皮肤刺激的可变感知
2020年8月29日 更新者：Bryan Carroll、University of Pittsburgh
确定振动刺激皮肤感知的可变因素
对皮肤感觉刺激的感知在多个人群中显示出很大范围的变异性。
了解这种可变性对医疗实践至关重要，因为对不适和疼痛的解释对诊断和治疗至关重要。
此外，程序医学涉及以注射局部麻醉剂的形式给患者带来疼痛。
我们的协议旨在确定患者如何不同地解释振动的非有害刺激以及振动刺激后感知麻醉注射的差异。
我们将探讨在皮肤科手术门诊环境中接受治疗的所有患者的范围。
目标是确定哪些变量（例如年龄、性别、病史）会影响感觉的解释方式。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Falk Medical Clinic
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有患者
排除标准：
- 18岁以下患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：VAD 断臂
这将是在关闭模式下将 VAD 放置在皮肤上的组，即无振动
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这是一款约 10 厘米长的手持式工具，电池供电，提供约 150 赫兹频率的振动
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实验性的：VAD 手臂上
这将是将 VAD 以开启模式（即振动）放置在皮肤上的组
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这是一款约 10 厘米长的手持式工具，电池供电，提供约 150 赫兹频率的振动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字评分
大体时间：注射后5秒内
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这是一种工具，用于测量患者在皮肤上应用该工具并在注射麻醉剂后感知的疼痛程度，这是患者常规医疗护理的一部分。
分数范围从 0 到 10，分数越高表明疼痛越严重。
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注射后5秒内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kazi R, Govas P, Slaugenhaupt RM, Carroll BT. Differential Analgesia From Vibratory Stimulation During Local Injection of Anesthetic: A Randomized Clinical Trial. Dermatol Surg. 2020 Oct;46(10):1286-1293. doi: 10.1097/DSS.0000000000002314.
- Govas P, Kazi R, Slaugenhaupt RM, Carroll BT. Effect of a Vibratory Anesthetic Device on Pain Anticipation and Subsequent Pain Perception Among Patients Undergoing Cutaneous Cancer Removal Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Facial Plast Surg. 2019 Dec 1;21(6):480-486. doi: 10.1001/jamafacial.2019.0733.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月19日
初级完成 (实际的)
2018年9月30日
研究完成 (实际的)
2018年9月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月9日
首次发布 (实际的)
2018年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月29日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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