- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03464162
OnTrackNY, jossa on mahdollisuus sosiaalisen verkoston kokouksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hankkeen tavoitteena on laajentaa perheen sitoutumisen ja tuen roolia OnTrackNY-mallissa tarjoamalla uusi palvelu, Social Network Meetings. Tutkimusryhmä tarjoaa sosiaalisen verkoston tapaamisia henkilöille, jotka ovat ilmoittautuneet OnTrackNY@MHA-ohjelmaan lisäpalveluvaihtoehtona. Tämä vaihtoehto on täysin vapaaehtoinen ja käytettävissä 12 kuukauden ajan. Osallistujien sisäänpääsy tutkimukseen porrastetaan siten, että enintään noin 5 henkilöä sosiaalisen verkoston ryhmään ja enintään 5 henkilöä, jotka eivät kuulu sosiaalisen verkoston ryhmään, on ilmoittautunut joka kuukausi. Osallistujat valitsevat, mihin ryhmään he haluavat kuulua. Tiedot kerätään kaikista osallistujista, sekä Sosiaalisen verkoston kokouksiin osallistuvista että osallistumattomista tutkimukseen tullessa ja sen jälkeen kolmen kuukauden välein ja tutkimukseen osallistumisen päätyttyä. Kaikille osallistujille tutkimus päättyy 6 kuukauden osallistumisen jälkeen.
Kokouksia voi olla jopa 3 kertaa viikossa kriisitilanteessa tai yleisemmin kerran joka toinen viikko. Nämä tapaamiset kestävät 60-90 minuuttia ja kestävät niin kauan kuin asiakkaat ja heidän sosiaaliset verkostonsa haluavat projektin aikana.
Opintojen tavoitteet ovat:
- Selvittää, missä määrin asiakkaat ja heidän sosiaaliset verkostonsa pitävät sosiaalisen verkoston kokouksia hyväksyttävinä ja hyödyllisinä.
- Vertaa sosiaalisen verkoston kokouksiin osallistuvien henkilöiden tuloksia (perheen toimivuus, toipuminen) niihin, jotka eivät osallistu.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Yonkers, New York, Yhdysvallat, 10701
- MHA of Westchester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Aiheryhmä 1: OnTrackNY MHA:n asiakas- sosiaalisen verkoston kokousryhmä (16–30-vuotiaat)
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 16-30
- Tällä hetkellä ilmoittautuneet, kliinisesti vakaat, englantia puhuvat asiakkaat OnTrackNY-ohjelmaan MHA Westchesterissä määrittelivät asiakasluetteloni MHA Westchester -ohjelmaan ja kliinistä arviointia
- Halukkuus osallistua sosiaalisen verkoston kokouksiin määritellään omatoimisesti lääkärin pyynnöstä
- Halukkuus suorittaa lyhyitä perus- ja neljännesvuosittaisia arviointeja, jotka määräytyvät lääkärin pyynnöstä
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen, jonka OnTrackNY-tiimi määrittelee, on kliinisesti epävakaa
- Asiakkaat, jotka eivät halua osallistua sosiaalisen verkoston kokouksiin, jotka määrätään omatoimisesti
Aiheryhmä 2: OnTrackNY MHA -asiakas - Ei sosiaalisen verkoston kokousryhmää (16–30-vuotiaat)
Sisällyttämiskriteerit
- Ikäraja 16-30
- Tällä hetkellä MHA Westchesterin OnTrackNY-ohjelmaan ilmoittautuneita asiakkaita on määrittänyt MHA Westchesterin asiakasluettelo OnTrackNY:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen, jonka OnTrackNY-tiimi määrittelee, on kliinisesti epävakaa
Aiheryhmä 3: Sosiaalisen verkoston jäsen (18+)
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla vähintään 18-vuotias
- MHA Westchesterin OnTrackNY-ohjelmaan tällä hetkellä ilmoittautuneen asiakkaan sosiaalisen verkoston englanninkielinen jäsen (eli biologinen tai valittu perheenjäsen), joka on suostunut osallistumaan asiakkaan omaraportin määräämään tutkimukseen
- Halukkuus suorittaa lyhyet perus- ja neljännesvuosittaiset arvioinnit sosiaalisen verkoston jäsenten itseraportin perusteella
- Halukkuus osallistua sosiaalisen verkoston kokouksiin sosiaalisen verkoston jäsenen itseraportin perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Perheenjäsenet, joita asiakas ei halua osallistuvan asiakkaan itseraportin määräämiin sosiaalisen verkoston kokouksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaalisen verkoston kokousryhmä
Tämä ryhmä saa sosiaalisen verkoston kokouksia 6 kuukauden ajan. Kokouksia voi olla jopa 3 kertaa viikossa kriisitilanteessa tai yleisemmin kerran joka toinen viikko. Nämä tapaamiset kestävät 60-90 minuuttia ja kestävät niin kauan kuin asiakkaat ja heidän sosiaaliset verkostonsa haluavat projektin aikana. Ihannetapauksessa jokainen asiakas ja hänen sosiaalinen verkostonsa osallistuisivat 4 tapaamiseen kuuden kuukauden aikana. Tämä ryhmä saisi jatkossakin hoitoa normaalisti näiden tapaamisten lisäämisen jälkeen. * Lopullinen näyte tässä käsivarressa oli N=3. |
Sosiaalisen verkoston tapaamiset ovat eräänlainen perheterapia, johon osallistuvat asiakkaat ja heidän sosiaalisen verkostonsa jäsenet. Sosiaalisessa verkostossa voi olla perheenjäseniä, ystäviä tai ketään muuta, jonka asiakkaat uskovat voivan auttaa heitä siirtymään kohti toipumista.
Tapaamisissa keskitytään sosiaalisen verkoston sisäisen viestinnän parantamiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Ei sosiaalisen verkoston kokousryhmää
Tämä käsi ei saa Social Network Meetings -interventiota. Tämän haaran asiakkaat osallistuvat tutkimukseen 6 kuukauden ajan ja saavat normaalia hoitoa tänä aikana. * Lopullinen näyte tässä käsivarressa oli N=1. |
|
|
Muut: Sosiaalisen verkoston jäsenet
Tämä käsivarsi koostuu henkilöistä, jotka ovat sosiaalisen verkoston jäseniä asiakkaista, jotka saavat Social Network Meetings -toimia. * Lopullinen näyte tässä haarassa oli N=3 (haaran 1 sosiaalisen verkoston jäsenet). |
Sosiaalisen verkoston tapaamiset ovat eräänlainen perheterapia, johon osallistuvat asiakkaat ja heidän sosiaalisen verkostonsa jäsenet. Sosiaalisessa verkostossa voi olla perheenjäseniä, ystäviä tai ketään muuta, jonka asiakkaat uskovat voivan auttaa heitä siirtymään kohti toipumista.
Tapaamisissa keskitytään sosiaalisen verkoston sisäisen viestinnän parantamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumisprosessia (QPR) koskevan kyselyn pistemäärän muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Mittaamme pisteet lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikana määrittääksemme näiden arviointipisteiden välisen muutoksen
|
QPR on 15 kohtainen itseraportointitutkimus, jossa arvioidaan yksilöiden käsityksiä itsestään ja toipumisen kannalta tärkeistä tekijöistä.
QPR:n kohteet luokitellaan 5 pisteen Likert-asteikolla ja vaihtelevat "erittäin vahvasti" ja "erittäin samaa mieltä".
|
Mittaamme pisteet lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikana määrittääksemme näiden arviointipisteiden välisen muutoksen
|
|
Muutos SCORE-15 -perheen toiminta- ja muutosindeksissä (SCORE-15) lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Mittaamme pisteet lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikana määrittääksemme näiden arviointipisteiden välisen muutoksen
|
SCORE-15 on 15 pisteen itsearviointitutkimus, joka arvioi käsitystä perheen läheisyydestä ja toistensa tukemisesta.
Se pyytää sekä asiakkaita että sosiaalisen verkoston jäseniä antamaan vaikutelmia perheenjäsenten paljastamisen tasosta, luottamuksen käsityksistä ja siitä, kuinka perhe käsittelee konflikteja ja kriisejä.
|
Mittaamme pisteet lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikana määrittääksemme näiden arviointipisteiden välisen muutoksen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kehitimme lyhyen viiden kohdan kyselyn, jossa kysytään asiakkailta ja sosiaalisen verkoston jäseniltä heidän tyytyväisyyttään Social Network Meetingsiin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kane JM, Robinson DG, Schooler NR, Mueser KT, Penn DL, Rosenheck RA, Addington J, Brunette MF, Correll CU, Estroff SE, Marcy P, Robinson J, Meyer-Kalos PS, Gottlieb JD, Glynn SM, Lynde DW, Pipes R, Kurian BT, Miller AL, Azrin ST, Goldstein AB, Severe JB, Lin H, Sint KJ, John M, Heinssen RK. Comprehensive Versus Usual Community Care for First-Episode Psychosis: 2-Year Outcomes From the NIMH RAISE Early Treatment Program. Am J Psychiatry. 2016 Apr 1;173(4):362-72. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15050632. Epub 2015 Oct 20.
- Hamilton E, Carr A. Systematic Review of Self-Report Family Assessment Measures. Fam Process. 2016 Mar;55(1):16-30. doi: 10.1111/famp.12200. Epub 2015 Nov 19.
- Neil, S. T., Kilbride, M., Pitt, L., Nothard, S., Welford, M., Sellwood, W., & Morrison, A. P. (2009). The Questionnaire about the Process of Recovery: A measurement tool developed in collaboration with service users. Psychosis: Psychological, Social and Integrative Approaches, 1(2), 145-155.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7597
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sosiaalisen verkoston kokoukset
-
RWTH Aachen UniversityMedical Information Technology (MedIT), RWTH Aachen UniversityLopetettu
-
Children's Hospital of Eastern OntarioRekrytointiTyypin 1 diabetesKanada
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiHypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä (HLHS)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada
-
University of ManitobaButterfly NetworkValmisTemporomandibulaariset nivelsairaudet | Magneettiresonanssikuva | Kädessä pidettävä ultraääniKanada
-
University of MichiganValmis
-
Mary CharltonNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureValmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaSosiaalinen ahdistus | Sosiaalinen välttävä käyttäytyminenHong Kong
-
Indiana UniversityValmisIstuva käyttäytyminen | CVDYhdysvallat
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Valmis