Variabele waarneming van huidstimulatie
29 augustus 2020 bijgewerkt door: Bryan Carroll, University of Pittsburgh
Bepaling van de variabele factoren in huidperceptie van vibrerende stimulatie
Perceptie van cutane sensorische stimulatie vertoont een groot scala aan variabiliteit tussen meerdere populaties.
Het begrijpen van deze variabiliteit is van cruciaal belang voor de medische praktijk, aangezien interpretatie van ongemak en pijn van cruciaal belang is voor diagnose en behandeling.
Verder omvat procedurele geneeskunde het toebrengen van pijn aan patiënten in de vorm van injectie van plaatselijke verdoving.
Ons protocol is bedoeld om te bepalen hoe patiënten de niet-schadelijke stimulatie van trillingen differentieel interpreteren en de verschillen in het waarnemen van anesthesie-injectie na de trillingsstimulus.
We zullen onderzoeken hoe dit varieert voor alle patiënten die worden behandeld in een poliklinische setting voor dermatologische chirurgie.
Het doel is om vast te stellen welke variabelen, zoals leeftijd, geslacht, medische geschiedenis, van invloed zijn op hoe sensatie wordt geïnterpreteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
101
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Falk Medical Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: VAD Uit arm
Dit is de groep die de VAD op hun huid heeft geplaatst in de uit-modus, d.w.z. geen trilling
|
Dit is een handgereedschap van ongeveer 10 cm lang, werkt op batterijen en levert trillingen met een snelheid van ~ 150 Hz
|
|
EXPERIMENTEEL: VAD Op arm
Dit is de groep die de VAD op hun huid heeft geplaatst in de aan-modus, d.w.z. vibratie
|
Dit is een handgereedschap van ongeveer 10 cm lang, werkt op batterijen en levert trillingen met een snelheid van ~ 150 Hz
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsscore
Tijdsspanne: Binnen 5 seconden na injectie
|
Dit is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de mate van pijn te meten die de patiënt ervaart bij het aanbrengen van het hulpmiddel op hun huid en na de injectie van een verdovingsmiddel dat deel uitmaakt van de routinematige medische zorg van de patiënt.
Score varieert van 0 tot 10, waarbij een hogere score meer pijn aangeeft.
|
Binnen 5 seconden na injectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kazi R, Govas P, Slaugenhaupt RM, Carroll BT. Differential Analgesia From Vibratory Stimulation During Local Injection of Anesthetic: A Randomized Clinical Trial. Dermatol Surg. 2020 Oct;46(10):1286-1293. doi: 10.1097/DSS.0000000000002314.
- Govas P, Kazi R, Slaugenhaupt RM, Carroll BT. Effect of a Vibratory Anesthetic Device on Pain Anticipation and Subsequent Pain Perception Among Patients Undergoing Cutaneous Cancer Removal Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Facial Plast Surg. 2019 Dec 1;21(6):480-486. doi: 10.1001/jamafacial.2019.0733.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
19 juni 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Perception
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen plan om data te delen met andere onderzoekers.
Gegevens uit dit onderzoek kunnen in toekomstig werk worden gebruikt.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .