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L'assunzione di sale migliora l'umore

9 marzo 2018 aggiornato da: David Benton, Swansea University

Gli esseri umani consumano troppo sale per migliorare l'umore

Gli esseri umani mostrano una preferenza per il sale anche se le ragioni rimangono poco chiare. Lo scopo era quello di esaminare l'ipotesi che il sale possa migliorare l'umore. Lo studio confronta il consumo di acqua con e senza elettroliti (disciolti in acqua o in capsule). L'umore è stato valutato su un periodo di 155 minuti

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio 1. Saranno reclutati 120 giovani adulti. Arriveranno in laboratorio alle 09:00 dopo aver consumato la loro normale colazione. Durante la mattinata riporteranno il loro stato d'animo rispondendo a scale visive analogiche di cento millimetri ancorate alle parole: Composto/Ansioso; Ostile/Accordabile; Euforico/Depresso; Insicuro/Fiducioso; Energico/stanco; Confuso/Lucido. Queste dimensioni dell'umore provenivano dall'analisi fattoriale che ha costituito la base del questionario Profile of Mood State. Verrà calcolata una misura complessiva dell'umore. .

A caso riceveranno un bicchiere d'acqua da 150 ml o un volume equivalente di acqua contenente elettroliti (in totale 150 mg di cloruro di sodio e 45 mg di cloruro di potassio (Gatorade G2 a basso contenuto calorico (34 kcal) Thirst Quencher, Pepsico). Questa bevanda verrà consumata una prima volta dopo 50 minuti e una seconda volta dopo 140 minuti. Una stima della preferenza abituale per il sale sarà ottenuta rispondendo alle domande riguardanti l'aggiunta di sale ai pasti e la preferenza per i cibi salati.

Studio 2: Verranno reclutati centoventi giovani adulti. Un secondo studio tenta di replicare il primo in uno studio in doppio cieco in cui il sapore del sale è stato nascosto utilizzando una capsula. . I partecipanti saranno assegnati a una delle quattro condizioni sperimentali; 1) capsule di placebo ingerite; 2) capsule deglutite contenenti elettrolita (300 mg di cloruro di sodio); 3) ha ricevuto capsule di placebo e acqua naturale; 4) ha ricevuto capsule contenenti elettrolita e acqua naturale. Ogni bevanda sarà di 150 ml di acqua. L'assegnazione del tipo di capsula sarà effettuata in doppio cieco, determinata da numeri casuali generati dal computer.

Altrimenti la procedura sarà identica allo studio di uno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Wales
      • Swansea, Wales, Regno Unito, sa2 8pp
        • Reclutamento
        • Psychology, Swansea University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione: autodichiarato in buona salute -

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Cloruro di sodio / Acqua
Il braccio cloruro di sodio / acqua comporta il consumo di 300 mg di cloruro di sodio in una capsula e in due occasioni 150 ml di acqua bevuta
Integratore alimentare: Cloruro di sodio
Saranno forniti 300 mg di cloruro di sodio in una capsula
Integratore alimentare: Acqua
Due volte durante la mattinata verrà consumato un drink di 150 ml di acqua
ACTIVE_COMPARATORE: Cloruro di sodio / senza acqua
Verrà consumata una capsula contenente 300 mg di cloruro di sodio ma non verrà bevuta acqua durante la mattinata
Integratore alimentare: Cloruro di sodio
Saranno forniti 300 mg di cloruro di sodio in una capsula
Biologico: Niente acqua consumata
Durante la mattinata non verrà consumata acqua
ACTIVE_COMPARATORE: Placebo/acqua
Verrà consumata una capsula contenente un placebo e in due occasioni verranno bevuti 150 ml di acqua
Integratore alimentare: Acqua
Due volte durante la mattinata verrà consumato un drink di 150 ml di acqua
Altro: Capsula placebo
Verrà consumata una capsula di aspetto identico a quella che fornisce sale, ma non contiene elettroliti
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo / niente acqua
Verrà consumata una capsula contenente un placebo ma non verrà bevuta acqua durante la mattinata
Biologico: Niente acqua consumata
Durante la mattinata non verrà consumata acqua
Altro: Capsula placebo
Verrà consumata una capsula di aspetto identico a quella che fornisce sale, ma non contiene elettroliti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni dell'umore utilizzando scale analogiche visive
Lasso di tempo: Fino a tre ore
Su una scala di cento millimetri le valutazioni saranno fatte con le due estremità ancorate con le parole Piacevole/Ostile, Confuso/lucido; composto/ansioso; depresso/euforico; fiducioso/incerto; stanco/energico. Ogni scala produce un punteggio compreso tra 0 e 100. Quando vengono aggiunti per creare un punteggio totale sull'umore, le valutazioni variano tra zero e seicento con un punteggio più alto che indica uno stato d'animo migliore
Fino a tre ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni di sete
Lasso di tempo: Fino a tre ore
Valutazione effettuata utilizzando una scala analogica visiva che risponde alla domanda quanta sete hai in questo momento? Con un punteggio alto indicava maggiore sete
Fino a tre ore
Peso corporeo
Lasso di tempo: Fino a tre ore
Variazioni del peso corporeo durante la mattinata. Verranno utilizzate bilance che misurano con l'approssimazione di 10 g
Fino a tre ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Swansea University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DB-0123-SALT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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