A bőrstimuláció változó észlelése
2020. augusztus 29. frissítette: Bryan Carroll, University of Pittsburgh
Változó tényezők meghatározása a vibrációs stimuláció bőrfelfogásában
A bőr szenzoros stimulációjának észlelése sokféle variabilitást mutat több populáció között.
Ennek a változatosságnak a megértése kritikus fontosságú az orvosi gyakorlatban, mivel a kényelmetlenség és a fájdalom értelmezése kritikus a diagnózis és a kezelés szempontjából.
Ezenkívül az eljárási gyógyászat magában foglalja a betegek fájdalmának okozását helyi érzéstelenítő injekció formájában.
Protokollunk célja annak meghatározása, hogy a páciensek hogyan értelmezik eltérően a vibráció nem ártalmas ingerlését és a vibrációs inger utáni érzéstelenítő injekció észlelésének különbségeit.
Megvizsgáljuk, hogy ez hogyan terjed ki a bőrgyógyászati sebészeti járóbeteg-körülmények között kezelt összes betegre.
A cél annak meghatározása, hogy mely változók, például életkor, nem, kórtörténet befolyásolják az érzés értelmezését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
101
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Falk Medical Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: VAD Off kar
Ez lesz az a csoport, amelynek a bőrére kerül a VAD kikapcsolt módban, azaz nincs vibráció
|
Ez egy ~10cm hosszú, akkumulátorral működő kézi eszköz, amely ~150 Hz-es rezgést biztosít.
|
|
KÍSÉRLETI: VAD Karon
Ez lesz az a csoport, amelynek a bőrére kerül a VAD bekapcsolt módban, azaz vibrációban
|
Ez egy ~10cm hosszú, akkumulátorral működő kézi eszköz, amely ~150 Hz-es rezgést biztosít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus értékelési pontszám
Időkeret: Az injekció beadása után 5 másodpercen belül
|
Ez egy olyan eszköz, amely a páciens által észlelt fájdalom mértékének mérésére szolgál, amikor az eszközt a bőrére alkalmazza, és az érzéstelenítő injekció beadását követően, ami a páciens rutin orvosi ellátásának része.
A pontszám 0 és 10 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb fájdalmat jelez.
|
Az injekció beadása után 5 másodpercen belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kazi R, Govas P, Slaugenhaupt RM, Carroll BT. Differential Analgesia From Vibratory Stimulation During Local Injection of Anesthetic: A Randomized Clinical Trial. Dermatol Surg. 2020 Oct;46(10):1286-1293. doi: 10.1097/DSS.0000000000002314.
- Govas P, Kazi R, Slaugenhaupt RM, Carroll BT. Effect of a Vibratory Anesthetic Device on Pain Anticipation and Subsequent Pain Perception Among Patients Undergoing Cutaneous Cancer Removal Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Facial Plast Surg. 2019 Dec 1;21(6):480-486. doi: 10.1001/jamafacial.2019.0733.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. június 19.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Perception
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezi az adatok megosztását más kutatókkal.
A tanulmányból származó adatok felhasználhatók a jövőbeni munkában.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .