- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03464162
OnTrackNY con la possibilità di incontri sui social network
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto mira ad espandere il ruolo del coinvolgimento e del supporto della famiglia all'interno del modello OnTrackNY offrendo un nuovo servizio, Social Network Meetings. Il team dello studio offrirà riunioni sui social network alle persone iscritte al programma OnTrackNY@MHA come opzione di servizio aggiuntiva. Questa opzione sarà completamente volontaria e disponibile per un periodo di 12 mesi. L'ingresso dei partecipanti allo studio sarà scaglionato con non più di circa 5 persone nel gruppo del social network e non più di 5 persone non nel gruppo del social network arruolate ogni mese. I partecipanti sceglieranno in quale gruppo vorrebbero essere, se presente. I dati saranno raccolti per tutti i partecipanti, sia quelli che partecipano che quelli che non partecipano ai Social Network Meetings all'ingresso nello studio e poi una volta ogni tre mesi e alla fine del loro tempo nello studio. Per tutti i partecipanti, lo studio terminerà dopo 6 mesi di partecipazione.
Gli incontri possono verificarsi fino a 3 volte a settimana quando c'è una crisi o più comunemente si verificano una volta a settimane alterne. Questi incontri dureranno tra i 60 ei 90 minuti e si svolgeranno per tutto il tempo che i clienti e i loro social network desiderano all'interno del periodo del progetto.
Obiettivi di studio sono:
- Determinare la misura in cui i clienti e i loro social network trovano accettabili e vantaggiosi gli incontri sui social network.
- Confrontare i risultati (funzionamento familiare, recupero) delle persone che partecipano agli incontri di Social Network con quelli che non partecipano.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Yonkers, New York, Stati Uniti, 10701
- MHA of Westchester
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Popolazione di soggetti 1: OnTrackNY MHA Client - Social Network Meeting Group (età 16-30)
Criterio di inclusione:
- Età 16-30
- I clienti di lingua inglese attualmente iscritti, clinicamente stabili, nel programma OnTrackNY presso MHA Westchester hanno determinato il mio elenco di clienti per il programma MHA Westchester e il giudizio clinico
- Disponibilità a partecipare alle riunioni dei social network determinata dall'autovalutazione come richiesto dal medico
- Disponibilità a completare brevi valutazioni di base e trimestrali determinate dall'autovalutazione come richiesto dal medico
Criteri di esclusione:
- Chiunque il team di OnTrackNY determini è clinicamente instabile determinato dalla valutazione del medico
- Clienti che non sono disposti a partecipare alle riunioni del Social Network determinate dall'autosegnalazione
Popolazione del soggetto 2: OnTrackNY MHA Client- No Social Network Meeting Group (età 16-30)
Criterio di inclusione
- Età 16-30
- Clienti attualmente iscritti al programma OnTrackNY presso MHA Westchester determinati dall'elenco clienti MHA Westchester per OnTrackNY
Criteri di esclusione:
- Chiunque il team di OnTrackNY determini è clinicamente instabile determinato dalla valutazione del medico
Popolazione soggetto 3: Membro del social network (età 18+)
Criterio di inclusione:
- Deve avere almeno 18 anni
- Membro di lingua inglese del social network (ad esempio, familiare biologico o scelto/i) di un cliente attualmente iscritto al programma OnTrackNY presso MHA Westchester che ha accettato di partecipare allo studio determinato dall'autovalutazione del cliente
- Disponibilità a completare brevi valutazioni di base e trimestrali determinate dall'autovalutazione dei membri del social network
- Disponibilità a partecipare alle riunioni dei social network determinata dall'autovalutazione dei membri del social network
Criteri di esclusione:
- Membri della famiglia che il cliente non desidera siano coinvolti negli incontri sui social network determinati dall'autovalutazione del cliente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di incontri sui social network
Questo braccio riceverà incontri sui social network per un periodo di 6 mesi. Gli incontri possono verificarsi fino a 3 volte a settimana quando c'è una crisi o più comunemente si verificano una volta a settimane alterne. Questi incontri dureranno tra i 60 ei 90 minuti e si svolgeranno per tutto il tempo che i clienti e i loro social network desiderano all'interno del periodo del progetto. Idealmente, ogni cliente e il suo Social Network parteciperebbero a 4 incontri durante il periodo di 6 mesi. Questo gruppo continuerebbe a ricevere cure come al solito con l'aggiunta di questi incontri. *Il campione finale in questo braccio era N=3. |
I social network meeting sono un tipo di terapia familiare che include clienti e membri del loro social network. Il social network può includere familiari, amici o chiunque altro che i clienti ritengono possa aiutarli a muoversi verso il recupero.
Gli incontri si concentreranno sul miglioramento della comunicazione all'interno del social network.
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Nessun intervento: Nessun gruppo di incontri sui social network
Questo braccio non riceverà l'intervento di Social Network Meetings. I clienti in questo braccio parteciperanno allo studio per 6 mesi e riceveranno cure come al solito durante questo periodo. *Il campione finale in questo braccio era N=1. |
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Altro: Membri della rete sociale
Questo braccio è composto da individui che sono membri di social network di clienti che stanno ricevendo l'intervento di Social Network Meetings. *Il campione finale in questo braccio era N=3 (membri dei social network del braccio 1). |
I social network meeting sono un tipo di terapia familiare che include clienti e membri del loro social network. Il social network può includere familiari, amici o chiunque altro che i clienti ritengono possa aiutarli a muoversi verso il recupero.
Gli incontri si concentreranno sul miglioramento della comunicazione all'interno del social network.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio sul Questionario sul Processo di Recupero (QPR) dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Misureremo i punteggi al basale, 3 mesi e 6 mesi per determinare il cambiamento tra questi punti di valutazione
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Il QPR è un sondaggio self-report di 15 voci che valuta le percezioni individuali di sé e i fattori che sono importanti per il recupero.
Gli elementi sul QPR sono valutati su una scala Likert a 5 punti e vanno da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo".
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Misureremo i punteggi al basale, 3 mesi e 6 mesi per determinare il cambiamento tra questi punti di valutazione
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Variazione del punteggio sull'indice SCORE-15 del funzionamento e del cambiamento familiare (SCORE-15) dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Misureremo i punteggi al basale, 3 mesi e 6 mesi per determinare il cambiamento tra questi punti di valutazione
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Lo SCORE-15 è un sondaggio self-report di 15 item che valuta le percezioni sul livello di intimità e sostegno reciproco di una famiglia.
Chiede sia ai clienti che ai membri della rete sociale di fornire impressioni sul livello di apertura tra i membri della famiglia, sulle percezioni di fiducia e su come la famiglia affronta i conflitti e le crisi.
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Misureremo i punteggi al basale, 3 mesi e 6 mesi per determinare il cambiamento tra questi punti di valutazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Breve questionario di soddisfazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Abbiamo sviluppato un breve sondaggio di 5 punti che chiederà ai clienti e ai membri dei social network la loro soddisfazione per i Social Network Meeting.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kane JM, Robinson DG, Schooler NR, Mueser KT, Penn DL, Rosenheck RA, Addington J, Brunette MF, Correll CU, Estroff SE, Marcy P, Robinson J, Meyer-Kalos PS, Gottlieb JD, Glynn SM, Lynde DW, Pipes R, Kurian BT, Miller AL, Azrin ST, Goldstein AB, Severe JB, Lin H, Sint KJ, John M, Heinssen RK. Comprehensive Versus Usual Community Care for First-Episode Psychosis: 2-Year Outcomes From the NIMH RAISE Early Treatment Program. Am J Psychiatry. 2016 Apr 1;173(4):362-72. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15050632. Epub 2015 Oct 20.
- Hamilton E, Carr A. Systematic Review of Self-Report Family Assessment Measures. Fam Process. 2016 Mar;55(1):16-30. doi: 10.1111/famp.12200. Epub 2015 Nov 19.
- Neil, S. T., Kilbride, M., Pitt, L., Nothard, S., Welford, M., Sellwood, W., & Morrison, A. P. (2009). The Questionnaire about the Process of Recovery: A measurement tool developed in collaboration with service users. Psychosis: Psychological, Social and Integrative Approaches, 1(2), 145-155.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7597
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Incontri sui social network
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Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)Completato
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Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)TerminatoIpertensione | Ictus, ischemico acutoStati Uniti
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Medical College of WisconsinEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...CompletatoSindrome da immunodeficienza acquisita | HIVBulgaria
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Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoHIV | AIDSStati Uniti, Federazione Russa
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University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Completato
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Northwestern UniversityRitirato
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University of ChicagoUniversity of Alabama at Birmingham; Tulane University; Birmingham AIDS Outreach; Chicago Center for HIV Elimination e altri collaboratoriReclutamentoSieropositività HIVStati Uniti