- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03464162
OnTrackNY med möjlighet till sociala nätverksmöten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt syftar till att utöka rollen av familjeengagemang och stöd inom OnTrackNY-modellen genom att erbjuda en ny tjänst, Social Network Meetings. Studieteamet kommer att erbjuda sociala nätverksmöten till personer som är inskrivna i OnTrackNY@MHA-programmet som ett extra servicealternativ. Detta alternativ kommer att vara helt frivilligt och tillgängligt under en 12-månadersperiod. Deltagarnas inträde i studien kommer att vara förskjutna med högst cirka 5 personer i gruppen sociala nätverk och högst 5 personer som inte ingår i gruppen sociala nätverk registrerade varje månad. Deltagarna får välja vilken grupp de vill vara i, om någon. Data kommer att samlas in för alla deltagare, både de som deltar och inte deltar i de sociala nätverksmötena när de går in i studien och sedan en gång var tredje månad och i slutet av sin tid i studien. För alla deltagare kommer studien att avslutas efter 6 månaders deltagande.
Möten kan äga rum så ofta som 3 gånger i veckan när det råder en kris eller mer vanligt förekommer en gång varannan vecka. Dessa möten kommer att pågå mellan 60 och 90 minuter och kommer att pågå hur länge kunderna och deras sociala nätverk önskar inom projektperioden.
Studiemål är:
- För att avgöra i vilken utsträckning klienter och deras sociala nätverk finner möten i det sociala nätverket acceptabla och fördelaktiga.
- Att jämföra resultaten (familjens funktion, återhämtning) för individer som deltar i sociala nätverksmöten med de som inte deltar.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Yonkers, New York, Förenta staterna, 10701
- MHA of Westchester
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Ämnespopulation 1: OnTrackNY MHA Client- Social Network Meeting Group (åldrar 16-30)
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 16-30
- För närvarande inskrivna, kliniskt stabila, engelsktalande klienter i OnTrackNY-programmet vid MHA Westchester fastställde min kundlista för MHA Westchester-programmet och klinisk bedömning
- Villighet att delta i sociala nätverksmöten bestäms av självrapportering enligt läkarens begäran
- Villighet att slutföra korta baslinje- och kvartalsbedömningar som bestäms av självrapportering enligt begäran av läkaren
Exklusions kriterier:
- Alla som OnTrackNY-teamet fastställer är kliniskt instabila bestämt av läkarens bedömning
- Klienter som är ovilliga att delta i sociala nätverksmöten bestäms av egenrapportering
Ämnespopulation 2: OnTrackNY MHA-klient - ingen mötesgrupp för sociala nätverk (åldrar 16-30)
Inklusionskriterier
- Åldrarna 16-30
- För närvarande registrerade kunder i OnTrackNY-programmet på MHA Westchester fastställt av MHA Westchester Client Roster för OnTrackNY
Exklusions kriterier:
- Alla som OnTrackNY-teamet fastställer är kliniskt instabila bestämt av läkarens bedömning
Ämnespopulation 3: Medlem i socialt nätverk (åldrar 18+)
Inklusionskriterier:
- Måste vara 18 år eller äldre
- Engelsktalande medlem av det sociala nätverket (dvs biologiska eller utvalda familjemedlemmar) till en för närvarande inskriven klient i OnTrackNY-programmet vid MHA Westchester som har gått med på att delta i studien som bestäms av klientens självrapportering
- Villighet att slutföra korta baslinje- och kvartalsbedömningar som bestäms av sociala nätverksmedlemmars självrapportering
- Viljan att delta i sociala nätverksmöten bestäms av sociala nätverksmedlemmars självrapportering
Exklusions kriterier:
- Familjemedlemmar som klienten inte vill ha delaktiga i de sociala nätverksmöten som bestäms av klientens självrapportering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Social Network Meetings Group
Denna arm kommer att ta emot sociala nätverksmöten under en period på 6 månader. Möten kan äga rum så ofta som 3 gånger i veckan när det råder en kris eller mer vanligt förekommer en gång varannan vecka. Dessa möten kommer att pågå mellan 60 och 90 minuter och kommer att pågå hur länge kunderna och deras sociala nätverk önskar inom projektperioden. Helst skulle varje klient och hans/hennes sociala nätverk delta i 4 möten under sexmånadersperioden. Denna grupp skulle fortsätta att få vård som vanligt med tillägg av dessa möten. *Slutprovet i denna arm var N=3. |
Sociala nätverksmöten är en typ av familjeterapi som inkluderar klienter och medlemmar av deras sociala nätverk. Det sociala nätverket kan omfatta familjemedlemmar, vänner eller någon annan som klienterna tror kan hjälpa dem att gå mot återhämtning.
Mötena kommer att fokusera på att förbättra kommunikationen inom det sociala nätverket.
|
|
Inget ingripande: Ingen mötesgrupp för sociala nätverk
Den här armen kommer inte att ta emot insatsen för sociala nätverksmöten. Klienter i denna arm kommer att delta i studien i 6 månader och få vård som vanligt under denna tid. *Slutprovet i denna arm var N=1. |
|
|
Övrig: Medlemmar i sociala nätverk
Denna arm består av individer som är medlemmar i sociala nätverk av klienter som tar emot insatsen för sociala nätverksmöten. *Slutprovet i denna arm var N=3 (medlemmar i sociala nätverk i arm 1). |
Sociala nätverksmöten är en typ av familjeterapi som inkluderar klienter och medlemmar av deras sociala nätverk. Det sociala nätverket kan omfatta familjemedlemmar, vänner eller någon annan som klienterna tror kan hjälpa dem att gå mot återhämtning.
Mötena kommer att fokusera på att förbättra kommunikationen inom det sociala nätverket.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i poäng på frågeformuläret om återhämtningsprocessen (QPR) från baslinjen till 6 månader
Tidsram: Vi kommer att mäta poäng vid baslinjen, 3 månader och 6 månader för att fastställa förändringar mellan dessa bedömningspunkter
|
QPR är en självrapporteringsundersökning med 15 punkter som bedömer individers uppfattning om sig själv och faktorer som är viktiga för tillfrisknandet.
Föremål på QPR betygsätts på en 5-gradig Likert-skala och sträcker sig från "håller inte med starkt" till "håller helt med".
|
Vi kommer att mäta poäng vid baslinjen, 3 månader och 6 månader för att fastställa förändringar mellan dessa bedömningspunkter
|
|
Förändring i poäng på SCORE-15 Index of Family Functioning and Change (SCORE-15) från baslinjen till 6 månader
Tidsram: Vi kommer att mäta poäng vid baslinjen, 3 månader och 6 månader för att fastställa förändringar mellan dessa bedömningspunkter
|
SCORE-15 är en självrapporteringsundersökning med 15 punkter som bedömer uppfattningar om en familjs nivå av intimitet och stöd för varandra.
Den uppmanar både klienter och medlemmar i sociala nätverk att ge intryck om graden av avslöjande mellan familjemedlemmar, uppfattningar om förtroende och hur familjen hanterar konflikter och kriser.
|
Vi kommer att mäta poäng vid baslinjen, 3 månader och 6 månader för att fastställa förändringar mellan dessa bedömningspunkter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort nöjdhetsenkät
Tidsram: 6 månader
|
Vi utvecklade en kort undersökning med fem punkter som kommer att fråga kunder och medlemmar i sociala nätverk om deras tillfredsställelse med möten i sociala nätverk.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kane JM, Robinson DG, Schooler NR, Mueser KT, Penn DL, Rosenheck RA, Addington J, Brunette MF, Correll CU, Estroff SE, Marcy P, Robinson J, Meyer-Kalos PS, Gottlieb JD, Glynn SM, Lynde DW, Pipes R, Kurian BT, Miller AL, Azrin ST, Goldstein AB, Severe JB, Lin H, Sint KJ, John M, Heinssen RK. Comprehensive Versus Usual Community Care for First-Episode Psychosis: 2-Year Outcomes From the NIMH RAISE Early Treatment Program. Am J Psychiatry. 2016 Apr 1;173(4):362-72. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15050632. Epub 2015 Oct 20.
- Hamilton E, Carr A. Systematic Review of Self-Report Family Assessment Measures. Fam Process. 2016 Mar;55(1):16-30. doi: 10.1111/famp.12200. Epub 2015 Nov 19.
- Neil, S. T., Kilbride, M., Pitt, L., Nothard, S., Welford, M., Sellwood, W., & Morrison, A. P. (2009). The Questionnaire about the Process of Recovery: A measurement tool developed in collaboration with service users. Psychosis: Psychological, Social and Integrative Approaches, 1(2), 145-155.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7597
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sociala nätverksmöten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... och andra samarbetspartnersAvslutadAlkohol dricka | Sexuellt beteende | MarijuanarökningFörenta staterna
-
Kaiser PermanenteAvslutad
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadFolsyrabrist | Äldre patienter | Social isoleringFrankrike
-
University of ArizonaAmerican Cancer Society, Inc.IndragenNjurcellscancer | Hepatocellulärt karcinomFörenta staterna
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
University of ManitobaButterfly NetworkAvslutadTemporomandibulära ledstörningar | Magnetisk resonansbild | Handhållet ultraljudKanada
-
Mary CharltonNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterande
-
Göteborg UniversityThe Swedish Research CouncilAvslutadStroke | Afasi | AnomiaSverige
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktiv, inte rekryterandeCannabisanvändningsstörning, mild | Cannabisanvändningsstörning, måttlig | Störning av cannabisanvändning, allvarligFörenta staterna
-
Vastra Gotaland RegionThe Swedish Research CouncilAvslutadStroke | Afasi | AnomiaSverige