- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03467568
소금 섭취가 기분을 개선합니까?
인간은 기분을 개선하기 위해 소금을 과도하게 섭취합니까?
연구 개요
상세 설명
연구 1. 120명의 청년을 모집합니다. 그들은 정상적인 아침 식사를 마치고 0900시에 실험실에 도착할 것입니다. 아침에는 다음과 같은 단어로 고정된 100mm의 시각적 아날로그 척도에 응답하여 자신의 기분을 보고합니다. 적대적/동의적; 의기양양한/우울한; 불확실/자신감; 활기찬/피곤한; 혼란스럽습니다. 이러한 기분의 차원은 Profile of Mood State 설문지의 기초를 형성한 요인 분석에서 나온 것입니다. 기분의 전반적인 측정이 계산됩니다. .
무작위로 150ml의 물 또는 전해질이 포함된 동등한 양의 물(총 150mg 염화나트륨 및 45mg 염화칼륨(Gatorade G2 저칼로리(34kcal) 갈증 해소제, Pepsico))을 받게 됩니다. 이 음료는 50분 후에 처음으로 마시고 140분 후에 두 번째로 마십니다. 식사에 소금을 첨가하는 것과 짠 음식에 대한 선호도에 관한 질문에 답함으로써 습관적인 소금 선호도를 추정할 수 있습니다.
연구 2: 120명의 청년을 모집합니다. 두 번째 연구는 캡슐을 사용하여 소금 맛을 숨긴 이중 맹검 시험에서 첫 번째 연구를 복제하려고 시도합니다. . 참가자는 네 가지 실험 조건 중 하나에 할당됩니다. 1) 삼킨 위약 캡슐; 2) 전해질(염화나트륨 300mg)이 들어 있는 캡슐을 삼켰습니다. 3) 위약 캡슐과 일반 물을 받았습니다. 4) 전해질과 일반 물이 들어있는 캡슐을 받았습니다. 각 음료는 150ml의 물입니다. 캡슐 유형의 할당은 컴퓨터에서 생성된 임의의 숫자에 의해 결정되는 이중 블라인드 방식으로 수행됩니다.
그렇지 않으면 절차는 연구 1과 동일합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wales
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Swansea, Wales, 영국, sa2 8pp
- 모병
- Psychology, Swansea University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 건강 상태가 양호하다고 선언한 자가 -
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 염화나트륨 / 물
염화나트륨/물 팔은 캡슐에서 300mg의 염화나트륨을 섭취하고 두 번에 걸쳐 150ml의 물을 마십니다.
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300mg 염화나트륨이 캡슐에 제공됩니다.
아침에 두 번 물 150ml를 마신다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 염화나트륨 / 물 없음
염화나트륨 300mg이 들어있는 캡슐을 섭취하지만 아침에는 물을 마시지 않습니다.
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300mg 염화나트륨이 캡슐에 제공됩니다.
아침에는 물을 마시지 않습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 위약 / 물
플라시보가 포함된 캡슐을 섭취하고 두 차례에 걸쳐 150ml의 물을 마십니다.
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아침에 두 번 물 150ml를 마신다.
소금을 제공하지만 전해질을 포함하지 않는 동일한 모양의 캡슐이 소비됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약 / 물 없음
플라시보가 포함된 캡슐을 섭취하지만 아침에는 물을 마시지 않습니다.
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아침에는 물을 마시지 않습니다.
소금을 제공하지만 전해질을 포함하지 않는 동일한 모양의 캡슐이 소비됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도를 사용한 기분 평가
기간: 최대 3시간
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100밀리미터 척도에서 등급은 Agreeable/Hostile, Confused/clearheaded라는 단어로 고정된 두 끝으로 이루어집니다. 침착한/불안한; 우울한/의기양양한; 확신/불확실; 피곤하다/활기차다.
각 척도는 0에서 100 사이의 점수를 생성합니다.
총 기분 점수를 생성하기 위해 추가될 때 등급은 0에서 600까지 다양하며 점수가 높을수록 기분이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
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최대 3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈증의 등급
기간: 최대 3시간
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지금 얼마나 갈증을 느끼십니까?라는 질문에 대한 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가
높은 점수로 더 큰 쓰라림을 나타냄
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최대 3시간
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체중
기간: 최대 3시간
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아침에 체중의 변화.
가장 가까운 10g까지 측정되는 저울이 사용됩니다.
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최대 3시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- DB-0123-SALT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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