皮膚刺激の可変知覚
2020年8月29日 更新者：Bryan Carroll、University of Pittsburgh
振動刺激の皮膚知覚における変動要因の決定
皮膚感覚刺激の知覚は、複数の集団間で大きな範囲の変動性を示しています。
不快感と痛みの解釈は診断と治療に不可欠であるため、この変動性を理解することは医療行為にとって重要です。
さらに、処置医療は、局所麻酔薬の注射という形で患者に苦痛を与えることを伴います。
私たちのプロトコルは、患者が振動の非有害な刺激と振動刺激後の麻酔注射の知覚の違いを差別的に解釈する方法を決定することを目的としています。
皮膚科手術の外来患者の設定で治療されたすべての患者で、これがどのように及ぶかを調べます。
目標は、年齢、性別、病歴など、どの変数が感覚の解釈に影響を与えるかを特定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Falk Medical Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：VAD オフアーム
これは、VAD がオフ モードでスキンに配置されているグループです。つまり、バイブレーションはありません。
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これは、長さ約 10 cm のハンドヘルド ツールで、電池式で、約 150 Hz の振動を提供します。
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実験的：VAD オンアーム
これは、VAD がオン モード、つまりバイブレーションで皮膚に配置されたグループになります。
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これは、長さ約 10 cm のハンドヘルド ツールで、電池式で、約 150 Hz の振動を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スコア
時間枠：注射後5秒以内
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これは、患者の日常的な医療ケアの一部である麻酔薬の注射後に、皮膚にツールを適用して患者が知覚する痛みの程度を測定するために使用されるツールです。
スコアは 0 ～ 10 の範囲で、スコアが高いほど痛みが強いことを示します。
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注射後5秒以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kazi R, Govas P, Slaugenhaupt RM, Carroll BT. Differential Analgesia From Vibratory Stimulation During Local Injection of Anesthetic: A Randomized Clinical Trial. Dermatol Surg. 2020 Oct;46(10):1286-1293. doi: 10.1097/DSS.0000000000002314.
- Govas P, Kazi R, Slaugenhaupt RM, Carroll BT. Effect of a Vibratory Anesthetic Device on Pain Anticipation and Subsequent Pain Perception Among Patients Undergoing Cutaneous Cancer Removal Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Facial Plast Surg. 2019 Dec 1;21(6):480-486. doi: 10.1001/jamafacial.2019.0733.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月19日
一次修了 (実際)
2018年9月30日
研究の完了 (実際)
2018年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月9日
最初の投稿 (実際)
2018年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月29日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。