Zmienna percepcja stymulacji skórnej
29 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Bryan Carroll, University of Pittsburgh
Określenie zmiennych czynników w skórnej percepcji stymulacji wibracyjnej
Percepcja skórnej stymulacji sensorycznej wykazuje duży zakres zmienności w wielu populacjach.
Zrozumienie tej zmienności ma kluczowe znaczenie dla praktyki medycznej, ponieważ interpretacja dyskomfortu i bólu ma kluczowe znaczenie dla diagnozy i leczenia.
Ponadto medycyna proceduralna polega na zadawaniu bólu pacjentom w postaci wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego.
Nasz protokół ma na celu określenie, w jaki sposób pacjenci różnie interpretują nieszkodliwą stymulację wibracjami oraz różnice w postrzeganiu wstrzyknięcia środka znieczulającego po bodźcu wibracyjnym.
Zbadamy, jak to się zmienia u wszystkich pacjentów leczonych w warunkach ambulatoryjnych chirurgii dermatologicznej.
Celem jest określenie, które zmienne, takie jak wiek, płeć, historia medyczna, wpływają na interpretację doznań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Falk Medical Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: VAD wyłączone ramię
Będzie to grupa, która ma VAD umieszczony na skórze w trybie wyłączonym, czyli bez wibracji
|
Jest to ręczne narzędzie o długości ~10 cm, zasilane bateryjnie, które zapewnia wibracje o częstotliwości ~150 Hz
|
|
EKSPERYMENTALNY: VAD Na ramieniu
Będzie to grupa, która ma VAD umieszczony na skórze w trybie włączenia, czyli wibracji
|
Jest to ręczne narzędzie o długości ~10 cm, zasilane bateryjnie, które zapewnia wibracje o częstotliwości ~150 Hz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczny wynik oceny
Ramy czasowe: W ciągu 5 sekund od wstrzyknięcia
|
Jest to narzędzie służące do pomiaru stopnia bólu odczuwanego przez pacjenta po przyłożeniu narzędzia do skóry i po wstrzyknięciu środka znieczulającego, co jest częścią rutynowej opieki medycznej nad pacjentem.
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy ból.
|
W ciągu 5 sekund od wstrzyknięcia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kazi R, Govas P, Slaugenhaupt RM, Carroll BT. Differential Analgesia From Vibratory Stimulation During Local Injection of Anesthetic: A Randomized Clinical Trial. Dermatol Surg. 2020 Oct;46(10):1286-1293. doi: 10.1097/DSS.0000000000002314.
- Govas P, Kazi R, Slaugenhaupt RM, Carroll BT. Effect of a Vibratory Anesthetic Device on Pain Anticipation and Subsequent Pain Perception Among Patients Undergoing Cutaneous Cancer Removal Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Facial Plast Surg. 2019 Dec 1;21(6):480-486. doi: 10.1001/jamafacial.2019.0733.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
19 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 września 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Perception
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Brak planów udostępniania danych innym badaczom.
Dane z tego badania mogą być wykorzystane w przyszłych pracach.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .