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Percepção Variável de Estimulação Cutânea

29 de agosto de 2020 atualizado por: Bryan Carroll, University of Pittsburgh

Determinando os Fatores Variáveis ​​na Percepção Cutânea da Estimulação Vibratória

A percepção da estimulação sensorial cutânea mostra uma grande variedade de variabilidade em várias populações. Compreender essa variabilidade é fundamental para a prática médica, pois a interpretação do desconforto e da dor é fundamental para o diagnóstico e tratamento. Além disso, a medicina processual envolve infligir dor aos pacientes na forma de injeção de anestésico local. Nosso protocolo visa determinar como os pacientes interpretam diferencialmente a estimulação não nociva de vibração e as diferenças na percepção da injeção anestésica após o estímulo vibratório. Exploraremos como isso varia em todos os pacientes tratados em um ambiente ambulatorial de cirurgia dermatológica. O objetivo é identificar quais variáveis, como idade, sexo, histórico médico, influenciam como a sensação é interpretada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

101

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Falk Medical Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: VAD fora do braço
Este será o grupo que tem o VAD colocado na pele no modo desligado, ou seja, sem vibração
Dispositivo: Dispositivo anestésico vibratório (VAD)
Esta é uma ferramenta portátil de aproximadamente 10 cm de comprimento, operada por bateria, que fornece vibração a uma taxa de aproximadamente 150 Hz
EXPERIMENTAL: VAD no braço
Este será o grupo que tem o VAD colocado na pele no modo ligado, ou seja, vibração
Dispositivo: Dispositivo anestésico vibratório (VAD)
Esta é uma ferramenta portátil de aproximadamente 10 cm de comprimento, operada por bateria, que fornece vibração a uma taxa de aproximadamente 150 Hz

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de classificação numérica
Prazo: Dentro de 5 segundos após a injeção
Trata-se de um instrumento utilizado para medir o grau de dor percebido pelo paciente com a aplicação do instrumento na pele e após a injeção do anestésico que faz parte da rotina de atendimento médico do paciente. A pontuação varia de 0 a 10, com a pontuação mais alta indicando mais dor.
Dentro de 5 segundos após a injeção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

19 de junho de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

16 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Perception

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum plano para compartilhar dados com outros pesquisadores. Os dados deste estudo poderão ser utilizados em trabalhos futuros.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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