- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03464162
OnTrackNY avec l'option de réunions sur les réseaux sociaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet vise à étendre le rôle de l'engagement et du soutien de la famille au sein du modèle OnTrackNY en offrant un nouveau service, Social Network Meetings. L'équipe de l'étude proposera des réunions sur les réseaux sociaux aux personnes inscrites au programme OnTrackNY@MHA en tant qu'option de service supplémentaire. Cette option sera entièrement volontaire et disponible pour une période de 12 mois. L'entrée des participants à l'étude sera échelonnée avec pas plus d'environ 5 personnes dans le groupe Réseau social et pas plus de 5 personnes ne faisant pas partie du groupe Réseau social inscrites chaque mois. Les participants choisiront le groupe dans lequel ils aimeraient faire partie, le cas échéant. Les données seront collectées pour tous les participants, à la fois ceux qui participent et ceux qui ne participent pas aux réunions du réseau social lors de leur entrée dans l'étude, puis une fois tous les trois mois et à la fin de leur participation à l'étude. Pour tous les participants, l'étude se terminera après 6 mois de participation.
Les réunions peuvent avoir lieu jusqu'à 3 fois par semaine en cas de crise ou, plus communément, une fois toutes les deux semaines. Ces rencontres dureront entre 60 et 90 minutes et se dérouleront aussi longtemps que les clients et leurs réseaux sociaux le souhaiteront pendant la durée du projet.
Les objectifs de l'étude sont :
- Déterminer dans quelle mesure les clients et leurs réseaux sociaux trouvent les réunions de réseaux sociaux acceptables et bénéfiques.
- Comparer les résultats (fonctionnement familial, rétablissement) des individus participant aux réunions du réseau social à ceux qui n'y participent pas.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Yonkers, New York, États-Unis, 10701
- MHA of Westchester
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Sujet Population 1 : OnTrackNY MHA Client- Social Network Meeting Group (16-30 ans)
Critère d'intégration:
- 16-30 ans
- Les clients anglophones actuellement inscrits, cliniquement stables, dans le programme OnTrackNY au MHA Westchester ont déterminé ma liste de clients pour le programme MHA Westchester et mon jugement clinique
- Volonté de participer aux réunions du réseau social déterminée par l'auto-évaluation à la demande du clinicien
- Volonté d'effectuer de brèves évaluations de base et trimestrielles déterminées par l'auto-évaluation à la demande du clinicien
Critère d'exclusion:
- Toute personne que l'équipe OnTrackNY détermine comme étant cliniquement instable déterminée par l'évaluation du clinicien
- Clients qui ne souhaitent pas participer aux réunions des réseaux sociaux déterminés par auto-déclaration
Sujet Population 2 : Client OnTrackNY MHA - Pas de groupe de réunion de réseau social (16 à 30 ans)
Critère d'intégration
- 16-30 ans
- Clients actuellement inscrits au programme OnTrackNY au MHA Westchester déterminés par la liste des clients du MHA Westchester pour OnTrackNY
Critère d'exclusion:
- Toute personne que l'équipe OnTrackNY détermine comme étant cliniquement instable déterminée par l'évaluation du clinicien
Sujet Population 3 : Membre du réseau social (18 ans et plus)
Critère d'intégration:
- Doit avoir 18 ans ou plus
- Membre anglophone du réseau social (c'est-à-dire membre biologique ou membre de la famille choisi) d'un client actuellement inscrit au programme OnTrackNY au MHA Westchester qui a accepté de participer à l'étude déterminée par l'auto-déclaration du client
- Volonté d'effectuer de brèves évaluations de base et trimestrielles déterminées par l'auto-évaluation des membres du réseau social
- Volonté de participer aux réunions des réseaux sociaux déterminée par l'auto-évaluation des membres du réseau social
Critère d'exclusion:
- Les membres de la famille que le client ne souhaite pas impliquer dans les réunions de réseau social déterminées par l'auto-évaluation du client
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de réunions sur les réseaux sociaux
Ce bras recevra des réunions de réseau social pendant une période de 6 mois. Les réunions peuvent avoir lieu jusqu'à 3 fois par semaine en cas de crise ou, plus communément, une fois toutes les deux semaines. Ces rencontres dureront entre 60 et 90 minutes et se dérouleront aussi longtemps que les clients et leurs réseaux sociaux le souhaiteront pendant la durée du projet. Idéalement, chaque client et son réseau social participeraient à 4 réunions au cours de la période de 6 mois. Ce groupe continuerait à recevoir des soins comme d'habitude avec l'ajout de ces rencontres. *L'échantillon final dans ce bras était N=3. |
Les réunions de réseau social sont un type de thérapie familiale qui inclut les clients et les membres de leur réseau social. Le réseau social peut inclure des membres de la famille, des amis ou toute autre personne qui, selon les clients, peut les aider à progresser vers le rétablissement.
Les rencontres porteront sur l'amélioration de la communication au sein du réseau social.
|
Aucune intervention: Aucun groupe de réunions de réseau social
Ce bras ne recevra pas l'intervention Social Network Meetings. Les clients de ce bras participeront à l'étude pendant 6 mois et recevront des soins comme d'habitude pendant cette période. *L'échantillon final dans ce bras était N=1. |
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Autre: Membres des réseaux sociaux
Ce bras est composé d'individus qui sont membres du réseau social des clients qui reçoivent l'intervention Social Network Meetings. * L'échantillon final dans ce bras était N = 3 (membres du réseau social du bras 1). |
Les réunions de réseau social sont un type de thérapie familiale qui inclut les clients et les membres de leur réseau social. Le réseau social peut inclure des membres de la famille, des amis ou toute autre personne qui, selon les clients, peut les aider à progresser vers le rétablissement.
Les rencontres porteront sur l'amélioration de la communication au sein du réseau social.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score au questionnaire sur le processus de récupération (QPR) de la ligne de base à 6 mois
Délai: Nous mesurerons les scores au départ, 3 mois et 6 mois pour déterminer le changement entre ces points d'évaluation
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Le QPR est une enquête d'auto-évaluation en 15 points qui évalue la perception que les individus ont de soi et des facteurs qui sont importants pour le rétablissement.
Les éléments du QPR sont notés sur une échelle de Likert à 5 points et vont de « pas du tout d'accord » à « tout à fait d'accord ».
|
Nous mesurerons les scores au départ, 3 mois et 6 mois pour déterminer le changement entre ces points d'évaluation
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Changement du score sur le SCORE-15 Index of Family Functioning and Change (SCORE-15) de la ligne de base à 6 mois
Délai: Nous mesurerons les scores au départ, 3 mois et 6 mois pour déterminer le changement entre ces points d'évaluation
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Le SCORE-15 est une enquête d'auto-évaluation en 15 points qui évalue les perceptions du niveau d'intimité et de soutien d'une famille.
Il demande aux clients et aux membres du réseau social de donner leurs impressions sur le niveau de divulgation entre les membres de la famille, les perceptions de confiance et la façon dont la famille gère les conflits et les crises.
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Nous mesurerons les scores au départ, 3 mois et 6 mois pour déterminer le changement entre ces points d'évaluation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Bref questionnaire de satisfaction
Délai: 6 mois
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Nous avons développé une brève enquête en 5 points qui demandera aux clients et aux membres du réseau social leur satisfaction à l'égard des réunions du réseau social.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kane JM, Robinson DG, Schooler NR, Mueser KT, Penn DL, Rosenheck RA, Addington J, Brunette MF, Correll CU, Estroff SE, Marcy P, Robinson J, Meyer-Kalos PS, Gottlieb JD, Glynn SM, Lynde DW, Pipes R, Kurian BT, Miller AL, Azrin ST, Goldstein AB, Severe JB, Lin H, Sint KJ, John M, Heinssen RK. Comprehensive Versus Usual Community Care for First-Episode Psychosis: 2-Year Outcomes From the NIMH RAISE Early Treatment Program. Am J Psychiatry. 2016 Apr 1;173(4):362-72. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15050632. Epub 2015 Oct 20.
- Hamilton E, Carr A. Systematic Review of Self-Report Family Assessment Measures. Fam Process. 2016 Mar;55(1):16-30. doi: 10.1111/famp.12200. Epub 2015 Nov 19.
- Neil, S. T., Kilbride, M., Pitt, L., Nothard, S., Welford, M., Sellwood, W., & Morrison, A. P. (2009). The Questionnaire about the Process of Recovery: A measurement tool developed in collaboration with service users. Psychosis: Psychological, Social and Integrative Approaches, 1(2), 145-155.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7597
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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