¿El consumo de sal mejora el estado de ánimo?
¿Los humanos consumen sal en exceso para mejorar el estado de ánimo?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio 1. Se reclutarán 120 adultos jóvenes. Llegarán al laboratorio a las 09:00 habiendo consumido su desayuno habitual. Durante la mañana, informarán sobre su estado de ánimo respondiendo a escalas analógicas visuales de cien milímetros ancladas con las palabras: Compuesto/Ansioso; Hostil/Agradable; eufórico/deprimido; Inseguro/Confiado; enérgico/cansado; Confundido/claro. Estas dimensiones del estado de ánimo provinieron del análisis factorial que formó la base del cuestionario Profile of Mood State. Se calculará una medida general del estado de ánimo. .
Al azar, recibirán un vaso de agua de 150 ml o un volumen equivalente de agua que contenga electrolitos (en total 150 mg de cloruro de sodio y 45 mg de cloruro de potasio (Gatorade G2 bajo en calorías (34 kcal) Thirst Quencher, Pepsico). Esta bebida se consumirá por primera vez a los 50 minutos, y por segunda vez a los 140 minutos. Se obtendrá una estimación de la preferencia habitual por la sal respondiendo a las preguntas sobre la adición de sal a las comidas y la preferencia por los alimentos salados.
Estudio 2: Se reclutarán ciento veinte adultos jóvenes. Un segundo estudio intenta replicar el primero en un ensayo doble ciego en el que se ocultó el sabor a sal mediante el uso de una cápsula. . Los participantes serán asignados a una de cuatro condiciones experimentales; 1) cápsulas de placebo tragadas; 2) cápsulas ingeridas que contienen electrolitos (300 mg de cloruro de sodio); 3) recibieron cápsulas de placebo y agua corriente; 4) recibió cápsulas que contenían electrolitos y agua corriente. Cada bebida será de 150ml de agua. La asignación del tipo de cápsula se realizará a doble ciego, determinada por números aleatorios generados por computadora.
De lo contrario, el procedimiento será idéntico al estudio uno.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wales
-
Swansea, Wales, Reino Unido, sa2 8pp
- Reclutamiento
- Psychology, Swansea University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Auto declarado en buen estado de salud -
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Cloruro de sodio / Agua
El brazo de cloruro de sodio / agua implica que se consuman 300 mg de cloruro de sodio en una cápsula y en dos ocasiones se beban 150 ml de agua.
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Se proporcionará 300 mg de cloruro de sodio en una cápsula.
Dos veces durante la mañana se consumirá un trago de 150ml de agua
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COMPARADOR_ACTIVO: Cloruro de sodio / sin agua
Se consumirá una cápsula que contiene 300 mg de cloruro de sodio, pero no se beberá agua durante la mañana.
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Se proporcionará 300 mg de cloruro de sodio en una cápsula.
No se consumirá agua durante la mañana.
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COMPARADOR_ACTIVO: Placebo / agua
Se consumirá una cápsula que contiene un placebo y en dos ocasiones se beberán 150ml de agua
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Dos veces durante la mañana se consumirá un trago de 150ml de agua
Se consumirá una cápsula de idéntica apariencia a la que aporta sal, pero que no contiene electrolitos.
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo / sin agua
Se consumirá una cápsula que contiene un placebo, pero no se beberá agua durante la mañana.
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No se consumirá agua durante la mañana.
Se consumirá una cápsula de idéntica apariencia a la que aporta sal, pero que no contiene electrolitos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones del estado de ánimo mediante escalas analógicas visuales
Periodo de tiempo: Hasta tres horas
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En una escala de cien milímetros, las calificaciones se realizarán con los dos extremos anclados con las palabras Agradable/Hostil, Confundido/claro; sereno/ansioso; deprimido/eufórico; confiado/inseguro; cansado/enérgico.
Cada escala produce una puntuación entre 0 y 100.
Cuando se agregan para crear un puntaje de estado de ánimo total, las calificaciones varían entre cero y seiscientos, con un puntaje más alto que indica un mejor estado de ánimo.
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Hasta tres horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones de la sed
Periodo de tiempo: Hasta tres horas
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Calificación realizada mediante una escala análoga visual que responde a la pregunta ¿cuánta sed sientes en este momento?
Con una puntuación alta indica mayor sed
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Hasta tres horas
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Hasta tres horas
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Cambios en el peso corporal durante la mañana.
Se utilizarán escalas que midan al 10g más cercano
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Hasta tres horas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- DB-0123-SALT
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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