- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03464162
OnTrackNY a közösségi hálózati találkozók lehetőségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt célja, hogy az OnTrackNY modellen belül kibővítse a családi elkötelezettség és támogatás szerepét egy új szolgáltatás, a Social Network Meetings felajánlásával. A tanulmányozó csoport további szolgáltatásként közösségi hálózat találkozókat kínál az OnTrackNY@MHA programba beiratkozott személyek számára. Ez a lehetőség teljesen önkéntes, és 12 hónapig elérhető. A vizsgálatba való belépés lépcsőzetesen történik úgy, hogy havonta legfeljebb körülbelül 5 személy vesz részt a Közösségi hálózat csoportban, és legfeljebb 5 személy nem vesz részt a Közösségi hálózat csoportban. A résztvevők kiválasztják, melyik csoportba szeretnének tartozni, ha vannak ilyenek. Adatokat gyűjtenek minden résztvevőről, mind a közösségi hálózat találkozóin részt vevőkről, mind azokról, akik nem vesznek részt a közösségi hálózat találkozóin a vizsgálatba való belépéskor, majd háromhavonta egyszer és a vizsgálatban töltött idejük végén. Minden résztvevő esetében a vizsgálat 6 hónapos részvétel után véget ér.
A találkozókra akár heti 3 alkalommal is sor kerülhet, amikor válság van, vagy gyakrabban minden második héten egyszer. Ezek a találkozók 60-90 percig tartanak, és olyan hosszú ideig tartanak, amennyit az ügyfelek és közösségi hálózataik kívánnak a projekt időtartamán belül.
A tanulmány céljai:
- Annak meghatározása, hogy az ügyfelek és közösségi hálózataik mennyiben tartják elfogadhatónak és előnyösnek a közösségi hálózat találkozóit.
- Összehasonlítani a közösségi hálózat találkozóin részt vevő egyének eredményeit (családi működés, felépülés) a nem résztvevőkkel.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Yonkers, New York, Egyesült Államok, 10701
- MHA of Westchester
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
1. alanypopuláció: OnTrackNY MHA ügyfél-közösségi találkozó csoport (16-30 évesek)
Bevételi kritériumok:
- 16-30 éves korig
- Az MHA Westchester OnTrackNY programjába jelenleg beiratkozott, klinikailag stabil, angolul beszélő kliensek határozták meg ügyféllistámat az MHA Westchester programban és a klinikai megítélésben.
- A közösségi hálózat találkozóin való részvételi hajlandóság az önbevallás alapján, a klinikus kérésének megfelelően
- Hajlandóság rövid kiindulási és negyedéves felmérések elvégzésére, amelyeket önbevallás határoz meg, a klinikus kérése alapján
Kizárási kritériumok:
- Bárki, akiről az OnTrackNY csapata azt állapítja meg, hogy klinikailag instabil, a klinikus értékelése határozza meg
- Azok az ügyfelek, akik nem hajlandók részt venni a közösségi hálózat önbevallása alapján meghatározott találkozóin
2. alanypopuláció: OnTrackNY MHA kliens – nincs közösségi hálózat találkozó csoportja (16-30 évesek)
Befogadási kritériumok
- 16-30 éves korig
- Jelenleg beiratkozott ügyfelek az MHA Westchester OnTrackNY programjába, amelyet az MHA Westchester ügyféllistája határoz meg az OnTrackNY számára
Kizárási kritériumok:
- Bárki, akiről az OnTrackNY csapata azt állapítja meg, hogy klinikailag instabil, a klinikus értékelése határozza meg
3. alanypopuláció: közösségi hálózat tagja (18 éven felüliek)
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebbnek kell lennie
- Az MHA Westchester OnTrackNY programjába jelenleg beiratkozott kliens közösségi hálózatának angolul beszélő tagja (azaz biológiai vagy választott családtag/tagok), aki beleegyezett, hogy részt vegyen az ügyfél önbevallása alapján meghatározott vizsgálatban
- Hajlandóság rövid kiindulási és negyedéves értékelések elvégzésére, amelyet a közösségi hálózat tagjának önbevallása határoz meg
- A közösségi hálózat tagjainak önbevallása alapján meghatározott hajlandóság a közösségi hálózat találkozóin
Kizárási kritériumok:
- Azok a családtagok, akiket a kliens nem szeretne részt venni az ügyfél önbevallása alapján meghatározott közösségi találkozókon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Social Network Meetings Group
Ez a kar 6 hónapig fogadja a közösségi hálózati találkozókat. A találkozókra akár heti 3 alkalommal is sor kerülhet, amikor válság van, vagy gyakrabban minden második héten egyszer. Ezek a találkozók 60-90 percig tartanak, és olyan hosszú ideig tartanak, amennyit az ügyfelek és közösségi hálózataik kívánnak a projekt időtartamán belül. Ideális esetben minden ügyfél és közösségi hálózata 4 találkozón vesz részt a 6 hónapos időszak alatt. Ez a csoport továbbra is a szokásos módon kap majd ellátást ezen találkozók hozzáadásával. *A végső minta ebben a karban N=3 volt. |
A közösségi hálózatok találkozói a családterápia egy olyan fajtája, amely magában foglalja az ügyfeleket és a közösségi hálózatuk tagjait. A közösségi hálózatban lehetnek családtagok, barátok vagy bárki más, akiről az ügyfelek úgy vélik, hogy segíthetnek nekik a gyógyulás felé.
A találkozók középpontjában a közösségi hálózaton belüli kommunikáció javítása áll.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs közösségi hálózati találkozó csoport
Ez a kar nem kapja meg a Social Network Meetings beavatkozást. Az ebbe a csoportba tartozó kliensek 6 hónapig vesznek részt a vizsgálatban, és ezalatt a szokásos ellátásban részesülnek. *A végső minta ebben a karban N=1 volt. |
|
|
Egyéb: Közösségi hálózat tagjai
Ez a kar olyan személyekből áll, akik olyan ügyfelek közösségi hálózatának tagjai, akik a Social Network Meetings beavatkozásban részesülnek. *A végső minta ebben a karban N=3 volt (az 1. kar közösségi hálózatának tagjai). |
A közösségi hálózatok találkozói a családterápia egy olyan fajtája, amely magában foglalja az ügyfeleket és a közösségi hálózatuk tagjait. A közösségi hálózatban lehetnek családtagok, barátok vagy bárki más, akiről az ügyfelek úgy vélik, hogy segíthetnek nekik a gyógyulás felé.
A találkozók középpontjában a közösségi hálózaton belüli kommunikáció javítása áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyreállítási folyamattal kapcsolatos kérdőív (QPR) pontszámának változása az alapértékről 6 hónapra
Időkeret: Az értékelési pontok közötti változás meghatározásához a kiindulási, 3 és 6 hónapos pontszámokat mérjük
|
A QPR egy 15 elemből álló önbevallásos felmérés, amely felméri az egyének önfelfogását és a gyógyulás szempontjából fontos tényezőket.
A QPR elemei egy 5-fokú Likert-skálán vannak értékelve, és az "egyet nem értek egyet" és az "teljesen egyetértek" között mozog.
|
Az értékelési pontok közötti változás meghatározásához a kiindulási, 3 és 6 hónapos pontszámokat mérjük
|
|
A SCORE-15 családi működési és változási index (SCORE-15) pontszámának változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: Az értékelési pontok közötti változás meghatározásához a kiindulási, 3 és 6 hónapos pontszámokat mérjük
|
A SCORE-15 egy 15 elemből álló önbeszámolós felmérés, amely felméri a családok intimitásáról és egymás iránti támogatásáról alkotott véleményét.
Mind a klienseket, mind a közösségi hálózat tagjait arra kéri, hogy adjanak benyomásokat a családtagok közötti nyilvánosságra hozatal szintjéről, a bizalom felfogásáról, valamint arról, hogy a család hogyan kezeli a konfliktusokat és a válságokat.
|
Az értékelési pontok közötti változás meghatározásához a kiindulási, 3 és 6 hónapos pontszámokat mérjük
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid elégedettségi kérdőív
Időkeret: 6 hónap
|
Kidolgoztunk egy rövid, 5 elemből álló felmérést, amely megkérdezi az ügyfeleket és a közösségi hálózat tagjait, hogy mennyire elégedettek a közösségi hálózat találkozóival.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kane JM, Robinson DG, Schooler NR, Mueser KT, Penn DL, Rosenheck RA, Addington J, Brunette MF, Correll CU, Estroff SE, Marcy P, Robinson J, Meyer-Kalos PS, Gottlieb JD, Glynn SM, Lynde DW, Pipes R, Kurian BT, Miller AL, Azrin ST, Goldstein AB, Severe JB, Lin H, Sint KJ, John M, Heinssen RK. Comprehensive Versus Usual Community Care for First-Episode Psychosis: 2-Year Outcomes From the NIMH RAISE Early Treatment Program. Am J Psychiatry. 2016 Apr 1;173(4):362-72. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15050632. Epub 2015 Oct 20.
- Hamilton E, Carr A. Systematic Review of Self-Report Family Assessment Measures. Fam Process. 2016 Mar;55(1):16-30. doi: 10.1111/famp.12200. Epub 2015 Nov 19.
- Neil, S. T., Kilbride, M., Pitt, L., Nothard, S., Welford, M., Sellwood, W., & Morrison, A. P. (2009). The Questionnaire about the Process of Recovery: A measurement tool developed in collaboration with service users. Psychosis: Psychological, Social and Integrative Approaches, 1(2), 145-155.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7597
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Találkozók a közösségi hálózatokon
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveDepresszió | Magányosság | ElkülönítésEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway InstituteBefejezve
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityBefejezveKrónikus fájdalom, elterjedtEgyesült Államok
-
Children's Hospital of Eastern OntarioToborzás1-es típusú cukorbetegségKanada
-
DreamFace Technologies, LLCBefejezveAlzheimer-kór, korai megjelenésEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)Befejezve
-
University of New MexicoNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ToborzásAutizmus spektrum zavar | Autizmus vagy autista vonásokEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI); HopeLab Foundation; Rescue AgencyToborzásNikotinfüggőség | Vaping | Vaping abbahagyásaEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveCannabis használatEgyesült Államok