Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OnTrackNY med mulighed for sociale netværksmøder

10. august 2023 opdateret af: Lisa Dixon
Tidlige interventionsprogrammer for psykose hjælper med at forbedre kortsigtede behandlings- og helbredelsesresultater for personer, der oplever psykose. OnTrackNY er et koordineret specialplejeprogram (CSC), udviklet til at behandle unge voksne inden for to år efter at have oplevet en ikke-affektiv episode af psykose. Dette projekt har til formål at udvide rollen som familieengagement og støtte inden for OnTrackNY-modellen. Ved at låne fra modellerne Behovstilpasset og Åben Dialog skabte undersøgelsesteamet en familieterapiservice, der omfatter klienten og medlemmer af hans/hendes sociale netværk for at navigere i kriser og hjælpe med behandlingsplanlægning. Denne service, Social Network Meetings, vil blive tilbudt personer, der er tilmeldt OnTrackNY@MHA-programmet som en ekstra, frivillig servicemulighed. Undersøgelsen foreslår, at indførelsen af ​​sociale netværksmøder kan forbedre behandlings- og helbredelsesresultater.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt har til formål at udvide rollen som familieengagement og støtte inden for OnTrackNY-modellen ved at tilbyde en ny tjeneste, Social Network Meetings. Studieholdet vil tilbyde sociale netværksmøder til personer, der er tilmeldt OnTrackNY@MHA-programmet som en ekstra servicemulighed. Denne mulighed vil være helt frivillig og tilgængelig i en periode på 12 måneder. Deltagerens adgang til undersøgelsen vil være forskudt med højst ca. 5 personer i den sociale netværksgruppe og højst 5 individer, der ikke er tilmeldt den sociale netværksgruppe hver måned. Deltagerne vælger, hvilken gruppe de gerne vil være i, evt. Data vil blive indsamlet for alle deltagere, både dem, der deltager og ikke deltager i de sociale netværksmøder, når de går ind i undersøgelsen og derefter en gang hver tredje måned og ved afslutningen af ​​deres tid i undersøgelsen. For alle deltagere afsluttes undersøgelsen efter 6 måneders deltagelse.

Møder kan forekomme så ofte som 3 gange om ugen, når der er en krise, eller mere almindeligt forekommer en gang hver anden uge. Disse møder vil vare mellem 60 og 90 minutter og vil foregå så længe kunderne og deres sociale netværk ønsker inden for projektperioden.

Studiemål er:

  1. For at bestemme, i hvilket omfang klienter og deres sociale netværk finder de sociale netværksmøder acceptable og gavnlige.
  2. At sammenligne resultater (familiefunktion, bedring) for personer, der deltager i sociale netværksmøder, med dem, der ikke deltager.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Yonkers, New York, Forenede Stater, 10701
        • MHA of Westchester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Emnepopulation 1: OnTrackNY MHA Client- Social Network Meeting Group (alder 16-30)

Inklusionskriterier:

  • Alder 16-30
  • I øjeblikket tilmeldte, klinisk stabile, engelsktalende klienter i OnTrackNY-programmet på MHA Westchester bestemte min klientliste for MHA Westchester-programmet og kliniske vurderinger
  • Vilje til at deltage i sociale netværksmøder bestemt ved selvrapportering som anmodet af klinikeren
  • Vilje til at gennemføre korte baseline og kvartalsvise vurderinger bestemt ved selvrapportering som anmodet af klinikeren

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver, som OnTrackNY-teamet fastslår, er klinisk ustabil, bestemt af klinikerens vurdering
  • Klienter, der ikke er villige til at deltage i sociale netværksmøder, bestemt ved selvrapportering

Emnepopulation 2: OnTrackNY MHA-klient - ingen mødegruppe for socialt netværk (16-30 år)

Inklusionskriterier

  • Alder 16-30
  • Aktuelt tilmeldte kunder i OnTrackNY-programmet på MHA Westchester bestemt af MHA Westchester Client Roster for OnTrackNY

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver, som OnTrackNY-teamet fastslår, er klinisk ustabil, bestemt af klinikerens vurdering

Emnepopulation 3: Medlem af socialt netværk (18+)

Inklusionskriterier:

  • Skal være 18 år eller ældre
  • Engelsktalende medlem af det sociale netværk (dvs. biologiske eller udvalgte familiemedlemmer) af en aktuelt tilmeldt klient i OnTrackNY-programmet på MHA Westchester, som har indvilliget i at deltage i undersøgelsen bestemt af klientens selvrapportering
  • Vilje til at gennemføre korte baseline og kvartalsvise vurderinger bestemt af det sociale netværksmedlems selvrapport
  • Vilje til at deltage i sociale netværksmøder bestemt af det sociale netværksmedlems selvrapportering

Ekskluderingskriterier:

  • Familiemedlemmer, som klienten ikke ønsker involveret i de sociale netværksmøder bestemt af klientens selvrapportering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Social Network Meetings Group

Denne arm vil modtage sociale netværksmøder i en periode på 6 måneder. Møder kan forekomme så ofte som 3 gange om ugen, når der er en krise, eller mere almindeligt forekommer en gang hver anden uge. Disse møder vil vare mellem 60 og 90 minutter og vil foregå så længe kunderne og deres sociale netværk ønsker inden for projektperioden. Ideelt set ville hver klient og hans/hendes sociale netværk deltage i 4 møder i løbet af 6 måneders perioden. Denne gruppe ville fortsat modtage pleje som sædvanligt med tilføjelsen af ​​disse møder.

*Den endelige prøve i denne arm var N=3.

Sociale netværksmøder er en form for familieterapi, der omfatter klienter og medlemmer af deres sociale netværk. Det sociale netværk kan omfatte familiemedlemmer, venner eller enhver anden, som klienterne mener kan hjælpe dem med at bevæge sig mod bedring. Møderne vil fokusere på at forbedre kommunikationen i det sociale netværk.
Ingen indgriben: Ingen sociale netværksmødegruppe

Denne arm vil ikke modtage interventionen fra Social Network Meetings. Klienter i denne arm vil deltage i undersøgelsen i 6 måneder og modtage pleje som normalt i denne periode.

*Den endelige prøve i denne arm var N=1.

Andet: Medlemmer af sociale netværk

Denne arm består af personer, der er medlemmer af sociale netværk af klienter, som modtager interventionen fra Social Network Meetings.

*Den endelige prøve i denne arm var N=3 (medlemmer af sociale netværk i arm 1).

Sociale netværksmøder er en form for familieterapi, der omfatter klienter og medlemmer af deres sociale netværk. Det sociale netværk kan omfatte familiemedlemmer, venner eller enhver anden, som klienterne mener kan hjælpe dem med at bevæge sig mod bedring. Møderne vil fokusere på at forbedre kommunikationen i det sociale netværk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score på spørgeskemaet om gendannelsesprocessen (QPR) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Vi vil måle score ved baseline, 3 måneder og 6 måneder for at bestemme ændringer mellem disse vurderingspunkter
QPR er en 15-elements selvrapporteringsundersøgelse, som vurderer individers opfattelse af sig selv og faktorer, der er vigtige for helbredelse. Elementer på QPR er vurderet på en 5-punkts Likert-skala og spænder fra "meget uenig" til "meget enig".
Vi vil måle score ved baseline, 3 måneder og 6 måneder for at bestemme ændringer mellem disse vurderingspunkter
Ændring i score på SCORE-15 Index of Family Functioning and Change (SCORE-15) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Vi vil måle score ved baseline, 3 måneder og 6 måneder for at bestemme ændringer mellem disse vurderingspunkter
SCORE-15 er en 15-elements selvrapportundersøgelse, som vurderer opfattelser af en families niveau af intimitet og støtte til hinanden. Den beder både klienter og medlemmer af det sociale netværk om at give indtryk om niveauet af afsløring mellem familiemedlemmer, opfattelser af tillid, og hvordan familien håndterer konflikter og kriser.
Vi vil måle score ved baseline, 3 måneder og 6 måneder for at bestemme ændringer mellem disse vurderingspunkter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort tilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
Vi har udviklet en kort undersøgelse med 5 punkter, der vil spørge kunder og medlemmer af det sociale netværk om deres tilfredshed med de sociale netværksmøder.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

11. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2023

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sociale netværksmøder

Abonner