Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Perception variable de la stimulation cutanée

29 août 2020 mis à jour par: Bryan Carroll, University of Pittsburgh

Détermination des facteurs variables de la perception cutanée de la stimulation vibratoire

La perception de la stimulation sensorielle cutanée montre une large gamme de variabilité entre plusieurs populations. La compréhension de cette variabilité est essentielle à la pratique médicale, car l'interprétation de l'inconfort et de la douleur est essentielle au diagnostic et au traitement. De plus, la médecine procédurale consiste à infliger de la douleur aux patients sous forme d'injection d'anesthésique local. Notre protocole vise à déterminer comment les patients interprètent différemment la stimulation non nocive des vibrations et les différences de perception de l'injection anesthésique après le stimulus vibratoire. Nous explorerons comment cela s'étend à tous les patients traités dans un cadre ambulatoire de chirurgie dermatologique. L'objectif est d'identifier quelles variables, telles que l'âge, le sexe, les antécédents médicaux, influencent l'interprétation de la sensation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

101

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Falk Medical Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Bras VAD désactivé
Ce sera le groupe qui aura le VAD placé sur sa peau en mode éteint, c'est-à-dire sans vibration
Dispositif: Dispositif d'anesthésie vibratoire (VAD)
Il s'agit d'un outil portable d'environ 10 cm de long, fonctionnant sur batterie, qui fournit des vibrations à un taux d'environ 150 Hz.
EXPÉRIMENTAL: VAD sur bras
Ce sera le groupe qui aura le VAD placé sur sa peau en mode marche, c'est-à-dire vibration
Dispositif: Dispositif d'anesthésie vibratoire (VAD)
Il s'agit d'un outil portable d'environ 10 cm de long, fonctionnant sur batterie, qui fournit des vibrations à un taux d'environ 150 Hz.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note d'évaluation numérique
Délai: Dans les 5 secondes suivant l'injection
Il s'agit d'un outil permettant de mesurer le degré de douleur ressenti par le patient lors de l'application de l'outil sur sa peau et suite à l'injection d'anesthésique qui fait partie de la prise en charge médicale courante du patient. Le score varie de 0 à 10, un score plus élevé indiquant plus de douleur.
Dans les 5 secondes suivant l'injection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

19 juin 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2018

Première publication (RÉEL)

16 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Perception

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager les données avec d'autres chercheurs. Les données de cette étude pourront être utilisées dans des travaux futurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Anesthésie locale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mexico

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner