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OnTrackNY mit der Option von Meetings in sozialen Netzwerken

10. August 2023 aktualisiert von: Lisa Dixon
Frühinterventionsprogramme für Psychosen tragen dazu bei, die kurzfristigen Behandlungs- und Genesungsergebnisse für Personen mit Psychose zu verbessern. OnTrackNY ist ein Coordinated Specialty Care (CSC)-Programm, das entwickelt wurde, um junge Erwachsene innerhalb von zwei Jahren nach dem Erleben einer nicht-affektiven Episode einer Psychose zu behandeln. Dieses Projekt zielt darauf ab, die Rolle des familiären Engagements und der Unterstützung innerhalb des OnTrackNY-Modells zu erweitern. In Anlehnung an die Modelle „Bedürfnisangepasst“ und „Offener Dialog“ schuf das Studienteam einen Familientherapiedienst, der den Klienten und Mitglieder seines/ihres sozialen Netzwerks einbezieht, um Krisen zu bewältigen und bei der Behandlungsplanung zu helfen. Dieser Service, Social Network Meetings, wird Personen angeboten, die im OnTrackNY@MHA-Programm als zusätzliche, freiwillige Serviceoption eingeschrieben sind. Die Studie schlägt vor, dass die Einführung von Treffen in sozialen Netzwerken die Behandlungs- und Genesungsergebnisse verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt zielt darauf ab, die Rolle des Familienengagements und der Unterstützung innerhalb des OnTrackNY-Modells zu erweitern, indem ein neuer Service, Social Network Meetings, angeboten wird. Das Studienteam wird als zusätzliche Serviceoption Meetings in sozialen Netzwerken für Personen anbieten, die am OnTrackNY@MHA-Programm teilnehmen. Diese Option ist völlig freiwillig und für einen Zeitraum von 12 Monaten verfügbar. Der Eintritt der Teilnehmer in die Studie wird gestaffelt, wobei sich jeden Monat nicht mehr als etwa 5 Personen in der Gruppe des sozialen Netzwerks und nicht mehr als 5 Personen, die nicht in der Gruppe des sozialen Netzwerks sind, anmelden. Die Teilnehmer wählen, in welcher Gruppe sie sich befinden möchten, falls vorhanden. Daten werden für alle Teilnehmer, sowohl die Teilnehmer als auch die Nichtteilnehmer an den Social Network Meetings, bei Eintritt in die Studie und dann einmal alle drei Monate und am Ende ihrer Zeit in der Studie erhoben. Für alle Teilnehmer endet die Studie nach 6 Monaten Teilnahme.

Meetings können bis zu dreimal pro Woche stattfinden, wenn es eine Krise gibt, oder häufiger einmal alle zwei Wochen. Diese Treffen dauern zwischen 60 und 90 Minuten und finden so lange statt, wie die Kunden und ihre sozialen Netzwerke innerhalb der Projektlaufzeit möchten.

Studienziele sind:

  1. Um festzustellen, inwieweit Kunden und ihre sozialen Netzwerke die Treffen der sozialen Netzwerke als akzeptabel und vorteilhaft empfinden.
  2. Vergleich der Ergebnisse (Funktionieren der Familie, Genesung) von Personen, die an Treffen in sozialen Netzwerken teilnehmen, mit denen, die nicht teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Yonkers, New York, Vereinigte Staaten, 10701
        • MHA of Westchester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Probandenpopulation 1: OnTrackNY MHA Client-Social Network Meeting Group (Alter 16-30)

Einschlusskriterien:

  • Alter 16-30
  • Derzeit eingeschriebene, klinisch stabile, englischsprachige Kunden im OnTrackNY-Programm bei MHA Westchester haben meine Kundenliste für das MHA Westchester-Programm und mein klinisches Urteil bestimmt
  • Bereitschaft zur Teilnahme an Meetings in sozialen Netzwerken, bestimmt durch Selbstauskunft auf Anfrage des Arztes
  • Bereitschaft zur Durchführung kurzer Grundlinien- und vierteljährlicher Bewertungen, die durch Selbstauskunft bestimmt werden, wie vom Kliniker verlangt

Ausschlusskriterien:

  • Jeder, der vom OnTrackNY-Team als klinisch instabil eingestuft wird, wurde durch eine klinische Beurteilung festgestellt
  • Kunden, die nicht bereit sind, an Treffen in sozialen Netzwerken teilzunehmen, die durch Selbstauskunft bestimmt werden

Probandenpopulation 2: OnTrackNY MHA-Kunde – Meeting-Gruppe ohne soziales Netzwerk (Alter 16–30)

Einschlusskriterien

  • Alter 16-30
  • Derzeit eingeschriebene Kunden im OnTrackNY-Programm bei MHA Westchester, bestimmt durch MHA Westchester Client Roster für OnTrackNY

Ausschlusskriterien:

  • Jeder, der vom OnTrackNY-Team als klinisch instabil eingestuft wird, wurde durch eine klinische Beurteilung festgestellt

Probandenpopulation 3: Mitglied des sozialen Netzwerks (ab 18 Jahren)

Einschlusskriterien:

  • Muss 18 Jahre oder älter sein
  • Englisch sprechendes Mitglied eines sozialen Netzwerks (d. h. biologische oder ausgewählte Familienmitglieder) eines derzeit im OnTrackNY-Programm bei MHA Westchester eingeschriebenen Kunden, der sich bereit erklärt hat, an der Studie teilzunehmen, die durch den Selbstbericht des Kunden bestimmt wird
  • Bereitschaft zur Durchführung kurzer Grundlinien- und vierteljährlicher Bewertungen, die durch den Selbstbericht der Mitglieder des sozialen Netzwerks bestimmt werden
  • Bereitschaft zur Teilnahme an Treffen in sozialen Netzwerken, bestimmt durch den Selbstbericht der Mitglieder des sozialen Netzwerks

Ausschlusskriterien:

  • Familienmitglieder, die der Kunde nicht an den Treffen in den sozialen Netzwerken beteiligen möchte, die durch den Kunden-Selbstbericht bestimmt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für Treffen in sozialen Netzwerken

Dieser Arm erhält für einen Zeitraum von 6 Monaten Social Network Meetings. Meetings können bis zu dreimal pro Woche stattfinden, wenn es eine Krise gibt, oder häufiger einmal alle zwei Wochen. Diese Treffen dauern zwischen 60 und 90 Minuten und finden so lange statt, wie die Kunden und ihre sozialen Netzwerke innerhalb der Projektlaufzeit möchten. Idealerweise würde jeder Kunde und sein/ihr soziales Netzwerk während des 6-Monats-Zeitraums an 4 Treffen teilnehmen. Diese Gruppe würde weiterhin wie gewohnt mit diesen Treffen versorgt.

*Die letzte Probe in diesem Arm war N=3.
Verhalten: Treffen in sozialen Netzwerken
Treffen in sozialen Netzwerken sind eine Art Familientherapie, die Klienten und Mitglieder ihres sozialen Netzwerks einschließt. Das soziale Netzwerk kann Familienmitglieder, Freunde oder andere Personen umfassen, von denen die Klienten glauben, dass sie ihnen auf dem Weg zur Genesung helfen können. Im Mittelpunkt der Treffen steht die Verbesserung der Kommunikation innerhalb des sozialen Netzwerks.
Kein Eingriff: Keine Social Network Meetings-Gruppe

Dieser Arm erhält nicht die Intervention „Meetings in sozialen Netzwerken“. Klienten in diesem Arm werden für 6 Monate an der Studie teilnehmen und während dieser Zeit wie gewohnt betreut.

*Die letzte Probe in diesem Arm war N=1.
Sonstiges: Mitglieder sozialer Netzwerke

Dieser Arm besteht aus Personen, die Mitglieder sozialer Netzwerke von Klienten sind, die die Intervention „Meetings in sozialen Netzwerken“ erhalten.

*Die endgültige Stichprobe in diesem Arm war N=3 (Mitglieder des sozialen Netzwerks von Arm 1).
Verhalten: Treffen in sozialen Netzwerken
Treffen in sozialen Netzwerken sind eine Art Familientherapie, die Klienten und Mitglieder ihres sozialen Netzwerks einschließt. Das soziale Netzwerk kann Familienmitglieder, Freunde oder andere Personen umfassen, von denen die Klienten glauben, dass sie ihnen auf dem Weg zur Genesung helfen können. Im Mittelpunkt der Treffen steht die Verbesserung der Kommunikation innerhalb des sozialen Netzwerks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl im Fragebogen zum Genesungsprozess (QPR) von der Baseline bis zu 6 Monaten
Zeitfenster: Wir messen die Ergebnisse zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten, um die Veränderung zwischen diesen Bewertungspunkten zu bestimmen
Der QPR ist eine 15-Punkte-Umfrage zur Selbstbeurteilung, die die Selbstwahrnehmung und Faktoren, die für die Genesung wichtig sind, bewertet. Items auf dem QPR werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet und reichen von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“.
Wir messen die Ergebnisse zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten, um die Veränderung zwischen diesen Bewertungspunkten zu bestimmen
Änderung der Punktzahl auf dem SCORE-15 Index of Family Functioning and Change (SCORE-15) von der Baseline bis zu 6 Monaten
Zeitfenster: Wir messen die Ergebnisse zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten, um die Veränderung zwischen diesen Bewertungspunkten zu bestimmen
Der SCORE-15 ist eine 15-Punkte umfassende Selbstbeurteilungsumfrage, die die Wahrnehmungen über das Maß an Intimität und Unterstützung einer Familie füreinander bewertet. Es bittet sowohl Kunden als auch Mitglieder sozialer Netzwerke, Eindrücke über den Grad der Offenlegung zwischen Familienmitgliedern, die Wahrnehmung von Vertrauen und den Umgang der Familie mit Konflikten und Krisen zu vermitteln.
Wir messen die Ergebnisse zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten, um die Veränderung zwischen diesen Bewertungspunkten zu bestimmen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzer Zufriedenheitsfragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
Wir haben eine kurze 5-Punkte-Umfrage entwickelt, in der Kunden und Mitglieder sozialer Netzwerke nach ihrer Zufriedenheit mit den Social Network Meetings gefragt werden.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lisa Dixon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7597

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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