La consommation de sel améliore-t-elle l'humeur
Les humains consomment-ils trop de sel pour améliorer leur humeur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Etude 1. 120 jeunes adultes seront recrutés. Ils arriveront au laboratoire à 09h00 après avoir consommé leur petit-déjeuner normal. Au cours de la matinée, ils rendront compte de leur humeur en répondant à des échelles visuelles analogiques de cent millimètres ancrées avec les mots : composé/anxieux ; Hostile/agréable ; Enthousiasmé/déprimé ; Incertain/confiant ; énergique/fatigué ; Confus/clair d'esprit. Ces dimensions de l'humeur sont issues de l'analyse factorielle qui a constitué la base du questionnaire Profile of Mood State. Une mesure globale de l'humeur sera calculée. .
Ils recevront au hasard soit un verre de 150ml d'eau, soit un volume équivalent d'eau contenant des électrolytes (au total 150mg de chlorure de sodium et 45mg de chlorure de potassium (Gatorade G2 Low calorie (34 kcal) Thirst Quencher, Pepsico). Cette boisson sera consommée une première fois après 50 minutes, et une seconde fois après 140 minutes. Une estimation de la préférence habituelle pour le sel sera obtenue en répondant aux questions concernant l'ajout de sel aux repas et une préférence pour les aliments salés.
Etude 2 : Cent vingt jeunes adultes seront recrutés. Une deuxième étude tente de reproduire la première dans un essai en double aveugle où le goût du sel a été caché à l'aide d'une capsule. . Les participants seront affectés à l'une des quatre conditions expérimentales ; 1) gélules placebo avalées ; 2) gélules avalées contenant un électrolyte (300 mg de chlorure de sodium); 3) ont reçu des gélules placebo et de l'eau plate ; 4) ont reçu des capsules contenant de l'électrolyte et de l'eau ordinaire. Chaque boisson sera de 150 ml d'eau. L'attribution du type de capsule sera effectuée en double aveugle, déterminée par des nombres aléatoires générés par ordinateur.
Sinon, la procédure sera identique à la première étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Royaume-Uni, sa2 8pp
- Recrutement
- Psychology, Swansea University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : Autodéclaré en bonne santé -
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Chlorure de sodium / Eau
Le bras chlorure de sodium / eau implique la consommation de 300 mg de chlorure de sodium dans une capsule et à deux reprises 150 ml d'eau bue
|
300 mg de chlorure de sodium seront fournis dans une capsule
Deux fois dans la matinée, un verre de 150 ml d'eau sera consommé
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Chlorure de sodium / pas d'eau
Une gélule contenant 300 mg de chlorure de sodium sera consommée mais aucune eau ne sera bue le matin
|
300 mg de chlorure de sodium seront fournis dans une capsule
Aucune eau ne sera consommée pendant le matin
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo / eau
Une gélule contenant un placebo sera consommée et à deux reprises 150ml d'eau seront bues
|
Deux fois dans la matinée, un verre de 150 ml d'eau sera consommé
Une gélule d'aspect identique à celle apportant du sel, mais ne contenant pas d'électrolytes, sera consommée
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo / pas d'eau
Une capsule contenant un placebo sera consommée mais aucune eau ne sera bue le matin
|
Aucune eau ne sera consommée pendant le matin
Une gélule d'aspect identique à celle apportant du sel, mais ne contenant pas d'électrolytes, sera consommée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Notes d'humeur à l'aide d'échelles visuelles analogiques
Délai: Jusqu'à trois heures
|
Sur une échelle de cent millimètres, les notes seront faites avec les deux extrémités ancrées avec les mots Agréable/Hostile, Confus/lucide ; calme/anxieux ; déprimé/exalté ; confiant/incertain ; fatigué/énergique.
Chaque échelle produit un score compris entre 0 et 100.
Lorsqu'elles sont ajoutées pour créer un score d'humeur total, les notes varient entre zéro et six cents, un score plus élevé indiquant une meilleure humeur
|
Jusqu'à trois heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Notes de soif
Délai: Jusqu'à trois heures
|
Note réalisée à l'aide d'une échelle visuelle analogique répondant à la question à quel point avez-vous soif en ce moment ?
Avec un score élevé indique une plus grande soif
|
Jusqu'à trois heures
|
|
Poids
Délai: Jusqu'à trois heures
|
Changements de poids corporel au cours de la matinée.
Des balances mesurant au 10g près seront utilisées
|
Jusqu'à trois heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DB-0123-SALT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .