- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03467685
Variabel opfattelse af kutan stimulering
29. august 2020 opdateret af: Bryan Carroll, University of Pittsburgh
Bestemmelse af de variable faktorer i kutan perception af vibrationsstimulering
Opfattelse af kutan sensorisk stimulation viser et stort udvalg af variabilitet på tværs af flere populationer.
Forståelse af denne variabilitet er afgørende for medicinsk praksis, da fortolkning af ubehag og smerte er afgørende for diagnose og behandling.
Endvidere involverer proceduremedicin at påføre patienter smerte i form af injektion af lokalbedøvelse.
Vores protokol har til formål at bestemme, hvordan patienter differentielt fortolker den ikke-skadelige stimulering af vibrationer og forskellene i at opfatte anæstesi-injektion efter den vibrationsstimulus.
Vi vil undersøge, hvordan dette spænder over alle patienter, der behandles i ambulant dermatologisk kirurgi.
Målet er at identificere, hvilke variabler, såsom alder, køn, sygehistorie, der har indflydelse på, hvordan sansning fortolkes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
101
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Falk Medical Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: VAD Off arm
Dette vil være den gruppe, der har VAD'en placeret på deres hud i slukket tilstand, dvs. ingen vibration
|
Dette er et håndholdt ~10 cm langt værktøj, batteridrevet, som giver vibrationer med en hastighed på ~150 Hz
|
|
EKSPERIMENTEL: VAD På arm
Dette vil være den gruppe, der har VAD'en placeret på huden i tændt tilstand, dvs. vibration
|
Dette er et håndholdt ~10 cm langt værktøj, batteridrevet, som giver vibrationer med en hastighed på ~150 Hz
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk bedømmelsesscore
Tidsramme: Inden for 5 sekunder efter injektion
|
Dette er et værktøj, der bruges til at måle graden af smerte, som patienten opfatter ved påføring af værktøjet på deres hud og efter indsprøjtning af bedøvelsesmiddel, som er en del af den rutinemæssige medicinske behandling af patienten.
Score varierer fra 0 til 10 med højere score, der indikerer mere smerte.
|
Inden for 5 sekunder efter injektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kazi R, Govas P, Slaugenhaupt RM, Carroll BT. Differential Analgesia From Vibratory Stimulation During Local Injection of Anesthetic: A Randomized Clinical Trial. Dermatol Surg. 2020 Oct;46(10):1286-1293. doi: 10.1097/DSS.0000000000002314.
- Govas P, Kazi R, Slaugenhaupt RM, Carroll BT. Effect of a Vibratory Anesthetic Device on Pain Anticipation and Subsequent Pain Perception Among Patients Undergoing Cutaneous Cancer Removal Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Facial Plast Surg. 2019 Dec 1;21(6):480-486. doi: 10.1001/jamafacial.2019.0733.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
19. juni 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. september 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2018
Først opslået (FAKTISKE)
16. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Perception
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om at dele data med andre forskere.
Data fra denne undersøgelse kan blive brugt i fremtidigt arbejde.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
ImmunoGen, Inc.Trukket tilbageNeoplasmer i maven | Metastaserende eller lokalt avanceret mavekræft | Metastatisk eller Local Advanced GE Junction CancerForenede Stater