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Percepción variable de la estimulación cutánea

29 de agosto de 2020 actualizado por: Bryan Carroll, University of Pittsburgh

Determinación de los factores variables en la percepción cutánea de la estimulación vibratoria

La percepción de la estimulación sensorial cutánea muestra una amplia gama de variabilidad entre múltiples poblaciones. Comprender esta variabilidad es fundamental para la práctica médica, ya que la interpretación de la incomodidad y el dolor es fundamental para el diagnóstico y el tratamiento. Además, la medicina procesal implica infligir dolor a los pacientes en forma de inyección de anestésico local. Nuestro protocolo tiene como objetivo determinar cómo los pacientes interpretan diferencialmente la estimulación no nociva de la vibración y las diferencias en la percepción de la inyección anestésica después del estímulo vibratorio. Exploraremos cómo esto varía en todos los pacientes tratados en un entorno ambulatorio de cirugía dermatológica. El objetivo es identificar qué variables, como la edad, el sexo, el historial médico, influyen en cómo se interpreta la sensación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

101

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Falk Medical Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: VAD fuera del brazo
Este será el grupo que tiene el VAD colocado en su piel en modo apagado, es decir, sin vibración.
Dispositivo: Dispositivo anestésico vibratorio (VAD)
Esta es una herramienta manual de ~10 cm de largo, que funciona con batería, que proporciona vibración a una velocidad de ~150 Hz
EXPERIMENTAL: VAD en el brazo
Este será el grupo que tiene el VAD colocado en su piel en modo encendido, es decir, vibración
Dispositivo: Dispositivo anestésico vibratorio (VAD)
Esta es una herramienta manual de ~10 cm de largo, que funciona con batería, que proporciona vibración a una velocidad de ~150 Hz

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de calificación numérica
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 segundos de la inyección
Esta es una herramienta utilizada para medir el grado de dolor percibido por el paciente con la aplicación de la herramienta en su piel y luego de la inyección de anestésico que forma parte de la atención médica de rutina del paciente. La puntuación varía de 0 a 10 y una puntuación más alta indica más dolor.
Dentro de los 5 segundos de la inyección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

19 de junio de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Perception

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Ningún plan para compartir datos con otros investigadores. Los datos de este estudio pueden ser utilizados en trabajos futuros.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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