Parantaako suolan saanti mielialaa
Kuluttavatko ihmiset liikaa suolaa mielialan parantamiseksi?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus 1. Rekrytoidaan 120 nuorta aikuista. He saapuvat laboratorioon klo 9.00 syötyään normaalin aamiaisensa. Aamulla he raportoivat mielialoistaan vastaamalla sadan millimetrin visuaalisiin analogisiin asteikoihin, jotka on ankkuroitu sanoilla: Composed/Anxious; Vihamielinen/hyväksyttävä; Innostunut/masentunut; Epävarma/varma; Energinen/väsynyt; Hämmentynyt/selkeä. Nämä mielialan ulottuvuudet tulivat Profile of Mood State -kyselyn perustana olleesta faktorianalyysistä. Mielialan kokonaismitta lasketaan. .
Satunnaisesti he saavat joko 150 ml lasillisen vettä tai vastaavan määrän vettä, joka sisältää elektrolyyttejä (yhteensä 150 mg natriumkloridia ja 45 mg kaliumkloridia (Gatorade G2 Low calorie (34 kcal) Thirst Quencher, Pepsico). Tämä juoma nautitaan ensimmäisen kerran 50 minuutin kuluttua ja toisen kerran 140 minuutin kuluttua. Arvio tavanomaisesta suolan mieltymyksestä saadaan vastaamalla kysymyksiin suolan lisäämisestä aterioihin ja suolaisten ruokien suosimiseen.
Tutkimus 2: Rekrytoidaan satakaksikymmentä nuorta aikuista. Toisessa tutkimuksessa yritetään toistaa ensimmäistä kaksoissokkotutkimuksessa, jossa suolan maku piilotettiin kapselilla. . Osallistujat määrätään yhteen neljästä koeolosuhteista; 1) niellyt lumekapselit; 2) nielty kapselit, jotka sisältävät elektrolyyttiä (300 mg natriumkloridia); 3) sai lumekapseleita ja pelkkää vettä; 4) saanut elektrolyyttiä ja pelkkää vettä sisältäviä kapseleita. Jokaisesta juomasta tulee 150 ml vettä. Kapselin tyypin jako suoritetaan kaksoissokkomenetelmällä, joka määritetään tietokoneella luotujen satunnaislukujen perusteella.
Muuten menettely on identtinen tutkimuksen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, sa2 8pp
- Rekrytointi
- Psychology, Swansea University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Ilmoitettu olevansa hyvässä kunnossa -
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Natriumkloridi/vesi
Natriumkloridi/vesi-varsi sisältää 300mg natriumkloridia kapselissa ja kahdesti 150ml vettä juomisen
|
300 mg natriumkloridia toimitetaan kapselissa
Kahdesti aamulla juodaan 150 ml vettä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Natriumkloridi / ei vettä
Kapseli, joka sisältää 300 mg natriumkloridia, nautitaan, mutta vettä ei juoda aamulla
|
300 mg natriumkloridia toimitetaan kapselissa
Vettä ei kuluteta tilaisuuden aikana
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo / vesi
Plaseboa sisältävä kapseli nautitaan ja kahdesti juodaan 150 ml vettä
|
Kahdesti aamulla juodaan 150 ml vettä
Kapseli, joka on ulkonäöltään samanlainen kuin suolaa tuottava, mutta ei sisällä elektrolyyttejä, kulutetaan
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo / ei vettä
Plaseboa sisältävä kapseli nautitaan, mutta vettä ei juoda aamulla
|
Vettä ei kuluteta tilaisuuden aikana
Kapseli, joka on ulkonäöltään samanlainen kuin suolaa tuottava, mutta ei sisällä elektrolyyttejä, kulutetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielialaarviot visuaalisilla analogisilla asteikoilla
Aikaikkuna: Jopa kolme tuntia
|
Arvosanat tehdään sadan millimetrin asteikolla ja niiden kaksi päätä ankkuroidaan sanoilla Agreeable/Hostile, Confused/clearheaded; rauhallinen/levoton; masentunut / innostunut; varma/epävarma; väsynyt / energinen.
Jokainen asteikko tuottaa arvosanan välillä 0-100.
Kun niitä lisätään mielialan kokonaispistemäärän luomiseksi, arviot vaihtelevat nollasta kuuteensataan, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa mielialaa
|
Jopa kolme tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvosanat jano
Aikaikkuna: Jopa kolme tuntia
|
Arvio tehty visuaalisella analogisella asteikolla, joka vastaa kysymykseen kuinka janoinen tunnet tällä hetkellä?
Korkea pistemäärä osoitti suurempaa janoa
|
Jopa kolme tuntia
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Jopa kolme tuntia
|
Painon muutokset aamulla.
Vaakaa käytetään lähimpään 10 g:n tarkkuudella
|
Jopa kolme tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DB-0123-SALT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .