Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OnTrackNY med mulighet for sosiale nettverksmøter

10. august 2023 oppdatert av: Lisa Dixon
Tidlige intervensjonsprogrammer for psykose bidrar til å forbedre kortsiktige behandlings- og utvinningsresultater for individer som opplever psykose. OnTrackNY er et program for koordinert spesialitetsomsorg (CSC), utviklet for å behandle unge voksne innen to år etter å ha opplevd en ikke-affektiv episode av psykose. Dette prosjektet har som mål å utvide rollen som familieengasjement og støtte innenfor OnTrackNY-modellen. Med lån fra modellene behovstilpasset og åpen dialog opprettet studieteamet en familieterapitjeneste som inkluderer klienten og medlemmer av hans/hennes sosiale nettverk for å navigere i kriser og bistå i behandlingsplanlegging. Denne tjenesten, sosiale nettverksmøter, vil bli tilbudt til personer som er registrert i OnTrackNY@MHA-programmet som et ekstra, frivillig tjenestealternativ. Studien foreslår at innføringen av sosiale nettverksmøter kan forbedre behandlings- og utvinningsresultater.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet har som mål å utvide rollen som familieengasjement og støtte innenfor OnTrackNY-modellen ved å tilby en ny tjeneste, Social Network Meetings. Studieteamet vil tilby sosiale nettverksmøter til personer som er påmeldt OnTrackNY@MHA-programmet som et tilleggstjenestealternativ. Dette alternativet vil være helt frivillig og tilgjengelig i en periode på 12 måneder. Deltakerinngangen til studien vil være forskjøvet med ikke mer enn omtrent 5 individer i den sosiale nettverksgruppen og ikke mer enn 5 individer som ikke er påmeldt den sosiale nettverksgruppen hver måned. Deltakerne velger selv hvilken gruppe de ønsker å være i, hvis noen. Data vil bli samlet inn for alle deltakere, både de som deltar og ikke deltar i de sosiale nettverksmøtene når de går inn i studien og deretter en gang hver tredje måned og ved slutten av tiden i studien. For alle deltakere vil studien avsluttes etter 6 måneders deltakelse.

Møter kan forekomme så ofte som 3 ganger i uken når det er en krise, eller oftere en gang annenhver uke. Disse møtene vil vare mellom 60 og 90 minutter og vil foregå så lenge kundene og deres sosiale nettverk ønsker innenfor prosjektperioden.

Studiemål er:

  1. For å finne ut i hvilken grad klienter og deres sosiale nettverk finner møtene i sosiale nettverk akseptable og fordelaktige.
  2. For å sammenligne resultatene (familiefunksjon, gjenoppretting) av individer som deltar i sosiale nettverksmøter med de som ikke deltar.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Yonkers, New York, Forente stater, 10701
        • MHA of Westchester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Emnepopulasjon 1: OnTrackNY MHA Client- Social Network Meeting Group (alder 16–30)

Inklusjonskriterier:

  • 16-30 år
  • For tiden registrerte, klinisk stabile, engelsktalende klienter i OnTrackNY-programmet ved MHA Westchester bestemte min klientliste for MHA Westchester-programmet og klinisk vurdering
  • Vilje til å delta i sosiale nettverksmøter bestemt av egenrapportering som spurt av kliniker
  • Vilje til å fullføre korte baseline og kvartalsvise vurderinger bestemt av egenrapportering som spurt av klinikeren

Ekskluderingskriterier:

  • Alle som OnTrackNY-teamet fastslår er klinisk ustabile, bestemt av klinikerens vurdering
  • Klienter som ikke er villige til å delta i sosiale nettverksmøter bestemt av egenrapportering

Emnepopulasjon 2: OnTrackNY MHA-klient - Ingen møtegruppe for sosiale nettverk (16–30 år)

Inklusjonskriterier

  • 16-30 år
  • For tiden registrerte kunder i OnTrackNY-programmet på MHA Westchester bestemt av MHA Westchester Client Roster for OnTrackNY

Ekskluderingskriterier:

  • Alle som OnTrackNY-teamet fastslår er klinisk ustabile, bestemt av klinikerens vurdering

Emnepopulasjon 3: Medlem av sosialt nettverk (18+)

Inklusjonskriterier:

  • Må være 18 år eller eldre
  • Engelsktalende medlem av sosialt nettverk (dvs. biologisk eller utvalgt familiemedlem/er) av en for tiden registrert klient i OnTrackNY-programmet ved MHA Westchester som har samtykket i å delta i studien bestemt av klientens egenrapport
  • Vilje til å fullføre korte baseline- og kvartalsvise vurderinger bestemt av selvrapportering for medlemmer av sosiale nettverk
  • Vilje til å delta i sosiale nettverksmøter bestemt av medlemmenes selvrapportering

Ekskluderingskriterier:

  • Familiemedlemmer som klienten ikke ønsker involvert i de sosiale nettverksmøtene bestemt av klientens egenmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Møtegruppe for sosiale nettverk

Denne armen vil motta sosiale nettverksmøter i en periode på 6 måneder. Møter kan forekomme så ofte som 3 ganger i uken når det er en krise, eller oftere en gang annenhver uke. Disse møtene vil vare mellom 60 og 90 minutter og vil foregå så lenge kundene og deres sosiale nettverk ønsker innenfor prosjektperioden. Ideelt sett vil hver klient og hans/hennes sosiale nettverk delta i 4 møter i løpet av 6 måneders perioden. Denne gruppen vil fortsette å motta omsorg som vanlig med tillegg av disse møtene.

*Endelig prøve i denne armen var N=3.
Atferdsmessig: Sosiale nettverksmøter
Sosiale nettverksmøter er en type familieterapi som inkluderer klienter og medlemmer av deres sosiale nettverk. Det sosiale nettverket kan omfatte familiemedlemmer, venner eller noen andre som klientene tror kan hjelpe dem med å komme seg mot bedring. Møtene vil fokusere på å forbedre kommunikasjonen innenfor det sosiale nettverket.
Ingen inngripen: Ingen møtegruppe for sosiale nettverk

Denne armen vil ikke motta intervensjonen for sosiale nettverksmøter. Klienter i denne armen vil delta i studien i 6 måneder og motta omsorg som vanlig i løpet av denne tiden.

*Endelig prøve i denne armen var N=1.
Annen: Medlemmer av sosiale nettverk

Denne armen består av individer som er medlemmer av sosiale nettverk av klienter som mottar intervensjonen for sosiale nettverksmøter.

*Endelig utvalg i denne armen var N=3 (medlemmer av sosiale nettverk i arm 1).
Atferdsmessig: Sosiale nettverksmøter
Sosiale nettverksmøter er en type familieterapi som inkluderer klienter og medlemmer av deres sosiale nettverk. Det sosiale nettverket kan omfatte familiemedlemmer, venner eller noen andre som klientene tror kan hjelpe dem med å komme seg mot bedring. Møtene vil fokusere på å forbedre kommunikasjonen innenfor det sosiale nettverket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum på spørreskjemaet om gjenopprettingsprosessen (QPR) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Vi vil måle skårer ved baseline, 3 måneder og 6 måneder for å bestemme endring mellom disse vurderingspunktene
QPR er en 15-elements selvrapporteringsundersøkelse som vurderer individers oppfatning av seg selv og faktorer som er viktige for restitusjon. Elementer på QPR er vurdert på en 5-punkts Likert-skala og varierer fra «helt uenig» til «helt enig».
Vi vil måle skårer ved baseline, 3 måneder og 6 måneder for å bestemme endring mellom disse vurderingspunktene
Endring i poengsum på SCORE-15 Index of Family Functioning and Change (SCORE-15) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Vi vil måle skårer ved baseline, 3 måneder og 6 måneder for å bestemme endring mellom disse vurderingspunktene
SCORE-15 er en 15-elements selvrapporteringsundersøkelse som vurderer oppfatninger om en families nivå av intimitet og støtte til hverandre. Den ber både klienter og sosiale nettverksmedlemmer om å gi inntrykk om graden av avsløring mellom familiemedlemmer, oppfatninger om tillit og hvordan familien håndterer konflikter og kriser.
Vi vil måle skårer ved baseline, 3 måneder og 6 måneder for å bestemme endring mellom disse vurderingspunktene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort tilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
Vi utviklet en kort undersøkelse med fem elementer som vil spørre kunder og medlemmer av sosiale nettverk om deres tilfredshet med møtene for sosiale nettverk.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lisa Dixon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

11. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

11. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2023

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7597

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sosiale nettverksmøter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere