Forbedrer saltinntaket humøret
Overforbruker mennesker salt for å forbedre humøret
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studie 1. 120 unge voksne vil bli rekruttert. De vil ankomme laboratoriet kl 0900 etter å ha spist sin vanlige frokost. I løpet av morgenen vil de rapportere humøret sitt ved å svare på hundre millimeter visuelle analoge skalaer forankret med ordene: Composed/Angstelig; Fiendtlig/god; Opprømt/deprimert; Usikker/Sikker; Energisk/trøtt; Forvirret/klar i hodet. Disse dimensjonene av humør kom fra faktoranalysen som dannet grunnlaget for Profile of Mood State-spørreskjemaet. Et samlet mål på humør vil bli beregnet. .
Tilfeldig vil de motta enten et 150 ml glass vann, eller et tilsvarende volum vann som inneholder elektrolytter (totalt 150 mg natriumklorid og 45 mg kaliumklorid (Gatorade G2 lavkalori (34 kcal) tørstedrikk, Pepsico). Denne drikken vil bli konsumert for første gang etter 50 minutter, og en gang etter 140 minutter. Et estimat av vanlig saltpreferanse vil bli oppnådd ved å svare på spørsmål om tilsetning av salt til måltider og en preferanse for salt mat.
Studie 2: Ett hundre og tjue unge voksne vil bli rekruttert. En andre studie forsøker å gjenskape den første i en dobbeltblind studie der smaken av salt ble skjult ved å bruke en kapsel. . Deltakerne vil bli tildelt en av fire eksperimentelle forhold; 1) svelget placebokapsler; 2) svelget kapsler som inneholder elektrolytt (300 mg natriumklorid); 3) mottok placebokapsler og rent vann; 4) mottok kapsler som inneholdt elektrolytt og rent vann. Hver drink vil være 150 ml vann. Tildelingen av kapseltypen vil bli utført dobbeltblind, bestemt av datamaskingenererte tilfeldige tall.
Ellers vil prosedyren være identisk med studien.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Storbritannia, sa2 8pp
- Rekruttering
- Psychology, Swansea University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Selverklært i god helse -
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Natriumklorid/vann
Natriumklorid-/vannarmen innebærer at 300 mg natriumklorid blir konsumert i en kapsel og ved to anledninger drikkes 150 ml vann
|
300 mg natriumklorid vil bli gitt i en kapsel
To ganger i løpet av morgenen vil en drink på 150 ml vann bli konsumert
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Natriumklorid / ikke vann
En kapsel som inneholder 300 mg natriumklorid vil bli konsumert, men det vil ikke drikkes vann om morgenen
|
300 mg natriumklorid vil bli gitt i en kapsel
Det vil ikke bli konsumert vann i løpet av morgenen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo/vann
En kapsel som inneholder placebo vil bli konsumert og ved to anledninger vil 150 ml vann bli drukket
|
To ganger i løpet av morgenen vil en drink på 150 ml vann bli konsumert
En kapsel med identisk utseende som den som gir salt, men som ikke inneholder elektrolytter, vil bli konsumert
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo / ikke vann
En kapsel som inneholder placebo vil bli konsumert, men det vil ikke drikkes vann om morgenen
|
Det vil ikke bli konsumert vann i løpet av morgenen
En kapsel med identisk utseende som den som gir salt, men som ikke inneholder elektrolytter, vil bli konsumert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stemningsvurderinger ved hjelp av visuelle analoge skalaer
Tidsramme: Opptil tre timer
|
På hundre millimeters skala vil det bli gjort vurderinger med de to endene forankret med ordene Agreeable/Fiendtlig, Confused/clearheaded; fattet/angstelig; deprimert/oppstemt; selvsikker/usikker; sliten/energisk.
Hver skala gir en poengsum mellom 0 og 100.
Når det legges til for å skape en total stemningspoeng, varierer rangeringene mellom null og seks hundre med en høyere poengsum som indikerer bedre stemning
|
Opptil tre timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderinger av tørst
Tidsramme: Opptil tre timer
|
Vurdering laget ved hjelp av en visuell analog skala som svarer på spørsmålet hvor tørst du føler deg akkurat nå?
Med en høy score indikerte større tørst
|
Opptil tre timer
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Opptil tre timer
|
Endringer i kroppsvekt i løpet av morgenen.
Vekter som måler til nærmeste 10g vil bli brukt
|
Opptil tre timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- DB-0123-SALT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .