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A ingestão de sal melhora o humor

9 de março de 2018 atualizado por: David Benton, Swansea University

Os seres humanos consomem sal em excesso para melhorar o humor

Os seres humanos mostram uma preferência por sal, embora as razões permaneçam obscuras. O objetivo era examinar a hipótese de que o sal pode melhorar o humor. O estudo compara o consumo de água com e sem eletrólitos (seja dissolvido em água ou em cápsula). O humor foi avaliado durante um período de 155 minutos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudo 1. Serão recrutados 120 jovens adultos. Eles chegarão ao laboratório às 09h00, tendo consumido seu café da manhã normal. Durante a manhã, eles relatarão seu humor respondendo a escalas visuais analógicas de cem milímetros ancoradas com as palavras: Composto/Ansioso; Hostil/agradável; Exultante/Deprimido; Inseguro/confiante; Energético/Cansado; Confuso / Esclarecido. Essas dimensões do humor vieram da análise fatorial que formou a base do questionário Profile of Mood State. Uma medida geral de humor será calculada. .

Eles receberão aleatoriamente um copo de 150ml de água ou um volume equivalente de água contendo eletrólitos (no total 150mg de cloreto de sódio e 45mg de cloreto de potássio (Gatorade G2 Low calorie (34 kcal) Thirst Quencher, Pepsico). Esta bebida será consumida pela primeira vez após 50 minutos e uma segunda vez após 140 minutos. Uma estimativa da preferência habitual de sal será obtida respondendo a perguntas sobre a adição de sal às refeições e a preferência por alimentos salgados.

Estudo 2: Cento e vinte jovens adultos serão recrutados. Um segundo estudo tenta replicar o primeiro em um estudo duplo-cego em que o sabor do sal foi ocultado pelo uso de uma cápsula. . Os participantes serão atribuídos a uma das quatro condições experimentais; 1) cápsulas de placebo engolidas; 2) cápsulas deglutidas contendo eletrólito (300mg de cloreto de sódio); 3) receberam cápsulas de placebo e água pura; 4) receberam cápsulas contendo eletrólito e água pura. Cada bebida será de 150ml de água. A alocação do tipo de cápsula será realizada de forma duplo-cega, determinada por números aleatórios gerados por computador.

Caso contrário, o procedimento será idêntico ao estudo um.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wales
      • Swansea, Wales, Reino Unido, sa2 8pp
        • Recrutamento
        • Psychology, Swansea University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Autodeclarado com boa saúde -

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Cloreto de sódio / Água
O braço cloreto de sódio/água envolve o consumo de 300 mg de cloreto de sódio em uma cápsula e, em duas ocasiões, a ingestão de 150 ml de água
300 mg de cloreto de sódio serão fornecidos em uma cápsula
Duas vezes durante a manhã, uma bebida de 150ml de água será consumida
ACTIVE_COMPARATOR: Cloreto de sódio / sem água
Uma cápsula contendo 300 mg de cloreto de sódio será consumida, mas nenhuma água será ingerida durante a manhã
300 mg de cloreto de sódio serão fornecidos em uma cápsula
Nenhuma água será consumida durante a manhã
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo / água
Será consumida uma cápsula contendo um placebo e em duas ocasiões serão bebidos 150ml de água
Duas vezes durante a manhã, uma bebida de 150ml de água será consumida
Uma cápsula de aparência idêntica à que fornece sal, mas não contendo eletrólitos, será consumida
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo / sem água
Uma cápsula contendo um placebo será consumida, mas nenhuma água será bebida durante a manhã
Nenhuma água será consumida durante a manhã
Uma cápsula de aparência idêntica à que fornece sal, mas não contendo eletrólitos, será consumida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificações de humor usando escalas analógicas visuais
Prazo: Até três horas
Em uma escala de cem milímetros, as classificações serão feitas com as duas extremidades ancoradas com as palavras Agradável/Hostil, Confuso/lúcido; composta/ansiosa; deprimido/exultante; confiante/inseguro; cansado/energético. Cada escala produz uma pontuação entre 0 e 100. Quando adicionadas para criar uma pontuação total de humor, as avaliações variam entre zero e seiscentos, com uma pontuação mais alta indicando um humor melhor
Até três horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificações de sede
Prazo: Até três horas
Avaliação feita por meio de uma escala analógica visual respondendo à pergunta: quão sedento você sente agora? Com uma pontuação alta indicou maior impulso
Até três horas
Peso corporal
Prazo: Até três horas
Mudanças no peso corporal durante a manhã. Serão utilizadas balanças com aproximação de 10g
Até três horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

16 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • DB-0123-SALT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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