię będzie otrzymywać spotkania sieci społecznościowych przez okres 6 miesięcy. Spotkania mogą odbywać się tak często, jak 3 razy w tygodniu, gdy jest kryzys lub częściej raz na drugi tydzień. Spotkania te będą trwały od 60 do 90 minut i będą odbywać się tak długo, jak długo klienci i ich sieci społecznościowe będą chcieli w okresie trwania projektu. Idealnie byłoby, gdyby każdy klient i jego sieć społecznościowa uczestniczyli w 4 spotkaniach w okresie 6 miesięcy. Ta grupa będzie nadal otrzymywać opiekę jak zwykle po dodaniu tych spotkań.

*Ostateczna próba w tej grupie wynosiła N=3.

Spotkania w sieci społecznościowej to rodzaj terapii rodzinnej, która obejmuje klientów i członków ich sieci społecznościowej. Sieć społecznościowa może obejmować członków rodziny, przyjaciół lub kogokolwiek innego, co według klientów może pomóc im w powrocie do zdrowia. Spotkania będą koncentrować się na poprawie komunikacji w ramach sieci społecznościowej.
Brak interwencji: Brak grupy spotkań w sieci społecznościowej

To ramię nie otrzyma interwencji Social Network Meetings. Klienci w tej grupie będą uczestniczyć w badaniu przez 6 miesięcy iw tym czasie otrzymają opiekę jak zwykle.

*Ostateczna próba w tej grupie wynosiła N=1.

Inny: Członkowie sieci społecznościowych

To ramię składa się z osób, które są członkami sieci społecznościowych klientów, którzy otrzymują interwencję Spotkań Sieci Społecznościowych.

*Ostateczna próba w tej grupie wynosiła N=3 (członkowie sieci społecznościowych w grupie 1).

Spotkania w sieci społecznościowej to rodzaj terapii rodzinnej, która obejmuje klientów i członków ich sieci społecznościowej. Sieć społecznościowa może obejmować członków rodziny, przyjaciół lub kogokolwiek innego, co według klientów może pomóc im w powrocie do zdrowia. Spotkania będą koncentrować się na poprawie komunikacji w ramach sieci społecznościowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu dotyczącym procesu zdrowienia (QPR) od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Będziemy mierzyć wyniki na początku, 3 miesiące i 6 miesięcy, aby określić zmiany między tymi punktami oceny
QPR to 15-punktowa ankieta samoopisowa, która ocenia postrzeganie siebie przez osoby i czynniki, które są ważne dla wyzdrowienia. Pozycje na QPR są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta i wahają się od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Będziemy mierzyć wyniki na początku, 3 miesiące i 6 miesięcy, aby określić zmiany między tymi punktami oceny
Zmiana wyniku w Indeksie Funkcjonowania i Zmiany Rodziny SCORE-15 (SCORE-15) od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Będziemy mierzyć wyniki na początku, 3 miesiące i 6 miesięcy, aby określić zmiany między tymi punktami oceny
SCORE-15 to 15-punktowa ankieta samoopisowa, która ocenia postrzeganie poziomu intymności i wzajemnego wsparcia w rodzinie. Prosi zarówno klientów, jak i członków sieci społecznościowych, aby wypowiedzieli się na temat poziomu ujawnienia między członkami rodziny, postrzegania zaufania oraz tego, jak rodzina radzi sobie z konfliktami i kryzysami.
Będziemy mierzyć wyniki na początku, 3 miesiące i 6 miesięcy, aby określić zmiany między tymi punktami oceny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki kwestionariusz satysfakcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Opracowaliśmy krótką, 5-punktową ankietę, w której zapytamy klientów i członków sieci społecznościowych o ich zadowolenie ze Spotkań w sieci społecznościowej.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spotkania w sieciach społecznościowych

Subskrybuj