- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03467568
Улучшает ли потребление соли настроение
Люди чрезмерно потребляют соль для улучшения настроения
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование 1. Будет набрано 120 молодых людей. Они прибудут в лабораторию в 09:00 после обычного завтрака. Утром они будут сообщать о своем настроении, реагируя на стомиллиметровые визуальные аналоговые шкалы со словами: Спокойный/Тревожный; Враждебный/приятный; Приподнятый/подавленный; Неуверенный/Уверенный; Энергичный/Усталый; Растерянный/с ясной головой. Эти параметры настроения были получены в результате факторного анализа, который лег в основу опросника «Профиль состояния настроения». Будет рассчитана общая мера настроения. .
Случайным образом они получат либо стакан воды объемом 150 мл, либо эквивалентный объем воды, содержащей электролиты (всего 150 мг хлорида натрия и 45 мг хлорида калия (Gatorade G2, низкокалорийный (34 ккал), Thirst Quencher, Pepsico). Этот напиток будет употреблен в первый раз через 50 минут, а во второй раз через 140 минут. Оценка обычного предпочтения соли будет получена путем ответов на вопросы, касающиеся добавления соли в пищу и предпочтения соленой пищи.
Исследование 2: Будет набрано сто двадцать молодых людей. Второе исследование пытается воспроизвести первое в двойном слепом испытании, в котором вкус соли был скрыт с помощью капсулы. . Участникам будет назначено одно из четырех экспериментальных условий; 1) проглоченные капсулы плацебо; 2) проглатывание капсул, содержащих электролит (300 мг хлорида натрия); 3) получали капсулы плацебо и обычную воду; 4) получали капсулы, содержащие электролит и простую воду. Каждый напиток будет состоять из 150 мл воды. Распределение типа капсулы будет осуществляться двойным слепым методом, определяемым случайными числами, сгенерированными компьютером.
В остальном процедура будет идентична учебной.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Соединенное Королевство, sa2 8pp
- Рекрутинг
- Psychology, Swansea University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: Сам заявил о хорошем здоровье -
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Хлорид натрия/вода
Группа хлорида натрия/воды включает прием 300 мг хлорида натрия в капсуле и два раза 150 мл воды.
|
300 мг хлорида натрия будет предоставлено в капсуле
Дважды утром выпивают по 150 мл воды.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Хлорид натрия / без воды
Капсула, содержащая 300 мг хлорида натрия, будет выпита, но вода не будет выпита утром.
|
300 мг хлорида натрия будет предоставлено в капсуле
Вода не будет потребляться во время monring
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Плацебо/вода
Будет выпита капсула, содержащая плацебо, и дважды выпито 150 мл воды.
|
Дважды утром выпивают по 150 мл воды.
Будет выпита капсула, идентичная по внешнему виду той, что содержит соль, но не содержащая электролитов.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо/без воды
Капсула с плацебо будет выпита, но вода не будет выпита утром.
|
Вода не будет потребляться во время monring
Будет выпита капсула, идентичная по внешнему виду той, что содержит соль, но не содержащая электролитов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинги настроения по визуальным аналоговым шкалам
Временное ограничение: До трех часов
|
Рейтинги по стомиллиметровой шкале будут состоять из двух концов, закрепленных словами «Приятный/враждебный», «Смущенный/ясный»; сдержанный/тревожный; депрессия/приподнятое настроение; уверенный/неуверенный; устал/энергичен.
Каждая шкала дает оценку от 0 до 100.
При добавлении для создания общей оценки настроения оценки варьируются от нуля до шести сотен, при этом более высокий балл указывает на лучшее настроение.
|
До трех часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинги жажды
Временное ограничение: До трех часов
|
Рейтинг, составленный с помощью визуальной аналоговой шкалы в ответ на вопрос, насколько вы испытываете жажду в данный момент?
Высокий балл указывает на большую тягу
|
До трех часов
|
|
Вес тела
Временное ограничение: До трех часов
|
Изменения массы тела по утрам.
Будут использоваться весы с точностью до 10 г.
|
До трех часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DB-0123-SALT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .