Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OnTrackNY Met de optie van sociale netwerkbijeenkomsten

10 augustus 2023 bijgewerkt door: Lisa Dixon
Vroegtijdige interventieprogramma's voor psychose helpen bij het verbeteren van de kortetermijnbehandeling en herstelresultaten voor personen die een psychose hebben. OnTrackNY is een gecoördineerd programma voor specialistische zorg (CSC), ontwikkeld om jonge volwassenen binnen twee jaar na het doormaken van een niet-affectieve psychose-episode te behandelen. Dit project heeft tot doel de rol van gezinsbetrokkenheid en -ondersteuning binnen het OnTrackNY-model uit te breiden. Op basis van de modellen Needs Adapted en Open Dialogue creëerde het onderzoeksteam een ​​dienst voor gezinstherapie waarbij de cliënt en leden van zijn/haar sociale netwerk worden betrokken om door crises te navigeren en te helpen bij het plannen van de behandeling. Deze service, Social Network Meetings, wordt aangeboden aan personen die zijn ingeschreven voor het OnTrackNY@MHA-programma als een aanvullende, vrijwillige serviceoptie. De studie suggereert dat de introductie van sociale netwerkbijeenkomsten de behandel- en herstelresultaten kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project heeft tot doel de rol van gezinsbetrokkenheid en -ondersteuning binnen het OnTrackNY-model uit te breiden door een nieuwe dienst aan te bieden, sociale netwerkbijeenkomsten. Het studieteam zal sociale netwerkbijeenkomsten aanbieden aan personen die zijn ingeschreven voor het OnTrackNY@MHA-programma als een extra serviceoptie. Deze optie is volledig vrijwillig en beschikbaar voor een periode van 12 maanden. De deelname van deelnemers aan het onderzoek zal worden gespreid, waarbij niet meer dan ongeveer 5 personen in de sociale netwerkgroep en niet meer dan 5 personen die niet in de sociale netwerkgroep zitten, elke maand worden ingeschreven. De deelnemers kiezen zelf in welke groep ze eventueel willen zitten. Er zullen gegevens worden verzameld voor alle deelnemers, zowel degenen die deelnemen als niet deelnemen aan de sociale netwerkbijeenkomsten bij aanvang van het onderzoek en vervolgens eens in de drie maanden en aan het einde van hun tijd in het onderzoek. Voor alle deelnemers eindigt het onderzoek na 6 maanden deelname.

Vergaderingen kunnen zo vaak als 3 keer per week plaatsvinden als er een crisis is of, vaker, eens in de twee weken. Deze bijeenkomsten zullen tussen de 60 en 90 minuten duren en zullen zo lang duren als de klanten en hun sociale netwerken willen binnen de projectperiode.

Studiedoelen zijn:

  1. Om te bepalen in hoeverre cliënten en hun sociale netwerken de sociale netwerkbijeenkomsten acceptabel en nuttig vinden.
  2. Resultaten (gezinsfunctioneren, herstel) vergelijken van individuen die deelnemen aan sociale netwerkbijeenkomsten met degenen die niet deelnemen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Yonkers, New York, Verenigde Staten, 10701
        • MHA of Westchester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Onderwerp Bevolking 1: OnTrackNY MHA Client- Social Network Meeting Group (leeftijd 16-30)

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 16-30
  • Momenteel ingeschreven, klinisch stabiele, Engels sprekende klanten in het OnTrackNY-programma bij MHA Westchester bepaalden mijn klantenlijst voor het MHA Westchester-programma en klinisch oordeel
  • Bereidheid om deel te nemen aan sociale netwerkbijeenkomsten bepaald door zelfrapportage zoals gevraagd door clinicus
  • Bereidheid om korte baseline- en driemaandelijkse beoordelingen uit te voeren, bepaald door zelfrapportage, zoals gevraagd door de arts

Uitsluitingscriteria:

  • Iedereen van wie het OnTrackNY-team vaststelt dat hij klinisch onstabiel is, bepaald door de beoordeling door een arts
  • Cliënten die niet bereid zijn deel te nemen aan sociale netwerkbijeenkomsten bepaald door zelfrapportage

Onderwerp Populatie 2: OnTrackNY MHA-client - Geen sociale netwerkbijeenkomstsgroep (leeftijd 16-30)

Inclusiecriteria

  • Leeftijden 16-30
  • Momenteel ingeschreven klanten in het OnTrackNY-programma bij MHA Westchester, bepaald door MHA Westchester Client Roster voor OnTrackNY

Uitsluitingscriteria:

  • Iedereen van wie het OnTrackNY-team vaststelt dat hij klinisch onstabiel is, bepaald door de beoordeling door een arts

Onderwerp Bevolking 3: Lid van sociaal netwerk (leeftijd 18+)

Inclusiecriteria:

  • Moet 18 jaar of ouder zijn
  • Engels sprekend lid van sociaal netwerk (d.w.z. biologisch of gekozen familielid/leden) van een momenteel ingeschreven cliënt in het OnTrackNY-programma bij MHA Westchester die ermee heeft ingestemd deel te nemen aan het onderzoek bepaald door zelfrapportage van de cliënt
  • Bereidheid om korte baseline- en driemaandelijkse beoordelingen uit te voeren, bepaald door zelfrapportage van leden van het sociale netwerk
  • Bereidheid om deel te nemen aan sociale netwerkbijeenkomsten bepaald door zelfrapportage door leden van het sociale netwerk

Uitsluitingscriteria:

  • Gezinsleden die de cliënt niet wil betrekken bij de sociale netwerkbijeenkomsten bepaald door zelfrapportage van de cliënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep sociale netwerkbijeenkomsten

Deze arm ontvangt sociale netwerkbijeenkomsten gedurende een periode van 6 maanden. Vergaderingen kunnen zo vaak als 3 keer per week plaatsvinden als er een crisis is of, vaker, eens in de twee weken. Deze bijeenkomsten zullen tussen de 60 en 90 minuten duren en zullen zo lang duren als de klanten en hun sociale netwerken willen binnen de projectperiode. Idealiter zou elke klant en zijn/haar sociale netwerk deelnemen aan 4 bijeenkomsten gedurende de periode van 6 maanden. Deze groep zou met de toevoeging van deze bijeenkomsten de gebruikelijke zorg blijven ontvangen.

*Uiteindelijke steekproef in deze arm was N=3.
Gedragsmatig: Sociale netwerkbijeenkomsten
Sociale netwerkbijeenkomsten zijn een vorm van gezinstherapie waarbij cliënten en leden van hun sociale netwerk betrokken zijn. Het sociale netwerk kan bestaan ​​uit familieleden, vrienden of iemand anders waarvan de cliënten denken dat ze hen kunnen helpen op weg naar herstel. De bijeenkomsten zullen gericht zijn op het verbeteren van de communicatie binnen het sociale netwerk.
Geen tussenkomst: Geen sociale netwerkbijeenkomstengroep

Deze arm ontvangt de interventie van sociale netwerkbijeenkomsten niet. Cliënten in deze arm nemen gedurende 6 maanden deel aan het onderzoek en krijgen gedurende deze periode de gebruikelijke zorg.

*Uiteindelijke steekproef in deze arm was N=1.
Ander: Leden van het sociale netwerk

Deze arm bestaat uit personen die lid zijn van het sociale netwerk van cliënten die de interventie Sociale netwerkbijeenkomsten ontvangen.

*Uiteindelijke steekproef in deze arm was N=3 (sociale netwerkleden van arm 1).
Gedragsmatig: Sociale netwerkbijeenkomsten
Sociale netwerkbijeenkomsten zijn een vorm van gezinstherapie waarbij cliënten en leden van hun sociale netwerk betrokken zijn. Het sociale netwerk kan bestaan ​​uit familieleden, vrienden of iemand anders waarvan de cliënten denken dat ze hen kunnen helpen op weg naar herstel. De bijeenkomsten zullen gericht zijn op het verbeteren van de communicatie binnen het sociale netwerk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in score op de Vragenlijst over het Herstelproces (QPR) vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: We zullen scores meten bij aanvang, 3 maanden en 6 maanden om de verandering tussen deze beoordelingspunten te bepalen
De QPR is een zelfrapportage-enquête van 15 items die de perceptie van individuen over zichzelf en factoren die belangrijk zijn voor herstel, beoordeelt. Items op de QPR worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal en variëren van 'helemaal niet mee eens' tot 'helemaal mee eens'.
We zullen scores meten bij aanvang, 3 maanden en 6 maanden om de verandering tussen deze beoordelingspunten te bepalen
Verandering in score op de SCORE-15 Index of Family Functioning and Change (SCORE-15) vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: We zullen scores meten bij aanvang, 3 maanden en 6 maanden om de verandering tussen deze beoordelingspunten te bepalen
De SCORE-15 is een zelfrapportage-enquête van 15 items die percepties beoordeelt over het niveau van intimiteit en steun van een gezin voor elkaar. Het vraagt ​​zowel cliënten als leden van sociale netwerken om indrukken te geven over de mate van openheid tussen gezinsleden, percepties van vertrouwen en hoe het gezin omgaat met conflicten en crises.
We zullen scores meten bij aanvang, 3 maanden en 6 maanden om de verandering tussen deze beoordelingspunten te bepalen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
We hebben een korte enquête van vijf items ontwikkeld die klanten en leden van sociale netwerken zal vragen naar hun tevredenheid over de sociale netwerkbijeenkomsten.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lisa Dixon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7597

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sociale netwerkbijeenkomsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren