- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03464162
OnTrackNY med mulighed for sociale netværksmøder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt har til formål at udvide rollen som familieengagement og støtte inden for OnTrackNY-modellen ved at tilbyde en ny tjeneste, Social Network Meetings. Studieholdet vil tilbyde sociale netværksmøder til personer, der er tilmeldt OnTrackNY@MHA-programmet som en ekstra servicemulighed. Denne mulighed vil være helt frivillig og tilgængelig i en periode på 12 måneder. Deltagerens adgang til undersøgelsen vil være forskudt med højst ca. 5 personer i den sociale netværksgruppe og højst 5 individer, der ikke er tilmeldt den sociale netværksgruppe hver måned. Deltagerne vælger, hvilken gruppe de gerne vil være i, evt. Data vil blive indsamlet for alle deltagere, både dem, der deltager og ikke deltager i de sociale netværksmøder, når de går ind i undersøgelsen og derefter en gang hver tredje måned og ved afslutningen af deres tid i undersøgelsen. For alle deltagere afsluttes undersøgelsen efter 6 måneders deltagelse.
Møder kan forekomme så ofte som 3 gange om ugen, når der er en krise, eller mere almindeligt forekommer en gang hver anden uge. Disse møder vil vare mellem 60 og 90 minutter og vil foregå så længe kunderne og deres sociale netværk ønsker inden for projektperioden.
Studiemål er:
- For at bestemme, i hvilket omfang klienter og deres sociale netværk finder de sociale netværksmøder acceptable og gavnlige.
- At sammenligne resultater (familiefunktion, bedring) for personer, der deltager i sociale netværksmøder, med dem, der ikke deltager.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Yonkers, New York, Forenede Stater, 10701
- MHA of Westchester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Emnepopulation 1: OnTrackNY MHA Client- Social Network Meeting Group (alder 16-30)
Inklusionskriterier:
- Alder 16-30
- I øjeblikket tilmeldte, klinisk stabile, engelsktalende klienter i OnTrackNY-programmet på MHA Westchester bestemte min klientliste for MHA Westchester-programmet og kliniske vurderinger
- Vilje til at deltage i sociale netværksmøder bestemt ved selvrapportering som anmodet af klinikeren
- Vilje til at gennemføre korte baseline og kvartalsvise vurderinger bestemt ved selvrapportering som anmodet af klinikeren
Ekskluderingskriterier:
- Enhver, som OnTrackNY-teamet fastslår, er klinisk ustabil, bestemt af klinikerens vurdering
- Klienter, der ikke er villige til at deltage i sociale netværksmøder, bestemt ved selvrapportering
Emnepopulation 2: OnTrackNY MHA-klient - ingen mødegruppe for socialt netværk (16-30 år)
Inklusionskriterier
- Alder 16-30
- Aktuelt tilmeldte kunder i OnTrackNY-programmet på MHA Westchester bestemt af MHA Westchester Client Roster for OnTrackNY
Ekskluderingskriterier:
- Enhver, som OnTrackNY-teamet fastslår, er klinisk ustabil, bestemt af klinikerens vurdering
Emnepopulation 3: Medlem af socialt netværk (18+)
Inklusionskriterier:
- Skal være 18 år eller ældre
- Engelsktalende medlem af det sociale netværk (dvs. biologiske eller udvalgte familiemedlemmer) af en aktuelt tilmeldt klient i OnTrackNY-programmet på MHA Westchester, som har indvilliget i at deltage i undersøgelsen bestemt af klientens selvrapportering
- Vilje til at gennemføre korte baseline og kvartalsvise vurderinger bestemt af det sociale netværksmedlems selvrapport
- Vilje til at deltage i sociale netværksmøder bestemt af det sociale netværksmedlems selvrapportering
Ekskluderingskriterier:
- Familiemedlemmer, som klienten ikke ønsker involveret i de sociale netværksmøder bestemt af klientens selvrapportering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Social Network Meetings Group
Denne arm vil modtage sociale netværksmøder i en periode på 6 måneder. Møder kan forekomme så ofte som 3 gange om ugen, når der er en krise, eller mere almindeligt forekommer en gang hver anden uge. Disse møder vil vare mellem 60 og 90 minutter og vil foregå så længe kunderne og deres sociale netværk ønsker inden for projektperioden. Ideelt set ville hver klient og hans/hendes sociale netværk deltage i 4 møder i løbet af 6 måneders perioden. Denne gruppe ville fortsat modtage pleje som sædvanligt med tilføjelsen af disse møder. *Den endelige prøve i denne arm var N=3. |
Sociale netværksmøder er en form for familieterapi, der omfatter klienter og medlemmer af deres sociale netværk. Det sociale netværk kan omfatte familiemedlemmer, venner eller enhver anden, som klienterne mener kan hjælpe dem med at bevæge sig mod bedring.
Møderne vil fokusere på at forbedre kommunikationen i det sociale netværk.
|
|
Ingen indgriben: Ingen sociale netværksmødegruppe
Denne arm vil ikke modtage interventionen fra Social Network Meetings. Klienter i denne arm vil deltage i undersøgelsen i 6 måneder og modtage pleje som normalt i denne periode. *Den endelige prøve i denne arm var N=1. |
|
|
Andet: Medlemmer af sociale netværk
Denne arm består af personer, der er medlemmer af sociale netværk af klienter, som modtager interventionen fra Social Network Meetings. *Den endelige prøve i denne arm var N=3 (medlemmer af sociale netværk i arm 1). |
Sociale netværksmøder er en form for familieterapi, der omfatter klienter og medlemmer af deres sociale netværk. Det sociale netværk kan omfatte familiemedlemmer, venner eller enhver anden, som klienterne mener kan hjælpe dem med at bevæge sig mod bedring.
Møderne vil fokusere på at forbedre kommunikationen i det sociale netværk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i score på spørgeskemaet om gendannelsesprocessen (QPR) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Vi vil måle score ved baseline, 3 måneder og 6 måneder for at bestemme ændringer mellem disse vurderingspunkter
|
QPR er en 15-elements selvrapporteringsundersøgelse, som vurderer individers opfattelse af sig selv og faktorer, der er vigtige for helbredelse.
Elementer på QPR er vurderet på en 5-punkts Likert-skala og spænder fra "meget uenig" til "meget enig".
|
Vi vil måle score ved baseline, 3 måneder og 6 måneder for at bestemme ændringer mellem disse vurderingspunkter
|
|
Ændring i score på SCORE-15 Index of Family Functioning and Change (SCORE-15) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Vi vil måle score ved baseline, 3 måneder og 6 måneder for at bestemme ændringer mellem disse vurderingspunkter
|
SCORE-15 er en 15-elements selvrapportundersøgelse, som vurderer opfattelser af en families niveau af intimitet og støtte til hinanden.
Den beder både klienter og medlemmer af det sociale netværk om at give indtryk om niveauet af afsløring mellem familiemedlemmer, opfattelser af tillid, og hvordan familien håndterer konflikter og kriser.
|
Vi vil måle score ved baseline, 3 måneder og 6 måneder for at bestemme ændringer mellem disse vurderingspunkter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort tilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi har udviklet en kort undersøgelse med 5 punkter, der vil spørge kunder og medlemmer af det sociale netværk om deres tilfredshed med de sociale netværksmøder.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kane JM, Robinson DG, Schooler NR, Mueser KT, Penn DL, Rosenheck RA, Addington J, Brunette MF, Correll CU, Estroff SE, Marcy P, Robinson J, Meyer-Kalos PS, Gottlieb JD, Glynn SM, Lynde DW, Pipes R, Kurian BT, Miller AL, Azrin ST, Goldstein AB, Severe JB, Lin H, Sint KJ, John M, Heinssen RK. Comprehensive Versus Usual Community Care for First-Episode Psychosis: 2-Year Outcomes From the NIMH RAISE Early Treatment Program. Am J Psychiatry. 2016 Apr 1;173(4):362-72. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15050632. Epub 2015 Oct 20.
- Hamilton E, Carr A. Systematic Review of Self-Report Family Assessment Measures. Fam Process. 2016 Mar;55(1):16-30. doi: 10.1111/famp.12200. Epub 2015 Nov 19.
- Neil, S. T., Kilbride, M., Pitt, L., Nothard, S., Welford, M., Sellwood, W., & Morrison, A. P. (2009). The Questionnaire about the Process of Recovery: A measurement tool developed in collaboration with service users. Psychosis: Psychological, Social and Integrative Approaches, 1(2), 145-155.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7597
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sociale netværksmøder
-
City University of New YorkAlliance of Border Collaboratives; Programa CompañerosAfsluttetHIVMexico, Forenede Stater
-
University of ChicagoUniversity of Alabama at Birmingham; Tulane University; Birmingham AIDS Outreach og andre samarbejdspartnereRekrutteringHIV seropositivitetForenede Stater
-
Hennepin Healthcare Research InstituteUniversity of MinnesotaAfsluttetNyretransplantationForenede Stater
-
Hennepin Healthcare Research InstituteUniversity of MinnesotaRekrutteringNyretransplantationForenede Stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | HIVEl Salvador
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...AfsluttetHjernekræftForenede Stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetHjernekræftForenede Stater
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Afsluttet
-
Kaiser PermanenteAfsluttet
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetFolinsyre mangel | Ældre patienter | Social isolationFrankrig