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塩分摂取は気分を改善しますか

2018年3月9日 更新者:David Benton、Swansea University

人間は気分を改善するために塩分を過剰に消費しますか

理由は不明のままですが、人間は塩を好みます。 その目的は、塩が気分を高める可能性があるという仮説を検証することでした. この研究では、電解質を含む水と含まない水の飲用を比較しています (水に溶解またはカプセルで)。 気分は 155 分間にわたって評価されました

調査の概要

詳細な説明

調査 1. 120 人の若年成人が募集されます。 彼らは、通常の朝食を食べて、0900 に実験室に到着します。 午前中、彼らは次の言葉で固定された 100 mm のビジュアル アナログ スケールに反応して、自分の気分を報告します。敵対的/好意的;高揚/落ち込んでいます。わからない/自信がある;エネルギッシュ/疲れています。混乱/明晰。 気分のこれらの次元は、気分状態のプロファイル アンケートの基礎を形成する因子分析から得られました。 気分の全体的な尺度が計算されます。 .

無作為に、コップ 150ml の水、または電解質を含む同量の水 (合計 150mg の塩化ナトリウムと 45mg の塩化カリウム (Gatorade G2 低カロリー (34 kcal) Thirst Quencher、ペプシコ) を受け取ります)。 このドリンクは 50 分後に 1 回目、140 分後に 2 回目飲みます。 習慣的な塩の好みの推定値は、食事への塩の追加と塩辛い食べ物の好みに関する質問に答えることによって得られます.

調査 2: 120 人の若者が募集されます。 2 番目の研究では、カプセルを使用して塩の味が隠されている二重盲検試験で最初の研究を再現しようとしています。 . 参加者は、4 つの実験条件のいずれかに割り当てられます。 1) 飲み込んだプラセボカプセル; 2) 電解質(塩化ナトリウム300mg)を含む飲み込んだカプセル; 3) プラセボカプセルと普通の水を受け取った; 4) 電解質と普通の水を含むカプセルを受け取った。 各ドリンクは150mlの水になります。 カプセルの種類の割り当ては、コンピューターで生成された乱数によって決定されるダブルブラインドで行われます。

それ以外の場合、手順はスタディ 1 と同じになります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wales
      • Swansea、Wales、イギリス、sa2 8pp
        • 募集
        • Psychology, Swansea University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準: 健康であると宣言した自己 -

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:塩化ナトリウム/水
塩化ナトリウム/水のアームには、カプセルで消費される300mgの塩化ナトリウムが含まれ、2回150mlの水が飲まれます
300mgの塩化ナトリウムがカプセルで提供されます
朝に2回、150mlの水を飲む
ACTIVE_COMPARATOR:塩化ナトリウム/水なし
塩化ナトリウム 300mg を含むカプセルを消費しますが、朝は水を飲みません。
300mgの塩化ナトリウムがカプセルで提供されます
モーニング中は水を飲まない
ACTIVE_COMPARATOR:プラセボ/水
プラセボを含むカプセルが消費され、2 回 150ml の水が飲まれます
朝に2回、150mlの水を飲む
塩を提供するものと同じ外観のカプセルですが、電解質は含まれていません。
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ / 水なし
プラセボを含むカプセルを摂取しますが、朝は水を飲みません
モーニング中は水を飲まない
塩を提供するものと同じ外観のカプセルですが、電解質は含まれていません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケールを使用した気分評価
時間枠:3時間まで
100 mm スケールでの評価は、両端に「賛成/敵対的」、「混乱/明晰」という言葉が固定された状態で作成されます。落ち着いた/不安;落ち込んでいる/高揚している;自信がある/わからない;疲れた/元気な. 各スケールは、0 から 100 までのスコアを生成します。 合計気分スコアを作成するために追加すると、評価は 0 から 600 の間で変化し、スコアが高いほど気分が良いことを示します
3時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喉の渇きの評価
時間枠:3時間まで
今どのくらい喉が渇いていると感じますか?という質問に視覚的アナログスケールを使用して評価します。 スコアが高いほど、スリルが大きいことを示します
3時間まで
体重
時間枠:3時間まで
朝の体重変化。 10g単位まで測れるはかりを使用
3時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (予期された)

2018年4月1日

研究の完了 (予期された)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月9日

最初の投稿 (実際)

2018年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月9日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • DB-0123-SALT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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