- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03467568
Czy spożycie soli poprawia nastrój
Czy ludzie nadmiernie spożywają sól, aby poprawić nastrój?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie 1. Zatrudnionych zostanie 120 młodych dorosłych. Przybędą do laboratorium o godzinie 9:00 po zjedzeniu normalnego śniadania. Rano będą zgłaszać swój nastrój, odpowiadając na stumilimetrowe wizualne skale analogowe zakotwiczone w słowach: opanowany/niespokojny; Wrogi/Ugodowy; Podniecony/Przygnębiony; Niepewny/pewny siebie; energiczny/zmęczony; Zdezorientowany / Jasny umysł. Te wymiary nastroju pochodzą z analizy czynnikowej, która stanowiła podstawę kwestionariusza Profile of Mood State. Zostanie obliczona ogólna miara nastroju. .
Losowo otrzymają 150 ml szklanki wody lub równoważną objętość wody zawierającej elektrolity (łącznie 150 mg chlorku sodu i 45 mg chlorku potasu (Gatorade G2 Low calorie (34 kcal) Thirst Quencher, Pepsico). Ten napój zostanie wypity po raz pierwszy po 50 minutach, a drugi po 140 minutach. Oszacowanie nawykowych preferencji dotyczących soli można uzyskać, odpowiadając na pytania dotyczące dodawania soli do posiłków i preferencji dla słonych potraw.
Badanie 2: Zatrudnionych zostanie stu dwudziestu młodych dorosłych. W drugim badaniu podjęto próbę powtórzenia pierwszego w podwójnie ślepej próbie, w której smak soli został ukryty za pomocą kapsułki. . Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednego z czterech warunków eksperymentalnych; 1) połknięte kapsułki placebo; 2) połknięte kapsułki zawierające elektrolit (300mg chlorku sodu); 3) otrzymał kapsułki placebo i zwykłą wodę; 4) otrzymane kapsułki zawierające elektrolit i czystą wodę. Każdy napój to 150 ml wody. Przydział typu kapsuły zostanie przeprowadzony metodą podwójnie ślepej próby, ustaloną za pomocą generowanych komputerowo liczb losowych.
W przeciwnym razie procedura będzie identyczna jak w badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Zjednoczone Królestwo, sa2 8pp
- Rekrutacyjny
- Psychology, Swansea University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Deklaracja o dobrym stanie zdrowia -
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Chlorek sodu / Woda
Ramię chlorku sodu / wody obejmuje spożycie 300 mg chlorku sodu w kapsułce i dwukrotne wypicie 150 ml wody
|
Kapsułka zawiera 300 mg chlorku sodu
Dwa razy rano zostanie wypity napój po 150 ml wody
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Chlorek sodu / bez wody
Kapsułka zawierająca 300 mg chlorku sodu zostanie spożyta, ale rano nie będzie pić wody
|
Kapsułka zawiera 300 mg chlorku sodu
W porze monring nie będzie spożywana woda
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo / woda
Kapsułka zawierająca placebo zostanie spożyta i dwukrotnie wypita 150 ml wody
|
Dwa razy rano zostanie wypity napój po 150 ml wody
Kapsułka o identycznym wyglądzie jak ta dostarczająca soli, ale niezawierająca elektrolitów, zostanie spożyta
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo / bez wody
Kapsułka zawierająca placebo zostanie spożyta, ale rano nie będzie pić wody
|
W porze monring nie będzie spożywana woda
Kapsułka o identycznym wyglądzie jak ta dostarczająca soli, ale niezawierająca elektrolitów, zostanie spożyta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny nastroju za pomocą wizualnych skal analogowych
Ramy czasowe: Do trzech godzin
|
Oceny w skali stu milimetrów zostaną wykonane z dwoma końcami zakotwiczonymi w słowach Zgodne / Wrogie, Zdezorientowane / jasne; opanowany/niespokojny; przygnębiony/podniecony; pewny/niepewny; zmęczony/energiczny.
Każda skala daje wynik od 0 do 100.
Po dodaniu w celu stworzenia ogólnego wyniku nastroju, oceny wahają się od zera do sześciuset, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy nastrój
|
Do trzech godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny pragnienia
Ramy czasowe: Do trzech godzin
|
Ocena dokonana za pomocą wizualnej skali analogowej w odpowiedzi na pytanie, jak bardzo jesteś spragniony w tej chwili?
Wysoki wynik wskazywał na większe pragnienie
|
Do trzech godzin
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Do trzech godzin
|
Zmiany masy ciała w ciągu dnia.
Stosowane będą wagi mierzące z dokładnością do 10 g
|
Do trzech godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DB-0123-SALT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .