Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

OnTrackNY с возможностью встреч в социальных сетях

10 августа 2023 г. обновлено: Lisa Dixon
Программы раннего вмешательства при психозе помогают улучшить краткосрочные результаты лечения и выздоровления людей, страдающих психозом. OnTrackNY — это программа скоординированной специализированной помощи (CSC), разработанная для лечения молодых людей в течение двух лет после неаффективного эпизода психоза. Этот проект направлен на расширение роли участия и поддержки семьи в рамках модели OnTrackNY. Заимствуя модели «Адаптированный к потребностям» и «Открытый диалог», исследовательская группа создала службу семейной терапии, в которую входят клиент и члены его/ее социальной сети, чтобы преодолевать кризисы и помогать в планировании лечения. Эта услуга, встречи в социальных сетях, будет предлагаться лицам, зарегистрированным в программе OnTrackNY@MHA, в качестве дополнительной, добровольной услуги. В исследовании предполагается, что введение встреч в социальных сетях может улучшить результаты лечения и выздоровления.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект направлен на расширение роли участия и поддержки семьи в рамках модели OnTrackNY, предлагая новую услугу «Встречи в социальных сетях». Исследовательская группа предложит встречи в социальных сетях лицам, зарегистрированным в программе OnTrackNY@MHA, в качестве дополнительной услуги. Эта опция будет полностью добровольной и доступна в течение 12 месяцев. Участие участников в исследовании будет поэтапным: не более 5 человек в группе социальной сети и не более 5 человек, не входящих в группу социальной сети, регистрируются каждый месяц. Участники сами выбирают, в какой группе они хотели бы быть, если таковая имеется. Данные будут собираться для всех участников, как участвующих, так и не участвующих во встречах в социальных сетях, при входе в исследование, а затем раз в три месяца и по окончании их времени в исследовании. Для всех участников исследование закончится через 6 месяцев участия.

Встречи могут происходить до 3 раз в неделю, когда возникает кризис, или чаще раз в две недели. Эти встречи будут длиться от 60 до 90 минут и будут проходить столько времени, сколько клиенты и их социальные сети захотят в течение периода проекта.

Цели исследования:

  1. Определить, в какой степени клиенты и их социальные сети считают встречи в социальных сетях приемлемыми и полезными.
  2. Сравнить результаты (функционирование семьи, выздоровление) людей, участвующих во встречах в социальной сети, с теми, кто не участвует.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Испытуемая группа 1: Клиент OnTrackNY MHA — группа встреч в социальной сети (возраст 16–30 лет)

Критерии включения:

  • 16-30 лет
  • В настоящее время зарегистрированные, клинически стабильные, англоговорящие клиенты, участвующие в программе OnTrackNY в MHA Westchester, определили мой список клиентов для программы MHA Westchester и клиническую оценку
  • Готовность участвовать во встречах в социальных сетях, определяемая самоотчетом по запросу врача
  • Готовность пройти краткую базовую и ежеквартальную оценку, определяемую самоотчетом по запросу врача.

Критерий исключения:

  • Любой, кого команда OnTrackNY определяет как клинически нестабильный по оценке врача
  • Клиенты, не желающие участвовать во встречах в социальных сетях, определяются по самоотчету

Испытуемая группа 2: клиент OnTrackNY MHA — группа встреч без социальных сетей (возраст 16–30)

Критерии включения

  • 16-30 лет
  • Клиенты, зарегистрированные в настоящее время в программе OnTrackNY в MHA Westchester, определяются реестром клиентов MHA Westchester для OnTrackNY.

Критерий исключения:

  • Любой, кого команда OnTrackNY определяет как клинически нестабильный по оценке врача

Субъект 3: Участник социальной сети (возраст 18+)

Критерии включения:

  • Должно быть 18 лет или старше
  • Англоговорящий член социальной сети (т. е. биологический или выбранный член/члены семьи) клиента, зарегистрированного в настоящее время в программе OnTrackNY в MHA Westchester, который согласился участвовать в исследовании, определяемом на основе самоотчета клиента
  • Готовность пройти краткую базовую и ежеквартальную оценку, определяемую самоотчетом участника социальной сети
  • Готовность участвовать во встречах в социальных сетях определяется по самоотчету участника социальной сети

Критерий исключения:

  • Члены семьи, которых клиент не хочет, чтобы они участвовали во встречах в социальных сетях, определяются по самоотчету клиента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа встреч в социальных сетях

Это подразделение будет получать встречи в социальных сетях в течение 6 месяцев. Встречи могут происходить до 3 раз в неделю, когда возникает кризис, или чаще раз в две недели. Эти встречи будут длиться от 60 до 90 минут и будут проходить столько времени, сколько клиенты и их социальные сети захотят в течение периода проекта. В идеале каждый клиент и его/ее социальная сеть должны участвовать в 4 встречах в течение 6 месяцев. Эта группа будет продолжать получать помощь, как обычно, с добавлением этих встреч.

*Последняя выборка в этой группе была N=3.
Поведенческий: Встречи в социальных сетях
Встречи в социальных сетях — это тип семейной терапии, в которой участвуют клиенты и члены их социальной сети. Социальная сеть может включать членов семьи, друзей или кого-либо еще, кто, по мнению клиентов, может помочь им двигаться к выздоровлению. Встречи будут посвящены улучшению коммуникации в социальной сети.
Без вмешательства: Нет группы встреч в социальных сетях

Эта рука не будет принимать участие в собраниях в социальных сетях. Клиенты в этой группе будут участвовать в исследовании в течение 6 месяцев и в течение этого времени будут получать обычный уход.

*Последняя выборка в этой группе была N=1.
Другой: Участники социальной сети

В эту группу входят лица, являющиеся членами социальных сетей клиентов, получающих вмешательство в рамках программы «Встречи в социальных сетях».

* Конечная выборка в этой группе составила N = 3 (участники социальной сети группы 1).
Поведенческий: Встречи в социальных сетях
Встречи в социальных сетях — это тип семейной терапии, в которой участвуют клиенты и члены их социальной сети. Социальная сеть может включать членов семьи, друзей или кого-либо еще, кто, по мнению клиентов, может помочь им двигаться к выздоровлению. Встречи будут посвящены улучшению коммуникации в социальной сети.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла по Вопроснику о процессе выздоровления (QPR) по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: Мы будем измерять баллы на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев, чтобы определить разницу между этими оценочными точками.
QPR представляет собой анкету самоотчетов из 15 пунктов, в которой оценивается восприятие людьми себя и факторов, важных для выздоровления. Пункты QPR оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта и варьируются от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Мы будем измерять баллы на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев, чтобы определить разницу между этими оценочными точками.
Изменение оценки по индексу функционирования и изменений семьи SCORE-15 (SCORE-15) по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: Мы будем измерять баллы на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев, чтобы определить разницу между этими оценочными точками.
SCORE-15 представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 15 пунктов, которая оценивает восприятие уровня семейной близости и поддержки друг друга. Он просит как клиентов, так и участников социальных сетей поделиться впечатлениями об уровне раскрытия информации между членами семьи, восприятии доверия и о том, как семья справляется с конфликтами и кризисами.
Мы будем измерять баллы на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев, чтобы определить разницу между этими оценочными точками.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткий вопросник удовлетворенности
Временное ограничение: 6 месяцев
Мы разработали краткий опрос из 5 пунктов, в ходе которого клиентов и участников социальных сетей спросят об их удовлетворенности встречами в социальных сетях.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lisa Dixon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7597

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Клинические исследования Встречи в социальных сетях

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться